THIS REFERRAL PROCEDURE - превод на Български

• тази процедура по сезиране
• настоящата процедура на отнасяне

Примери за използване на This referral procedure на Английски и техните преводи на Български

efficacy were not assessed in this referral procedure.
ефикасността за потребителите не са оценявани в тази процедура за сезиране.

The CHMP therefore recommends the suspension of the marketing authorisations for all remaining medicinal products concerned by this referral procedure(annex IB),
Затова CHMP препоръчва временно спиране на разрешенията за употреба на всички останали лекарствени продукти, засегнати от тази процедура по сезиране(приложение IБ),

myocarditis was included through a type II variation, which was finalised during the assessment of this referral procedure under Article 30 from Directive 2001/83/EC started.
миокардит беше включено като изменение тип II, което беше приключено по време на оценката на тази процедура по сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО.

timelines for the studies of gadolinium accumulation in human bone within 3 months of the decision on this referral procedure.
сроковете за проучванията относно натрупването на гадолиний в човешките кости в рамките на 3 месеца от решението по настоящата процедура на отнасяне.

The CHMP therefore recommended the suspension of the marketing authorisations for all remaining medicinal products concerned by this referral procedure, as bioequivalence vis-à-vis the EU reference medicinal products has not been demonstrated.
Затова CHMP препоръчва временно спиране на разрешенията за употреба на всички останали лекарствени продукти, засегнати от тази процедура по сезиране, тъй като не е демонстрирана биоеквивалентност спрямо референтните лекарствени продукти в ЕС.

other target species for the currently approved products that are within the scope of this referral procedure.
целеви видове за понастоящем одобрени продукти, които попадат в обхвата на настоящата процедура на отнасяне.

The following sections of the SPC were also subject to extensive harmonisation during this referral procedure, namely sections 4.4 Special warnings and precautions, 4.5 Interactions,
Следните точки на КХП също са обект на широко уеднаквяване по време на тази процедура за сезиране, а именно точки 4.4 Специални предупреждения

efficacy were not assessed in this referral procedure, as no concern was notified by the reference Member State.
ефикасността не са оценени в настоящата процедура по сезиране, тъй като референтната държава членка не е изразила опасения.

residues were not assessed in this referral procedure, as no concern was notified by the reference Member State.
остатъчните количества не са оценени в настоящата процедура по сезиране, тъй като референтната държава членка не е изразила опасения.

on basis of other data presented during this referral procedure.
представени по време на настоящата процедура по сезиране.

in the interest of maintaining the harmonised EU approach achieved by this referral procedure.
в интерес на поддържането на хармонизирания подход на ЕС, постигнат чрез тази процедура за сезиране.

Other Sections of the SPC The following sections of the SPC were also subject to extensive harmonisation during this referral procedure, namely sections 4.4 Special warnings and precautions,
Други точки на КХП Следните точки на КХП също са обект на широко уеднаквяване по време на тази процедура за сезиране, а именно точки 4. 4 Специални предупреждения

The CVMP considered that the SPC should be harmonised in the framework of this referral procedure, while also noting that certain concentrations of the premix formulations are not currently authorised in Member States in certain species e.g. 0.8% concentration not authorised in chickens and turkeys, 80% concentration not authorised in rabbits;
CVMP счита, че кратката характеристика на продукта следва да бъде хармонизирана в рамките на настоящата процедура по сезиране, а също така отбелязва, че някои концентрации на премиксните форми не са одобрени понастоящем в държавите-членки при някои видове животни, например 0,8% концентрация не е разрешена при пилета и пуйки, 80% концентрация не е разрешена при зайци;

In this referral procedure, the CHMP focused on the risk of more frequent QT-prolongation in women in the light of the prolonged treatment regimen in PID(14 days vs. 5-10 days),
При тази процедура на сезиране CHMP съсредоточи вниманието си върху риска от по-често срещано удължаване на QT-сегмента при жени, като се взема предвид удължената схема за лечение

since these data included reference to products that were not included in the scope of this referral procedure.
тъй като тези данни включват справка с продукти, които не са включени в обхвата на настоящата процедура по сезиране.

There are 50 products within the scope of this referral procedure.
В обхвата на тази процедура по сезиране са 50 продукта.

Thus, the outcome of this referral procedure does not include any evaluation of levofloxacin 750 mg.
Следователно резултатите от тази процедура не включват каквато и да е оценка на левофлоксацин от 750 mg.

This should be submitted to the CHMP within 3 months of the Commission Decision on this Referral procedure.
Това трябва да бъде представено на CHMP в рамките на 3 месеца от решението на Комисията по тази процедура на отнасяне.

efficacy have not been assessed in this referral procedure.
рисковете за околната среда и ефикасността не са оценявани в тази референтна процедура.

The protocol should be submitted to the Reference Member State within two months of the CHMP Opinion on this referral procedure.
Протоколът трябва да бъде представен на референтната държава членка в рамките на два месеца от датата на становището на CHMP по тази процедура по сезиране.