LABELLING AND PACKAGE LEAFLET - oversættelse til Dansk

• etikettering og indlægsseddel
• etiketteringen og indlægssedlen

Eksempler på brug af Labelling and package leaflet på Engelsk og deres oversættelser til Dansk

The CHMP gave a positive opinion on 26 June 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet including quality aspects for Gemzar.
CHMP afgav en positiv udtalelse den 26. juni 2008, hvori udvalget anbefalede harmonisering af produktresuméet, indlægssedlen og etiketteringen, herunder kvalitetsaspekter, for Gemzar.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Det gældende produktresumé, den gældende etikettering og indlægsseddel er endelige versioner, der er fremkommet under Koordinationsgruppens procedure.

From 1 January 1994 Member States are required to refuse to authorize the marketing of medicinal products whose labelling and package leaflet do not conform to the requirements of the Directive.
Fra den 1. januar 1994 skal medlemsstaterne forbyde markedsføring af lægemidler, hvis mærkning og indlægsseddel ikke er i overensstemmelse med direktivet.

This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 30 referral for yellow fever vaccine(live) containing medicinal products.
Dette produktresumé og denne etikettering og indlægsseddel er de samme som dem, der var vedlagt Kommissionens afgørelse af denne artikel 30- indbringelse vedrørende lægemidler indeholdende vaccine imod gul feber levende.

The scope of the referral was to discuss the benefit/ risk of glucosamine hydrochloride in the proposed indication The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted
At omfanget af henvisningen var at diskutere benefit/ risk forholdet af glucosamin hydrochlorid i den foreslåede indikation og at produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen, foreslået af ansøgeren, er blevet vurderet, baseret på den indsendte dokumentation

In addition, other amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet not in relation with the outcome of the referral procedure were included in accordance with the Guideline on Summary of Product Characteristics,
Endvidere blev der i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen foretaget andre ændringer, som ikke har forbindelse med resultatet af henvisningsproceduren, og som er medtaget i overensstemmelse med retningslinjen for produktresuméer, retningslinjen for hjælpestoffer

In addition, other amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet not in relation with the outcome of the referral procedure were included in accordance with the Guideline on SPC,
Endvidere blev der i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen foretaget andre ændringer, som ikke har forbindelse med resultatet af henvisningsproceduren, og som er medtaget i overensstemmelse med retningslinjen for produktresuméer,

harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics(SPC), Labelling and Package Leaflet including quality aspects of the medicinal product Gemzar.
direktiv 2001/ 83/ EF, med senere ændringer, for at harmonisere de nationalt godkendte produktresuméer, indlægsseddel og etikettering, herunder kvalitetsaspekter, for lægemidlet Gemzar.

documents provided by the applicant in accordance with Article 6 are incorrect or if the labelling and package leaflet proposed by the applicant are not in accordance with Title V of Directive 2001/83/EC.
ansøgeren har forelagt i henhold til artikel 6, er ukorrekte, eller hvis etiketteringen og indlægssedlerne, som ansøgeren har foreslået, ikke opfylder bestemmelserne i afsnit V i direktiv 2001/83/EF.

harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics(SPC), Labelling and Package Leaflet, including quality aspects of the medicinal product Remeron and associated names.
med senere ændringer, for at harmonisere de nationalt godkendte produktresuméer(SPC), indlægsseddel og etikettering, herunder kvalitetsaspekter, for lægemidlet Remeron og tilknyttede navne.

for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Diovan and associated names see Annex I.
for hvilke( n) produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III for Diovan og tilknyttede navne se bilag I.

was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet was acceptable
udvalget af den opfattelse, at forslaget om harmonisering af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen var acceptabelt,

was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet including the quality aspects was acceptable
udvalget af den opfattelse, at forslaget om harmonisering af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, herunder de kvalitetsmæssige aspekter, var acceptabelt,

was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet was acceptable
af den opfattelse, at forslaget til harmonisering af produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen var acceptabelt

was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet including the quality aspects was acceptable
af den opfattelse, at forslaget til harmonisering af produktresuméet, indlægssedlen og etiketteringen, herunder kvalitetsaspekterne, var acceptabelt,

harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics(SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Risperdal Consta
med henblik på harmonisering af de nationalt godkendte produktresuméer, indlægsseddel og etikettering for lægemidlet Risperdal Consta

that the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet of the Reference Member State should be amended.
ikke skulle stå i vejen for udstedelse af en markedsføringstilladelse, og at produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen i referencemedlemsstaten skulle ændres.

a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Tysklands indvendinger ikke skulle stå i vejen for udstedelse af en markedsføringstilladelse, og at produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen i referencemedlemsstaten skulle ændres.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET.
Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III.

LABELLING AND PACKAGE LEAFLET isa or uth gA tin ker Ma.
Etikettering og indlægsseddel isa or uth ga tin ker ma.