PRAC - prijevod na Hrvatskom

• PRAC
• prac-a

Primjeri korištenja Prac na Engleski i njihovi prijevodi na Hrvatskom

The PRAC also questioned the evidence on the extent to which the restrictions recommended in April 2013 reduced the cardiovascular risk
PRAC je također razmotrio dokaze o tome koliko su ograničenja primjene preporučena u travnju 2013.

The PRAC initiated a review of the benefits
PRAC je započeo ocjenu koristi

The PRAC considered that the product information of aripiprazole should be updated to include the adverse event‘Hiccups” in section 4.8 of the SmPC, since a contributory role of
PRAC je smatrao da se informacije o lijeku aripiprazola moraju ažurirati tako da nuspojava„štucavica“ bude uključena u dio 4.8 sažetka opisa svojstava lijeka,

It remains under additional monitoring for five years or until the PRAC decides to remove it from the list.
ostaje pod dodatnim praćenjem tijekom pet godina ili sve dok PRAC ne odluči ukloniti ga s navedenog popisa.

Based on the data submitted in this PSUR regarding overdose cases without a reported history of seizure and confounders, the PRAC concluded that reported cases of seizures should be added in the overdose section of the Product Information Section 4.9.
Na temelju podataka dostavljenih u ovom PSUR- u, a vezano uz slučajeve predoziranja bez prethodno prijavljenih napadaja i zbunjujućih čimbenika, PRAC je zaključio da se prijavljeni slučajevi napadaja trebaju dodati u dio„Predoziranje“ informacija o lijeku dio 4.9.

Further information on the PRAC recommendation on the safety signal related to HRT products adopted at the PRAC meeting of 30 November- 3 December 2015 can be found on the EMA website.
Dodatne informacije o preporuci PRAC-a o ovom signalu, koja je usvojena na sjednici PRAC-a održanoj od 30. studenog do 3. prosinca 2015. godine, dostupne su na internetskim stranicama EMA-e, odnosno ovdje.

PRAC recommends further measures to minimise known risk of osteonecrosis of the jaw associated with zoledronic acid-containing medicines and denosumab The PRAC has conducted three periodic reviews of denosumab(Prolia,
PRAC preporučio dodatne mjere kako bi se umanjio poznati rizik od osteonekroze čeljusti povezan s lijekovima koji sadrže zoledronatnu kiselinu ili denosumab PRAC je proveo tri periodične ocjene denosumaba(Prolia,

The following linear gadolinium contrast agents to which the PRAC recommendation for the suspension of the marketing authorisations does not apply, and which should be used according to the PRAC recommendation at the lowest dose that enhances images sufficiently to make diagnoses and only if unenhanced scans are not suitable,
U Republici Hrvatskoj odobreno je sljedeće linearno gadolinijsko kontrastno sredstvo na koje se ne odnosi preporuka PRAC-a za suspenziju odobrenja, a koje se prema preporuci PRAC-a treba primjenjivati u najnižoj dozi koja pojačava signal dostatno za postavljanje dijagnoze

PRAC recommends further measures to minimise known risk of osteonecrosis of the jaw associated with bisphosphonate medicine The PRAC has conducted a periodic review, known as a periodic safety update single assessment(PSUSA),
PRAC preporučio dodatne mjere kako bi se umanjio poznati rizik od osteonekroze čeljusti povezan s lijekom iz skupine bisfosfonata PRAC je proveo periodičnu ocjenu lijeka iz skupine bisfosfonata za kojeg je od ranije poznato

The PRAC has concluded that the benefits continue to outweigh the risks for Kogenate Bayer
PRAC je zaključio da koristi primjene lijekova Kogenate Bayer

The following macrocyclic gadolinium contrast agents to which the PRAC recommendation for the suspension of the marketing authorisations does not apply, and which should be used according to the PRAC recommendation at the lowest dose that enhances images sufficiently to make diagnoses and only if unenhanced scans are not suitable,
U Republici Hrvatskoj odobrena su sljedeća makrociklička gadolinijska kontrastna sredstva na koje se ne odnosi preporuka PRAC-a za suspenziju odobrenja, a koja se prema preporuci PRAC-a trebaju primjenjivati u najnižoj dozi koja pojačava signal dostatno za postavljanje dijagnoze

PRAC recommended adding new contraindications
PRAC je preporučio uvođenje novih kontraindikacija

The PRAC recommendation that the marketing authorisations for ibuprofen and dexibuprofen-containing medicines should be updated to minimise the small increased risk of cardiovascular problems, such as heart attacks and strokes- the PRAC recommendation following PSUSA assessment for nationally authorised medicines containing the combination atenolol/chlortalidone.
Preporuku PRAC-a za uvrštavanje novih informacija u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za lijekove koji sadrže ibuprofen ili deksibuprofen zbog malog rizika od kardiovaskularnih nuspojava, kao što su srčani i moždani udar- preporuku PRAC-a nakon ocjene PSUSA-e za nacionalno odobrene lijekove koji sadrže kombinaciju djelatnih tvari atenolol i klortalidon.

PRAC concluded the review of diabetes medicines from the SGLT2 inhibitors group, initiated after an
PRAC je zaključio ocjenu lijekova za liječenje dijabetesa iz skupine SGLT2 inhibitora,

The PRAC considered that based on evidence from case reports of viral reactivation, some serious, following treatment with thalidomide,
Na temelju dokaza iz prikaza slučajeva reaktivacije virusa od kojih su neki bili ozbiljni, PRAC smatra da nakon liječenja talidomidom,

The PRAC considers that no further risk minimization measures are necessary but the new data
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije smatra da nisu potrebne daljnje mjere ublažavanja rizika,

including 35 fatal cases, the PRAC considered new additional risk minimisation measures in addition to the ones already implemented as part of the previous PSUR,
uključujući i 35 smrtnih slučajeva, PRAC je razmotrio dodatne nove mjere minimizacije rizika uz one već uvedene u sklopu prethodnog PSUR-a i preporučio

In addition, in the context of myocarditis being a potentially life-threatening event that can be misdiagnosed, the PRAC recommended that the existing warning on left ventricular ejection fraction(LVEF)
Dodatno, u kontekstu miokarditisa kao događaja potencijalno ugrožavajućeg za život koji može biti pogrešno dijagnosticiran, PRAC je preporučio da se postojeće upozorenje o smanjenju ejekcijske frakcije

7 days(with the day of the negative pregnancy test counted as day 1), the PRAC recommended to clarify the current warning in the SmPC by specifying that the day of the negative pregnancy test should be counted as day 1.
7 dana(ako se dan negativnog nalaza testa na trudnoću broji kao 1. dan), PRAC je preporučio da se trenutno upozorenje u Sažetku opisa svojstava lijeka razjasni navodom da se dan negativnog nalaza testa na trudnoću treba računati kao 1. dan.

News from PRAC- October 2013.
Novosti s PRAC-a- listopad 2013.