Exemples d'utilisation de Refacto en Espagnol et leurs traductions en Français
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Official
-
Financial
-
Computer
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Programming
-
Political
Este material informativo incluirá información sobre las diferencias entre ReFacto y ReFacto AF, cómo utilizar ReFacto AF de forma segura, cómo comunicar los efectos adversos, información sobre medicamentos similares comercializados fuera de la UE y un recordatorio de que los pacientes deberán llevar con ellos suficiente ReFacto AF cuando viajen.
Información de que se recomienda encarecidamente que los laboratorios utilicen el ensayo del sustrato cromogénico para controlar a los pacientes tratados con ReFacto AF y que, normalmente,
Se ha modificado el proceso de fabricación de ReFacto para eliminar toda proteína exógena, ya sea de origen humano o animal, en el proceso de cultivo celular, en la purificación o en la formulación final; y al mismo tiempo se ha cambiado la denominación de fantasía a ReFacto AF.
en el lanzamiento, todos los profesionales sanitarios que se espera que receten o utilicen ReFacto AF, todos los laboratorios que se espera que efectúen controles de pacientes tratados con ReFacto AF y todas las asociaciones de pacientes hemofílicos de la UE reciban paquetes educativos.
los pacientes lleven en sus viajes una cantidad suficiente de ReFacto AF para el tratamiento previsto.
ReFacto AF 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable ReFacto AF 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable ReFacto AF 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable ReFacto AF 2000 UI polvo
Las diferencias en el nuevo patrón de laboratorio de ReFacto AF en comparación con el patrón de laboratorio de ReFacto e instrucciones sobre cuándo pasar a utilizar el patrón de laboratorio de ReFacto AF.• Mensajes adicionales sobre el plan de transición para la sustitución de ReFacto por ReFacto AF en el Estado o Estados Miembros.
Con el fin de preparar la sustitución gradual de ReFacto por ReFacto AF en el mercado, el fabricante de el medicamento proporcionará material educativo a los trabajadores sanitarios que vayan a prescribir o utilizar ReFacto AF, a todas las asociaciones de pacientes hemofílicos de la Unión Europea, a los pacientes a los que se administre ReFacto AF y a los laboratorios que controlen a los pacientes tratados con ReFacto AF.
Mensajes adicionales sobre el plan de transición para la sustitución de ReFacto por ReFacto AF en el Estado o Estados Miembros.
ReFacto.• Instrucciones específicas relativas a el control correcto de ReFacto AF.• Los posibles riesgos de errores de medicación a el utilizar diferentes ensayos
en el que se determinaron la potencia de el producto ReFacto AF y de un producto de comparación de factor VIII recombinante de longitud completa( FLrFVIII), así como la actividad de FVIII medida en muestras plasmáticas de los pacientes, utilizando para ello el mismo ensayo de coagulación en una fase en un laboratorio central y con un método de bioequivalencia estándar, ReFacto AF demostró ser equivalente farmacocinéticamente a FLrFVIII en 30 pacientes tratados previamente≥ 12 años.
Disolvente de ReFacto AF.
Estuche de refacto af.
Cómo usar ReFacto AF 4.
¿Qué es ReFacto AF?
Composición de ReFacto AF.
¿Cómo se usa ReFacto AF?
Otras informaciones sobre ReFacto AF.
Conservación de ReFacto AF 6.
Etiqueta del vial de refacto af.