DE REFACTO - traduction en Allemand

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Les rapports des moyennes géométriques des moindres carrés de ReFacto AF sur ReFacto étaient de 100,6%, 99,5% et 98,1% pour la récupération,
Basierend auf der Methode der kleinsten Quadrate war das Verhältnis der geometrischen Mittelwerte von ReFacto AF zu ReFacto für die Recovery 100,6%,
La dose et la fréquence de l'injection sont déterminées en fonction de l'utilisation de ReFacto AF pour le traitement
Die Dosierung und die Häufigkeit der Injektionen richten sich danach, ob ReFacto AF zur Verhütung von Blutungen
Le titre étiqueté de ReFacto AF est déterminé par dosage chromogénique(Pharmacopée Européenne),
Die für ReFacto AF angegebene Aktivität basiert auf dem in der Europäischen Pharmakopoe beschriebenen chromogenen Assay,
Par conséquent, compte tenu du profile de tolérance de Refacto AF, qui nécessite la soumission d'un PSUR tous les 6 mois,
Basierend auf dem Sicherheitsprofil von ReFacto AF, das eine Einreichung der PSURs alle 6 Monate notwendig macht, kommt das CHMP zu dem Schluss,
Lors de la prescription de ReFacto AF, il est important de mesurer
Bei einer Umstellung auf ReFacto AF ist es wichtig,
Dans une étude croisée de pharmacocinétique, les paramètres pharmacocinétiques de ReFacto AF ont été évalués à l'inclusion et suivis chez 25 patients préalablement traités(> 12 ans)
In einer Studie mit cross-over-Design zur Pharmakokinetik wurden die pharmakokinetischen Parameter für ReFacto AF bei 25 vorbehandelten Patienten(≥ 12 Jahre)
En raison de la différence des méthodes utilisées pour déterminer le titre de XYNTHA et de ReFacto AF, 1 UI de XYNTHA(calibré en un temps) correspond approximativement à 1,38 UI de ReFacto AF calibré par dosage chromogénique.
Aufgrund der Unterschiede zwischen den Methoden, die angewendet werden, um die Aktivitäten von XYNTHA und ReFacto AF zu bestimmen, entspricht 1 I.E. XYNTHA(kalibriert mit dem One-Stage-Assay) etwa 1,38 I.E. ReFacto AF kalibriert mit dem chromogenen Assay.
L'un des signes d'apparition de ces inhibiteurs peut être une augmentation de la quantité de ReFacto AF habituellement nécessaire pour traiter un saignement et/ou un saignement prolongé après un traitement.
Wenn solche Hemmkörper auftreten, kann ein Anzeichen dafür sein, dass die Menge an ReFacto AF, die Sie typischerweise zur Behandlung einer Blutung benötigen, ansteigt, und/oder die Blutung nach einer Behandlung andauert.
la balance bénéfice/ risque de ReFacto AF reste favorable,
hält das CHMP das Nutzen- Risiko-Verhältnis für ReFacto AF weiterhin für positiv,
L'un des signes d'apparition de ces inhibiteurs peut être une augmentation de la quantité de ReFacto AF habituellement nécessaire pour traiter un saignement et/ou un saignement prolongé après un traitement.
Ein Anzeichen für das Auftreten solcher Hemmkörper kann die steigende Menge an ReFacto AF sein, die Sie gewöhnlich benötigen um eine Blutung zu behandeln, und/ oder die Blutung nach einer Behandlung andauert.
Les différences entre le nouveau standard de ReFacto AF et le standard de ReFacto
Die Unterschiede des neuen Laborstandards für ReFacto AF im Vergleich zu dem Laborstandard für ReFacto
Pour préparer le remplacement progressif de ReFacto par ReFacto AF sur le marché, la société qui fabrique ce médicament fournira des kits d'informations
Zur Vorbereitung auf die allmähliche Ablösung von ReFacto durch ReFacto AF auf dem Markt wird das Herstellerunternehmen des Arzneimittels Aufklärungsmaterial für medizinisches Fachpersonal bereitstellen,
Dans la même étude, au cours de laquelle le titre de ReFacto AF, celui d'un facteur VIII de pleine longueur(FLrFVIII)
In derselben Studie mit 30 vorbehandelten Patienten(≥ 12 Jahre), in der die F-VIII-Aktivität von ReFacto AF und eines rekombinanten Volllängen-Faktor VIII(FLrFVIII)
Dans la même étude, au cours de laquelle le titre de ReFacto AF, celui d'un facteur VIII de pleine longueur(FLrFVIII)
In der gleichen Studie mit 30 vorbehandelten Patienten(≥ 12 Jahre), in der die FVIII-Aktivität von ReFacto AF und eines rekombinanten Volllängen-FVIII(FLrFVIII)
Votre médecin vous indiquera la dose de ReFacto AF que vous allez recevoir.
Die Dosierung von ReFacto AF wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Le produit reconstitué de ReFacto AF doit être administré par voie intraveineuse en quelques minutes.
Das rekonstituierte ReFacto AF sollte intravenös und über mehrere Minuten injiziert werden.
Vous devez toujours respecter les instructions de votre médecin pour la prise de ReFacto AF.
Wenden Sie ReFacto AF immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Amenez le flacon de poudre lyophilisée de ReFacto AF et la seringue préremplie de solvant à température ambiante.
Bringen Sie die Durchstechflasche mit gefriergetrocknetem ReFacto AF Pulver und die Lösungsmittel-Fertigspritze auf Raumtemperatur.
Les instructions figurant ci-dessous sont données à titre de recommandations générales pour la reconstitution et l'administration de ReFacto AF.
Die im Folgenden beschriebene Vorgehensweise stellt eine Richtlinie für das Auflösen und die Verabreichung von ReFacto AF dar.
Des essais cliniques évaluant l'utilisation de ReFacto AF chez des enfants de moins de 6 ans sont en cours de réalisation.
Klinische Studien, die die Anwendung von ReFacto AF bei Kindern unter 6 Jahren untersuchen, werden derzeit durchgeführt.
Résultats: 139, Temps: 0.0249

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