REPLAGAL in English translation

• replagal

Examples of using Replagal in Danish and their translations into English

Efter 6 måneders behandling nedsatte Replagal i væsentlig grad smerterne hos patienter sammenlignet med placebobehandlede(et uvirksomt præparat) patienter.
After 6 months of therapy Replagal significantly reduced pain in patients when compared to placebo(dummy) treated patients.

Replagal må kun gives af læger med erfaring i behandling af patienter med Fabrys sygdom eller andre arvelige stofskiftesygdomme.
Only a doctor who has experience in treating patients with Fabry disease or other inherited metabolic diseases should give Replagal.

Replagal er indiceret til langtids- enzym- substitutionsterapi i patienter med en bekræftet diagnose af Fabrys sygdom α- galactosidase A- deficiens.
Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry Disease α-galactosidase A deficiency.

bør indgift af Replagal øjeblikkeligt ophøre, og passende behandling iværksættes.
the administration of Replagal should be discontinued immediately and appropriate treatment initiated.

Replagal indgives i en dosis på 0, 2 mg/ kg legemsvægt hver anden uge ved intravenøs infusion over 40 minutter.
Replagal is administered at a dose of 0.2 mg/ kg body weight every other week by intravenous infusion over 40 minutes.

Replagal må ikke gives til personer, der kan være overfølsomme(allergiske) over for agalsidase alfa
Replagal should not be used in people who may be hypersensitive(allergic)

Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Replagal til TKT Europe AB den 3. august 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Replagal to TKT Europe AB on 3 August 2001.

Replagal bør ikke indgives sammen med klorochin,
Replagal should not be co-administered with chloroquine,

Hos børn i alderen 7- 18 år blev Replagal indgivet som 0, 2 mg/ kg elimineret hurtigere fra kredsløbet end hos voksne.
In children(aged 7-18 years), Replagal administered at 0.2 mg/ kg was cleared faster from the circulation than in adults.

Børn, som modtog 6 måneders behandling med Replagal, havde ingen forøgelse af hjertets størrelse,
Children who received 6-month treatment with Replagal had no increase in heart,

vil indgivelsen af Replagal straks blive standset,
the administration of Replagal will be immediately discontinued

Replagal blev også associeret med forbedret myokardiel kontraktion,
Replagal was also associated with improved myocardial contractility,

Fabrys sygdom er lavt, betragtes sygdommen som sjælden, og Replagal blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 8. august 2000.
the disease is considered‘ rare', and Replagal was designated an‘ orphan medicine'(a medicine used in rare diseases) on 8 August 2000.

disse undersøgelser tydede på, at Replagal kan anvendes til børn mellem 7 og 18 år ved samme dosis.
and they suggested that Replagal could be used in children between 7 and 18 years of age at the same dose.

Hvis behandlingen med Replagal får Deres krop til at danne antistoffer, vil det ikke forhindre, at Replagal virker,
If treatment with Replagal makes your body produce antibodies this will not stop Replagal working

Vigtigste stof, der anvendes til substitution betragtes som"Replagal.
Main drug used for substitution is considered"Replagal.

Replagal er beregnet til langvarig behandling.
Replagal is intended for long-term use.

Hvorfor blev Replagal godkendt?
Why has Replagal been approved?

Replagal 1 mg/ ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Replagal 1 mg/ ml concentrate for solution for infusion.

Det vides ikke, om Replagal udskilles med brystmælk hos mennesker.
It is not known whether Replagal is excreted in human milk.