OPICAPONE in English translation

• opicapone

Examples of using Opicapone in Dutch and their translations into English

In-vitro-onderzoeken lieten zien dat opicapone niet getransporteerd wordt door OATP1B1, maar door OATP1B3,
In vitro studies have shown that opicapone is not transported by OATP1B1,

Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk bij patiënten met nierfunctiestoornissen, omdat opicapone niet wordt uitgescheiden door de nieren zie rubriek 5.2.
No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment, as opicapone is not excreted by the kidney see section 5.2.

De werkzame stof in Ongentys, opicapone, herstelt de dopamineconcentratie in die delen van de hersenen die de beweging en coördinatie regelen.
The active substance in Ongentys, opicapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and coordination.

In urine was de primaire metaboliet de glucuronidemetaboliet van opicapone, terwijl het moedergeneesmiddel en andere metabolieten over het algemeen onder de kwantificatiegrens lagen.
In urine, the primary metabolite was the glucuronide metabolite of opicapone, while parent drug and other metabolites were generally below the limit of quantification.

Omdat opicapone echter gebruikt wordt als aanvullende levodopatherapie kunnen
However, as opicapone is to be used as adjunctive levodopa-therapy,

Bij ratten had opicapone geen invloed op de mannelijke en vrouwelijke fertiliteit
In rats, opicapone did not affect male

Bij gezonde proefpersonen was de eliminatiehalfwaardetijd(t1/2) van opicapone 0, 7 u tot 3, 2 u na het eenmaal daags toedienen van meerdere doses tot 50 mg opicapone.
In healthy subjects, the opicapone elimination half-life(t1/2) was 0.7 h to 3.2 h following once-daily multiple-dose administration up to 50 mg opicapone.

een perifere DDCI gebruiken, zoals carbidopa of benserazide, verhoogt opicapone de plasmaspiegels van levodopa en verbetert zo de klinische respons op levodopa.
such as carbidopa or benserazide, opicapone increases levodopa plasma levels thereby improving the clinical response to levodopa.

De farmacokinetiek van opicapone werd geëvalueerd bij oudere proefpersonen(in de leeftijd van 65- 78 jaar)
The pharmacokinetics of opicapone was evaluated in elderly subjects(aged 65-78 years old)

Hoewel niet bewezen is dat de werkzaamheid of veiligheid van opicapone beïnvloed zou worden door het gebruik van levodopapreparaten met gereguleerde afgifte,
Although there is no evidence that either the efficacy or safety of opicapone would be affected by use of controlled-release levodopa preparations,

De gereduceerde metaboliet van opicapone(bleek werkzaam te zijn in niet-klinische onderzoeken)
The reduced metabolite of opicapone(found to be active in non-clinical studies)

Het is om die reden vaak noodzakelijk om de levodopadosering binnen de eerste dagen tot weken na aanvang van de therapie met opicapone aan te passen zie rubriek 4.4.
Hence, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating the treatment with opicapone see section 4.4.

Gezien de plasmavrije fracties van opicapone en BIA 9-1103 die in klinische onderzoeken werden gedetecteerd,
Considering the plasma free fractions of opicapone and BIA 9-1103 detected in clinical studies,

Opicapone kan interfereren met de metabolisering van geneesmiddelen die een catecholgroep bevatten die gemetaboliseerd worden door COMT, bijv. rimiterol,
Opicapone may interfere with the metabolism of medicinal products containing a catechol group that are metabolised by COMT,

niet in de mate van blootstelling aan repaglinide bij gelijktijdige toediening(d.w.z. op hetzelfde tijdstip gegeven) met opicapone, zeer waarschijnlijk veroorzaakt door een remming van CYP2C8.
not the extent, of exposure to repaglinide when co-administered(i.e. given at the same time) with opicapone most likely caused by an inhibition of CYP2C8.

Het verschil in verandering in kleinste kwadratengemiddelde in OFF-tijd van opicapone 50 mg ten opzichte van entacapone was-24, 8 minuten
The difference in LS mean change in OFF-time of opicapone 50 mg to entacapone was -24.8 minutes

Een evaluatie met 50 mg opicapone werd echter uitgevoerd bij proefpersonen die deelnamen aan beide fase 3-onderzoeken met GFR/1, 73 m2< 60 ml/min(d.w.z. matig verlaagde renale eliminatiecapaciteit), en met behulp van gepoolde BIA 9-1103-gegevens belangrijkste metaboliet van opicapone..
However, an evaluation with 50 mg opicapone was performed in subjects included in both phase 3 studies with GFR/1.73 m2< 60 mL/min(i.e. moderately decreased renal elimination capacity), and using pooled BIA 9-1103 data major metabolite of opicapone..

De farmacokinetiek van opicapone werd niet rechtstreeks geëvalueerd bij proefpersonen met chronische nierfunctiestoornis.
The pharmacokinetics of opicapone was not directly evaluated in subjects with chronic renal impairment.

Er is geen ervaring met opicapone bij gelijktijdig gebruik met OATP1B1-substraten.
There is no experience with opicapone when used concomitantly with OATP1B1 substrates.

Er is geen ervaring met opicapone bij gelijktijdig gebruik met de MAO-B-remmer safinamide.
There is no experience with opicapone when used concomitantly with the MAO-B inhibitor safinamide.