PITOLISANT in English translation

• pitolisant

Examples of using Pitolisant in Dutch and their translations into English

Bij ratten werd aangetoond dat pitolisant/metabolieten de placenta passeren zie rubriek 5.3.
In rats, pitolisant/metabolites were shown to cross the placenta see section 5.3.

Daarom moet de gelijktijdige toediening van pitolisant met krachtige CYP3A4-inductoren(bijv.
Therefore, co-administration of pitolisant with potent CYP3A4 inducers(e.g. rifampicin,

Pitolisant moduleert ook verschillende neurotransmittersystemen,
Pitolisant also modulates various neurotransmitter systems,

De werkzame stof in Wakix, pitolisant, hecht zich aan receptoren in de hersenen die‘histamine H3- receptoren' worden genoemd.
The active substance in Wakix, pitolisant, works by attaching to receptors in the brain called‘histamine H3 receptors.

De combinatie van pitolisant met substraten van CYP3A4 met een smalle therapeutische breedte moet worden vermeden zie rubriek 4.5.
The combination of pitolisant with substrates of CYP3A4 and having a narrow therapeutic margin should be avoided see section 4.5.

Pitolisant vertoont hoge serumproteïnebinding(> 90%)
Pitolisant exhibits high serum protein binding(>

Bij 68- tot 80-jarige patiënten was de farmacokinetiek van pitolisant niet verschillend vergeleken met jongere patiënten 18 tot 45 jaar.
In 68 to 80 years old patients the pharmacokinetics of pitolisant is not different compared to younger patients 18 to 45 years of age.

De tweede hoofdstudie(Harmony Ibis) omvatte 165 patiënten 67 behandeld met pitolisant, 33 met placebo
The second pivotal study(Harmony Ibis) included 165 patients 67 treated with pitolisant, 33 with placebo

Pitolisant is geen significante remmer van OAT1,
Pitolisant is not a significant inhibitor of OAT1,

Uit klinische onderzoeken kwam geen specifiek signaal met betrekking tot de cardiale veiligheid naar voren bij therapeutische doses van pitolisant.
In clinical trials, no specific cardiac safety signal was identified at therapeutic doses of pitolisant.

De gelijktijdige toediening van pitolisant met rifampicine in meerdere doses deed de gemiddelde Cmax en AUC-verhouding van pitolisant
Co-administration of pitolisant with rifampicin in multiple doses significantly decreases pitolisant mean Cmax

kunnen de werkzaamheid van pitolisant verzwakken.
may impair the efficacy of pitolisant.

Narcoleptische patiënten met wekelijkse kataplexieaanvallen met een hoge frequentie bij baseline werden opgenomen 54 patiënten behandeld met pitolisant en 51 met placebo.
Narcoleptic patients with high frequency weekly cataplexy rates at baseline were included 54 patients treated with pitolisant and 51 with placebo.

Patiënten die pitolisant gebruiken en abnormaal slaperig zijn, moeten erop worden gewezen dat hun niveau van alertheid mogelijk niet naar normaal terugkeert.
Patients with abnormal levels of sleepiness who take pitolisant should be advised that their level of wakefulness may not return to normal.

Met sint-janskruid(Hypericum perforatum) dient men voorzichtig te zijn wanneer het gelijktijdig met pitolisant wordt ingenomen omwille van het sterke CYP3A4-inducerende effect ervan.
With St John's Wort(Hypericum Perforatum), due to its strong CYP3A4 inducing effect, caution should be exercised when taken concurrently with pitolisant.

Om de werkzaamheid van pitolisant op extreme slaperigheid overdag(EDS,
To assess the efficacy of pitolisant on Excessive Daytime Sleepiness(EDS),

Pitolisant vertoont meer dan 50% inhibitie tegenover OCT1(organische kationtransporter 1) bij 1, 33 µm, de geëxtrapoleerde IC50 van pitolisant bedraagt 0, 795 µm zie rubriek 4.5.
Pitolisant shows greater than 50% inhibition towards OCT1(organic cation transporters 1) at 1.33 µM, the extrapolated IC50 of pitolisant is 0.795 µM see section 4.5.

De frequentie van kataplexieaanvallen bij patiënten die dit symptoom vertoonden, was significant verminderd(p 0,034) met pitolisant(-65%) vergeleken met placebo-10.
Cataplexy attacks frequency in patients displaying this symptom was decreased significantly(p=0.034) with pitolisant(-65%) compared to placebo -10.

Pitolisant moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychische stoornissen, zoals ernstige angst
Pitolisant should be administered with caution in patients with history of psychiatric disorders such as severe anxiety

Pitolisant moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met nierinsufficiëntie
Pitolisant should be administered with caution in patients with either renal impairment