POST-AUTHORISATION in Bulgarian translation

• след разрешаване
• постмаркетингово
• след получаване на разрешение
• след разрешаването
• постмаркетингови
• след издаване

Examples of using Post-authorisation in English and their translations into Bulgarian

A total of 104 applications for post-authorisation evaluation of veterinary medicines were received in 2008- just slightly fewer than the 109 received in 2007.
Общо 104 заявления за оценка след разрешаване на ветеринарномедицински продукти са получени през 2008 г.

Maintenance activities relating to post-authorisation commitments(specific obligations,
Дейностите по поддръжката, свързани с ангажиментите след разрешаването(конкретни задължения,

Additional safety data include clinical trials, post-authorisation safety studies
Допълнителните данни за безопасност включват клинични изпитвания, постмаркетингови проучвания за безопасност

Of the post-authorisation opinions adopted in 2006 for type-II variations,
От становищата след разрешаване, приети през 2006 г., за вариации от тип-II,

It aims at ensuring that post-authorisation monitoring and effective risk-management are continuously applied to veterinary medicines throughout the EU.
Тези дейности имат за цел да гарантират, че в целия ЕС се осъществява постоянен контрол и ефективно управление на рисковете след разрешаването.

it will be further investigated in post-authorisation studies.
тя ще бъде допълнително изследвана в постмаркетингови проучвания.

Post-authorisation efficacy study(PAES): 60-month follow-up data for study cod 16 HS 13.
Проучване на ефикасността след разрешаване(PAES): данни за 60-месечно проследяване за проучване с код 16 HS 13.

Subject to successful conclusion of pilot activities for both new marketing authorisation applications and post-authorisation activities.
Подлежи на успешното приключване на пилотните дейности по отношение както на дейностите за подаване на нови заявления за издаване на разрешения за употреба, така и на дейностите след разрешаването.

Frequency of undesirable effects for TachoSil based on all adverse event data from six clinical trials, two post-authorisation safety studies and spontaneous reporting.
Честотата на нежеланите лекарствени реакции на TachoSil се базира на всичики данни за нежелани събития от шест клинични проучвания, две постмаркетингови проучвания за безопасност и на спонтанните съобщения.

Compliance by Member States with the translation-checking process was very good overall, in both pre-authorisation and post-authorisation phases.
Като цяло изпълнението на изискванията към процеса на проверка на преводите от страна на държавите-членки бе на много добро равнище в периодите както преди, така и след разрешаване.

Focus on core business(including addressing the growing volume of activities in such areas as post-authorisation activities and orphan medicinal products);
Фокус върху основните дейности(включително справяне с нарастващия обем от работа в области като дейности след разрешаване и лекарства сираци);

Adverse reactions arising from clinical studies, post-authorisation safety studies and spontaneous reports are presented in the table below.
Нежеланите лекарствени реакции, възникнали при клиничните проучвания, проучванията за безопасност след получаване на разрешение за употреба и спонтанните съобщения са представени в таблицата по-долу.

However, the conduct of the proposed post-authorisation study would not impact
Провеждането на предложеното проучване след получаване на разрешение за употреба обаче не би повлияло върху

the CHMP considers that the above post-authorisation measures as reflected above have been fulfilled.
че мерките след разрешаване за употреба, както са отразени по-горе, са изпълнени.

The Committee is not in position to recommend grant of the marketing authorisation and the proposed post-authorisation study is not relevant.
Комитетът не е в състояние да препоръча издаване на разрешение за употреба и съответно предложеното проучване след получаване на разрешение за употреба е неуместно.

it will be further investigated in post-authorisation studies.
той ще бъде изследван допълнително в проучвания след разрешаването за употреба.

Post-authorisation procedures' relate to the processing of applications received from marketingauthorisation holders(licensees)
Процедури след разрешаване” се отнася до преглеждане на заявленията, получени от притежателите на разрешения за употреба(лицензи),

A post-authorisation safety study XM22-ONC-40041 was conducted to collect data of disease progression
Проведено е постмаркетингово проучване за безопасност XM22-ONC-40041 за събиране на данни за прогресията на заболяването

consistency of the Agency's scientific opinions; place more emphasis on benefit-risk issues in the post-authorisation phase.
последователността на научните становища на Агенцията; да се наблегне върху въпросите отнасящи се до съотношението полза-риск във фазата след разрешаване;

Submission of the results of the agreed post-authorisation safety study(PASS)
Подаване на резултатите от съгласуваното постмаркетингово проучване за безопасност(PASS)