POST-AUTHORISATION in Greek translation

• μετεγκριτική
• μετά τη χορήγηση της άδειας
• µετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας
• μία μετεγκριτική
• μετεγκριτικές
• μετεγκριτικής
• μετεγκριτικών
• μετά την κυκλοφορία
• έπονται

Examples of using Post-authorisation in English and their translations into Greek

There was also a strong increase(over 20%) in post-authorisation activities, and a major rise in the number of referral procedures(77 compared to 55 in 2010).
Έντονη άνοδος σημειώθηκε και στις μετεγκριτικές δραστηριότητες(σε ποσοστό άνω του 20%), παράλληλα με μια αξιοσημείωτη αύξηση στον αριθμό των διαδικασιών παραπομπής(77 έναντι 55 το 2010).

Based on post-authorisation safety data, there is no
Βάσει των μετεγκριτικών δεδομένων ασφάλειας δεν υπάρχουν αποδείξεις

Payments to healthcare professionals for participating in non-interventional post-authorisation safety studies shall be restricted to the compensation for time
Οι αμοιβές των επαγγελματιών υγείας για τη συμμετοχή τους σε μη παρεμβατικές μετεγκριτικές μελέτες ασφαλείας περιορίζονται αντισταθμιστικά στο χρόνο που απαιτήθηκε

This implies that a delegated act is a pre-condition for imposing post-authorisation efficacy studies.
Αυτό σημαίνει ότι μια κατ εξουσιοδότηση πράξη αποτελεί προϋπόθεση για την επιβολή μετεγκριτικών μελετών αποτελεσματικότητας.

Reports submitted to EudraVigilance include suspected side effects of medicines reported during both the pre- and post-authorisation phases.
Οι αναφορές που υποβάλλονται στο EudraVigilance περιλαμβάνουν πιθανολογούμενες παρενέργειες φαρμάκων που αναφέρονται κατά τη διάρκεια της προεγκριτικής και μετεγκριτικής φάσης.

Competent authorities should therefore be empowered to impose on the marketing authorisation holder the obligation to conduct post-authorisation studies on safety
Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει συνεπώς να έχουν την εξουσία να επιβάλει στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας την υποχρέωση να διεξάγουν μετεγκριτικές μελέτες για την ασφάλεια

contribute to predictability and transparency regarding situations in which post-authorisation studies may be required.
αυξάνει την προβλεψιμότητα και τη διαφάνεια όσον αφορά τις καταστάσεις στις οποίες μπορεί να απαιτηθούν μετεγκριτικές μελέτες.

Frequency of undesirable effects for TachoSil based on all adverse event data from six clinical trials, two post-authorisation safety studies
Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών για το Tachosil με βάση όλα τα στοιχεία ανεπιθύμητων ενεργειών από έξι κλινικές δοκιμές, δύο μετεγκριτικές μελέτες ασφάλειας

Adverse reactions arising from clinical studies, post-authorisation safety studies and spontaneous reports are
Πινακοποιημένος κατάλογος των ανεπιθύμητων αντιδράσεων Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που απορρέουν από κλινικές μελέτες, μετεγκριτικές μελέτες για την ασφάλεια

rights of participants in non-interventional post-authorisation safety studies.
των δικαιωμάτων των συμμετεχόντων σε μη παρεμβατικές μετεγκριτικές μελέτες ασφάλειας.

Additional safety data include clinical trials, post-authorisation safety studies and post-marketing experience with the mono-components.
Επιπρόσθετα δεδομένα ασφαλείας περιλαμβάνουν κλινικές δοκιμές, μελέτες ασφαλείας μετά τη χορήγηση της άδειας και εμπειρία μετά την κυκλοφορία με τα επιμέρους συστατικά.

prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
της ουροδόχου κύστης και του προστάτη πρέπει να εξετάζεται με προσοχή· αυτό θα διερευνηθεί περαιτέρω σε μελέτες μετά τη χορήγηση της άδειας.

The focus will also be on stimulating innovation, by establishing a clear legal requirement to conduct post-authorisation safety studies, including those in risk management systems.
Τόνωση της καινοτομίας με τη δημιουργία ενός σαφούς νομικού πλαισίου για να διεξάγει με ασφάλεια μελέτες, μετά τη χορήγηση της άδειας, περιλαμβανομένων εκείνων που βρίσκονται σε συστήματα διαχείρισης κινδύνων.

Post-authorisation activities relate to variations,
Οι δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας σχετίζονται µε τροποποιήσεις,

Products for which certain additional information is required post-authorisation, or for which authorisation is subject to conditions
Προϊόντα για τα οποία απαιτούνται ορισμένες συμπληρωματικές πληροφορίες μετά τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας, ή για τα οποία η άδεια υπόκειται σε όρους

The workload on RMPs will be considerable in the post-authorisation phase, taking into account the need for updates of RMPs agreed at the time of authorisation.
Ο φόρτος εργασίας σχετικά με τα ΣΔΚ θα είναι σημαντικός στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας, λαμβάνοντας υπόψη ότι θα απαιτούνται επικαιροποιήσεις των ΣΔΚ που συμφωνούνται όταν χορηγείται η άδεια..

The Agency will review its post-authorisation activities during the ongoing process-improvement exercise to further increase efficiency.
Ο Οργανισµός θα επανεξετάσει τις δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κατά την υπό εξέλιξη πρωτοβουλία για τη βελτίωση των διαδικασιών, µε σκοπό την περαιτέρω αύξηση της αποδοτικότητας.

The Agency expects that the number of applications in the post-authorisation area of veterinary medicines will remain largely unchanged.
Ο Οργανισµός αναµένει ότι ο αριθµός των αιτήσεων στον τοµέα που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση θα παραµείνει ως επί το πλείστον σταθερός.

The following adverse reactions have been identified in two comparative pivotal Phase 3 studies and one post-authorisation study with Sivextro(Table 1).
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναγνωριστεί σε δύο συγκριτικές βασικές μελέτες Φάσης 3 και μία μελέτη μετά την έγκριση με το Sivextro Πίνακας 1 Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται κατά τον προτιμώμενο όρο και την κατηγορία/οργανικό σύστημα.

The number of post-authorisation opinions adopted was also significantly higher(20%)
Ο αριθμός των εκδιδόμενων γνωμών που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας ήταν επίσης σημαντικά υψηλότερος(20%)