THE REFERENCE MEMBER STATE in Dutch translation

• de referentielidstaat
• de rapporterende lidstaat

Examples of using The reference member state in English and their translations into Dutch

In the Reference Member State, Cefuroxime axetil tablets are indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as.
In de rapporterende lidstaat zijn cefuroximaxetiltabletten geïndiceerd voor de behandeling van lichte tot matig ernstige infecties veroorzaakt door micro- organismen die gevoelig zijn voor cefuroxim, zoals.

The competent authority of the reference Member State shall inform the other competent authorities of the Member States concerned to this effect.
De bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat stelt de andere bevoegde instanties van de betrokken lidstaten daarvan in kennis.

The Reference Member State was Denmark
Rapporterende lidstaat was Denemarken

The competent authority of the reference Member State shall forthwith inform the holder
De bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat stelt de houder en de andere betrokken

He shall testify that the dossier is identical to that accepted by the reference Member State, or shall identify any additions
Hij verklaart hierbij dat dit dossier volledig gelijk is aan het door de referentielidstaat aanvaarde dossier

The competent authority of the reference Member State shall inform the other competent authorities concerned.
De bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat stelt de andere betrokken bevoegde instanties hiervan in kennis.

The competent authority of the reference Member State shall close the procedure
De bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat beëindigt de procedure

The competent authority of the reference Member State shall evaluate these data
De bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat beoordeelt deze gegevens

A list of the Member States concerned and an indication of the reference Member State for the medicinal product under consideration;
Een lijst van de betrokken lidstaten met opgave van de rapporterende lidstaat voor het geneesmiddel in kwestie;

The Reference Member State was Finland
De rapporterende lidstaat was Finland

At the same time as the application is submitted in accordance with paragraph 2, the reference Member State shall forward the assessment report to the Member State or Member States concerned by the application.
Op het tijdstip waarop de aanvraag overeenkomstig lid 2 wordt ingediend, zendt de referentielidstaat het beoordelingsrapport toe aan de bij de aanvraag betrokken lidstaat, respectievelijk lidstaten.

Within the periods laid down in paragraph 7, the competent authority of the reference Member State may request the holder to provide supplementary information within a time limit set by that competent authority.
Binnen de in lid 7 vastgestelde termijnen kan de bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat de houder verzoeken aanvullende informatie te verstrekken binnen een door die bevoegde instantie vastgestelde termijn.

The difficulties in reaching a common solution were often linked to the fact that the Reference Member State, on the basis of its scientific evaluation, had already granted a marketing authorisation.
De problemen om een gezamenlijke oplossing te vinden hadden er veelal mee te maken dat de referentielidstaat al een vergunning voor het in de handel brengen had verleend op grond van zijn wetenschappelijke beoordeling.

the time of application, the Member States concerned shall recognise the marketing authorisation granted by the reference Member State.
het geneesmiddel is verleend, erkennen de betrokken lidstaten de vergunning voor het in de handel brengen die door de referentielidstaat is verleend.

Each Member State concerned shall grant a marketing authorisation in conformity with the agreement within 30 days of receipt of the information regarding the agreement from the reference Member State.
Elke betrokken lidstaat verleent een vergunning voor het in de handel brengen volgens de overeenstemming binnen 30 dagen nadat hij van de referentielidstaat de gegevens met betrekking tot de overeenstemming heeft ontvangen.

including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the reference Member State.
inclusief de classificatie voor de toepassing van Richtlijn 1999/45/EG, als de referentielidstaat.

The competent authority of the reference Member State shall inform the other competent authorities of the Member States concerned
De bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat stelt de andere bevoegde instanties van de betrokken lidstaten en de houder in

The Marketing Authorisation Holder provided the following information:• An updated Environmental Risk Assessment• The complete information submitted to the Reference Member State and the CMD(v) in respect to environmental risk assessment.
De vergunninghouder overlegde de volgende informatie:• een bijgewerkte milieurisicobeoordeling• de volledige, aan de rapporterende lidstaat en de CMD(v) overgelegde informatie met betrekking tot de milieurisicobeoordeling.

The MPA agreed to act as the Reference Member State for the Mutual Recognition procedure within Europe
De MPA ging akkoord te handelen als de Referentie Lidstaat voor de Wederzijdse Erkenning procedure binnen Europa

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the versions agreed by the Reference Member State and Concerned Member States(except Ireland) at day 210 of the decentralised procedure.
De geldige samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de versies die op dag 210 van de gedecentraliseerde procedure werden goedgekeurd door de rapporterende lidstaat en de betrokken lidstaten behalve Ierland.