PERFORMANCE STUDIES in Slovak translation

• štúdie výkonu
• štúdií výkonu
• štúdie výkonnosti

Examples of using Performance studies in English and their translations into Slovak

(d) in the case of devices for performance evaluation intended to be used in the context of interventional clinical performance studies or other clinical performance studies involving risks for the subjects,
Sa v prípade pomôcok na štúdiu výkonu, ktoré sa majú použiť v kontexte intervenčných štúdií klinického výkonu alebo iných štúdií výkonu, v rámci ktorých účastníci podstupujú riziko, vydalo vyhlásenie uvedené

(e) in the case of devices for performance studies intended to be used in the context of interventional clinical performance studies or other performance studies involving risks for the subjects,
Sa v prípade pomôcok na štúdiu výkonu, ktoré sa majú použiť v kontexte intervenčných štúdií klinického výkonu alebo iných štúdií výkonu, v rámci ktorých účastníci podstupujú riziko, vydalo vyhlásenie uvedené

(45) Sponsors of interventional clinical performance studies and other clinical performance studies involving risks for the subjects to be conducted in more than one Member State should be given the possibility to submit a single application in order to reduce administrative burden.
Ak sa má intervenčná štúdia klinického výkonu alebo iná štúdia výkonu, ktorá zahŕňa riziká pre účastníkov štúdií, vykonávať vo viac ako jednom členskom štáte, zadávateľ by v záujme zníženia administratívneho zaťaženia mal mať možnosť podať jedinú žiadosť.

data of comparable validity cannot be obtained in performance studies on persons able to give informed consent,
údaje porovnateľnej platnosti nemožno získať pri štúdii výkonu na osobách schopných poskytnúť informovaný súhlas

For the exchange of information relating to performance studies in accordance with this Regulation between the Member States
Na výmenu informácií týkajúcich sa štúdií výkonu v súlade s týmto nariadením medzi členskými štátmi,

Devices, other than devices for performance studies, considered to be in conformity with the requirements of this Regulation shall bear the CE marking of conformity, as presented in Annex V.
Pomôcky, okrem pomôcok na štúdiu výkonu, ktoré sa považujú za pomôcky v zhode s požiadavkami tohto nariadenia, nesú označenie CE v zmysle prílohy V.

data generated in performance studies should be based on a performance evaluation plan.
posudzovanie dostupných vedeckých informácií a údajov získaných pri štúdiách výkonu vychádzať z plánu hodnotenia výkonu..

device deficiencies during interventional clinical performance studies and other performance studies involving risks for the subjects,
nedostatkov pomôcok počas intervenčných štúdií klinického výkonu a iných štúdií výkonu, ktoré zahŕňajú riziká pre ich účastníkov,

(51) The reporting of serious adverse events during interventional clinical performance studies and other clinical performance studies involving risks for the subjects,
Hlásenie závažných nežiaducich udalostí alebo nedostatkov pomôcok počas intervenčných štúdií klinického výkonu a iných štúdií výkonu, ktoré zahŕňajú riziká pre ich účastníkov,

information regarding performance studies, vigilance reporting,
najmä informácií týkajúcich sa štúdií výkonu, podávania správ o vigilancii,

risk management, post-market surveillance systems, performance studies, clinical evidence
systémov dohľadu výrobcu po uvedení na trh, štúdií výkonu, klinických dôkazov

so that all Member States can inform sponsors conducting similar clinical performance studies at the same time within the Union of the results of that clinical performance study..
mohli všetky členské štáty informovať zadávateľov, ktorí v rovnakom čase vykonávajú podobné klinické skúšanie v rámci Únie, o výsledkoch týchto klinických skúšaní.

the post-market surveillance plan, clinical performance studies, clinical evidence
systémov dohľadu výrobcu po uvedení na trh, štúdií výkonu, klinických dôkazov

Member States may choose not to apply the first subparagraph to performance studies to be conducted solely on their territory,
Členské štáty sa môžu rozhodnúť, že nebudú uplatňovať prvý pododsek na štúdie výkonu, ktoré sa majú vykonať výlučne na ich území

certificates, performance studies, vigilance and market surveillance.
certifikátov, štúdií výkonu, vigilancie a trhového dohľadu.

that data generated in clinical performance studies is reliable and robust and that the safety of subjects participating in clinical performance studies is protected.
nespochybniteľnosť údajov získaných pri štúdiách výkonu, ako aj ochrana bezpečnosti subjektov, ktoré sa na štúdiách výkonu zúčastňujú.

performance evaluation and performance studies, vigilance and market surveillance should be significantly reinforced,
hodnotenie výkonu a štúdia výkonu, vigilancia a trhový dohľad, a zároveň zaviesť ustanovenia na zabezpečenie transparentnosti

The sponsor may start the performance study in the following circumstances:(a).
Zadávateľ môže začať štúdiu výkonu za týchto okolností.

A performance study as referred to in paragraph 1 may be conducted only where all of the following conditions are met.
Štúdia výkonu uvedené v odseku 1 sa môže vykonať len vtedy, ak sú splnené všetky tieto podmienky.

Device for performance study' means a device intended by the manufacturer to be used in a performance study.
Pomôcka na štúdiu výkonu“ je akákoľvek pomôcka, pri ktorej výrobca určil, že sa má používať v rámci štúdie výkonu.