VIMIZIM in English translation

• vimizim

Examples of using Vimizim in Portuguese and their translations into English

A administração de Vimizim deve ser realizada por um profissional de saúde com formação adequada e com capacidade para gerir emergências médicas.
Administration of Vimizim should be carried out by an appropriately trained healthcare professional with the ability to manage medical emergencies.

O volume calculado de Vimizim é retirado lentamente do número adequado de frascos para injetáveis, tendo o cuidado de evitar agitação excessiva.
The calculated volume of Vimizim from the appropriate number of vials is slowly withdrawn using caution to avoid excessive agitation.

é preferível evitar a utilização de Vimizim durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
it is preferable to avoid the use of Vimizim during pregnancy, unless clearly necessary.

O uso do Vimizim é contraindicado em doentes que tenham sofrido reações alérgicas potencialmente fatais à elosulfase alfa ou a qualquer um dos componentes do Vimizim.
Vimizim must not be used in patients who have experienced life-threatening allergic reactions to elosulfase alfa or any of the other ingredients in Vimizim.

O volume de Vimizim deve ser adicionado lentamente à solução para perfusão de cloreto de sódio a 9 mg/ml 0,9.
The volume of Vimizim is to be slowly added to the sodium chloride 9 mg/ml(0.9%) solution for infusion.

Antes de retirar Vimizim do frasco para injetáveis, cada frasco para injetáveis é inspeccionado visualmente quanto à presença de partículas e descoloração.
Before withdrawing Vimizim from the vial, each vial is visually inspected for particulate matter and discoloration.

A maioria dos doentes que receberam Vimizim durante estudos clínicos encontrava-se no intervalo etário pediátrico e adolescente 5 a 17 anos.
The majority of patients who received Vimizim during clinical studies were in the paediatric and adolescent age range 5 to 17 years.

Converse com o seu médico sobre se os benefícios de tomar Vimizim são superiores ao risco potencial para o seu recém-nascido enquanto está a amamentar.
Discuss with your doctor if the benefits of taking Vimizim are greater than the potential risk to your newborn while breast-feeding.

Nos ensaios clínicos, observou-se compressão da espinal medula/cervical(CEM), quer em doentes a receber Vimizim, quer em doentes a receber placebo.
In clinical trials, spinal/cervical cord compression(SCC) was observed both in patients receiving Vimizim and patients receiving placebo.

A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Vimizim em um ou mais subgrupos da população pediátrica em MPS IVA.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vimizim in one or more subsets of the paediatric population in MPS IVA.

A segurança e a eficácia de Vimizim em doentes com mais de 65 anos não foram estabelecidas, não se podendo
The safety and efficacy of Vimizim in patients older than 65 years has not been established,

igual ao volume de Vimizim concentrado a ser adicionado.
discarded from the infusion bag, equal to the volume of Vimizim concentrate to be added.

Devido à ausência de dados em seres humanos, Vimizim só deve ser administrado às mulheres a amamentar se o benefício potencial for considerado como sendo superior ao risco potencial para o lactente.
Due to lack of human data, Vimizim should only be administered to breast-feeding woman if the potential benefit is considered to outweigh the potential risk to the infant.

os doentes tratados com a dose recomendada do Vimizim passaram a conseguir caminhar 37 metros extra em seis minutos,
patients treated with the recommended dose of Vimizim could walk an extra 37 metres on average in six minutes,

O Comité considerou ainda que o perfil de segurança do Vimizim parece ser controlável
The Committee also considered that the safety profile of Vimizim appears manageable

todos os profissionais de saúde que se prevê que utilizem e/ou prescrevam o Vimizim recebam um conjunto educacional.
all Healthcare Professionals who are expected to use and/or prescribe Vimizim are provided with an Educational pack.

a doença é considerada rara, pelo que o Vimizim foi designado medicamento órfão(medicamento utilizado em doenças raras)
the disease is considered‘rare', and Vimizim was designated an‘orphan medicine'(a medicine used in rare diseases)

Os ensaios clínicos realizados com Vimizim avaliaram o impacto do tratamento nas manifestações sistémicas de MPS IVA em vários domínios, incluindo a resistência física,
Clinical trials performed with Vimizim assessed the impact of treatment on the systemic manifestations of MPS IVA in various domains including endurance,

Os sintomas mais frequentes de RP(que ocorreram em≥ 10% dos doentes tratados com Vimizim e≥ 5% mais do que em comparação com o placebo) foram cefaleias, náusea, vómitos, pirexia, calafrios e dor abdominal.
The most common symptoms of IRs(occurring in≥ 10% of patients treated with Vimizim and≥ 5% more when compared to placebo) were headache, nausea, vomiting, pyrexia, chills and abdominal pain.

A preparação de Vimizim para os doentes que pesem menos de 25 kg não deve ser diluída em sacos de perfusão com solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml(0,9%) de volume superior a 100 ml.
Preparation of Vimizim for patient's weighing less than 25 kg, should not be diluted in sodium chloride 9 mg/ml(0.9%) solution for infusion bags larger than 100 ml.