VIMIZIM in English translation

• vimizim

Examples of using Vimizim in Romanian and their translations into English

Siguranţa şi eficacitatea Vimizim la pacienţii cu vârsta de peste 65 de ani nu au fost stabilite
The safety and efficacy of Vimizim in patients older than 65 years has not been established,

De ce a fost aprobat Vimizim?
Why is Vimizim approved?

Care sunt riscurile asociate cu Vimizim?
What are the risks associated with Vimizim?

Majoritatea pacienţilor care au primit Vimizim în cadrul studiilor clinice au făcut parte din intervalul de vârstă infantil şi adolescentin(între 5 şi 17 ani).
The majority of patients who received Vimizim during clinical studies were in the paediatric and adolescent age range(5 to 17 years).

Vimizim a fost investigat într-un studiu principal care a cuprins 176 de pacienţi cu MPS IVA,
Vimizim has been investigated in one main study involving 176 patients with MPS IVA,

Din cauza lipsei de date la oameni, Vimizim trebuie administrat la femei care alăptează doar dacă se consideră că beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial pentru copil.
Due to lack of human data, Vimizim should only be administered to breast-feeding woman if the potential benefit is considered to outweigh the potential risk to the infant.

Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Vimizim la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi cu MPS IVA.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vimizim in one or more subsets of the paediatric population in MPS IVA.

boala este considerată„rară”, iar Vimizim a fost desemnat„medicamentorfan”(un medicament folosit în boli rare)
the disease is considered‘rare', and Vimizim was designated an‘orphan medicine'(a medicine used in rare diseases)

Studiile clinice efectuate cu Vimizim au evaluat impactul tratamentului asupra manifestărilor sistemice ale MPS IVA pe diferite domenii incluzând rezistenţa,
Clinical trials performed with Vimizim assessed the impact of treatment on the systemic manifestations of MPS IVA in various domains including endurance,

Preparatul de Vimizim pentru pacienţii care cântăresc mai puţin de 25 kg nu trebuie diluat în pungi mai mari de 100 ml cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml(0.9%).
Preparation of Vimizim for patient's weighing less than 25 kg, should not be diluted in sodium chloride 9 mg/ml(0.9%) solution for infusion bags larger than 100 ml.

toţi profesioniştii din domeniul medical de la care se aşteaptă se folosească şi/sau prescrie Vimizim vor primi un pachet educaţional.
all Healthcare Professionals who are expected to use and/or prescribe Vimizim are provided with an Educational pack.

de clorură de sodiu 9 mg/ml(0.9%) egal cu volumul total de Vimizim care trebuie adăugat.
250 ml infusion bag equal to the total volume of Vimizim to be added.

Cele mai des întâlnite simptome de IR(care au apărut la ≥ 10% dintre pacienţii trataţi cu Vimizim şi cu ≥ 5% mai mult în comparaţie cu placebo) au fost dureri de cap, greaţă, vărsături, pirexie, frisoane şi dureri abdominale.
The most common symptoms of IRs(occurring in≥ 10% of patients treated with Vimizim and≥ 5% more when compared to placebo) were headache, nausea, vomiting, pyrexia, chills and abdominal pain.

În plus, compania care produce Vimizim trebuie să se asigure că întregul personal medical
In addition, the company that makes Vimizim must ensure that all healthcare professionals expected to prescribe

în urma tratamentului de 6 luni, s-a demonstrat că Vimizim este eficace în ameliorarea capacităţii pacienţilor de a parcurge o distanţă mai mare în şase minute,
following 6 months of treatment, Vimizim was shown to be effective at improving the distance patients could walk in six minutes,

Vimizim este contraindicat la pacienţii care au manifestat reacţii alergice care pun viaţa în pericol la alfa elosulfază
Vimizim must not be used in patients who have experienced life-threatening allergic reactions to elosulfase alfa

Nu se cunoaşte dacă Vimizim are efecte asupra fertilităţii umane.
It is not known if Vimizim impacts human fertility.

A nu se utiliza Vimizim dacă conţine particule vizibile.
Do not use Vimizim if it contains visible particles.

Cum arată Vimizim şi conţinutul ambalajului.
What Vimizim looks like and contents of the pack.

Vimizim nu trebuie să vă fie administrat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
You should not receive Vimizim during pregnancy unless clearly necessary.