ZDRAVILO REFACTO in English translation

• refacto

Examples of using Zdravilo refacto in Slovenian and their translations into English

Zdravilna učinkovina v zdravilu ReFacto AF, moroktokog alfa,
The active substance in ReFacto AF, moroctocog alfa,

Pri spremljanju vrednosti aktivnosti faktorja VIII pri bolnikih med zdravljenjem z zdravilom ReFacto AF odločno priporočamo uporabo preskusa s kromogenim substratom po Evropski farmakopeji.
When monitoring patients' factor VIII activity levels during treatment with ReFacto AF, use of the European Pharmacopoeial chromogenic substrate assay is strongly recommended.

V klinični študiji z zdravilom ReFacto AF pri predhodno zdravljenih bolnikih(PTP)
In a clinical study with ReFacto AF in previously treated patients(PTPs),

V klinični študiji z zdravilom ReFacto pri PTP so pri 113 bolnikih ugotovili en primer inhibitorja.
In a clinical study with ReFacto in PTPs, 1 inhibitor was observed in 113 patients.

Druge neželene reakcije na podlagi izkušenj iz kliničnih preskušanj z zdravilom ReFacto ali ReFacto AF so predstavljene v preglednici v nadaljevanju po skupinah organskih sistemov.
Adverse reactions based on experience from clinical trials with ReFacto or ReFacto AF are presented in the table below by system organ class.

Med zdravljenjem z zdravilom ReFacto AF vas morajo spremljati glede razvoja zaviralcev faktorja VIII;
While being treated with ReFacto AF, you should be monitored for the development of factor VIII inhibitors.

Če uporabite več kot eno vialo zdravila ReFacto AF na infuzijo,
If you use more than one vial of ReFacto AF per infusion,

Zagotavljanje ustreznega spremljanja uvajanja novega zdravila Refacto AF na trg,• zagotavljanje ustreznega uresničevanja sistema farmakovigilance/ načrta za obvladovanje tveganja.
To ensure appropriate monitoring of the introduction of the new Refacto AF on the market• to ensure appropriate implementation of the pharmacovigilance system/ risk management plan.

V preglednici so navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih z zdravilom ReFacto ali ReFacto AF.
The table lists adverse reactions reported in the clinical trials with ReFacto or ReFacto AF.

Zdravljenje z zdravilom ReFacto AF mora začeti zdravnik z izkušnjami pri skrbi za bolnike s hemofilijo A. Odmerek zdravila ReFacto AF vam bo določil zdravnik.
Treatment with ReFacto AF should be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Your doctor will decide the dose of ReFacto AF you will receive.

Pri spremljanju vrednosti aktivnosti faktorja VIII pri bolnikih med zdravljenjem z zdravilom ReFacto AF je priporočljiva uporaba kromogenega preskusa.
When monitoring patients' factor VIII activity levels during treatment with ReFacto AF, use of the chromogenic assay is recommended.

da je zdravilo ReFacto AF primerljivo z zdravilom ReFacto, originalno obliko zdravila..
noted that ReFacto AF was comparable to ReFacto, the original form of the medicine.

se uporablja pri odraslih in večjih otrocih, moramo pri zdravljenju manjših otrok z zdravilom ReFacto AF pričakovati.
older children should be anticipated when treating younger children with ReFacto AF.

Vendar pa klinična preskušanja pri predhodno nezdravljenih bolnikih(PUP) z zdravilom ReFacto AF načrtujemo.
However, clinical trials are planned in previously untreated patients(PUPs) with ReFacto AF.

Da naj bolniki, potem ko preidejo z zdravila ReFacto na zdravilo ReFacto AF, ostanejo na zdravilu ReFacto AF in naj se ne vračajo na zdravilo ReFacto;
That after switching to ReFacto AF, patients should remain on ReFacto AF and not switch back to ReFacto.

V sklopu ključnega preskušanja zdravila ReFacto pri PUP so ocenili podatke o ITI pri 25 bolnikih(glejte poglavje 4.8).
As part of the pivotal trial with ReFacto in PUPs, ITI data from 25 patients were reviewed(see Section 4.8).

Če opazite, da je raztopina zdravila ReFacto AF motna
Do not use ReFacto AF if you notice that it is cloudy

držite napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila ReFacto AF v pokončnem položaju(pri čemer se bel prašek nahaja nad bistro raztopino),
it is important to keep the ReFacto AF pre-filled syringe upright(with the white powder above the clear solution)

Še naprej držite napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila ReFacto AF v pokončnem položaju
Continuing to hold the ReFacto AF pre-filled syringe in an upright position,

Izvedla je tudi dve glavni študiji, s katerima je proučila učinkovitost zdravila ReFacto AF: v prvi študiji so raziskovali preprečevanje
It also carried out two main studies looking at the effectiveness of ReFacto AF: the first looked at the prevention