MARKETING AUTHORIZATION - vertaling in Nederlands

• vergunning
• vergunning voor het in de handel brengen
• handelsvergunning
• VHB

Voorbeelden van het gebruik van Marketing authorization in het Engels en hun vertalingen in het Nederlands

Applications for registration or for marketing authorization for medicinal products covered by this Directive lodged after the date set in paragraph 1 shall comply with the provisions of this Directive.
Elk verzoek om registratie of om een vergunning voor het in de handel brengen van onder deze richüijn vallende geneesmiddelen dat na de in lid 1 genoemde uiterste datum wordt ingediend, moet in overeenstemming zijn met de bepalingen van deze richüijn.

Whereas marketing authorization shall be refused where a medicinal produci lacks therapeutic effect
Overwegende dat de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel geweigerd wordt wanneer de therapeutische werking ontbreekt of onvoldoende wordt aangetoond

This fee shall be deducted from that charged for a marketing authorization for a medicinal product containing the substance where such authorization is applied for by the undertaking originating the establishment of the MRL.
Deze vergoedingen worden afgetrokken van de vergoedingen die worden gevraagd voor een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel dat deze stof bevat, indien deze vergunning wordt aangevraagd door het bedrijf dat het MRL heeft laten vaststellen.

In addition, the Community rules lay down that examination of an application for marketing authorization under the conciliation procedure should nor exceed 210 days,
Bovendien kan het onderzoek van een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen in het kader van de overlegprocedure volgens de communautaire regelgeving in totaal 210 dagen duren,

The marketing authorization holder shall establish within his undertaking a scientific service in charge of information about the medicinal products which he places on the market.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen van de geneesmiddelen richt binnen zijn onderne ming een wetenschappelijke dienst op die wordt belast met de voorlichting betreffende de geneesmiddelen die hij in de handel brengt.

Sun holds a marketing authorization for generic zoledronate 5 mg/100 ml for the treatment of both osteoporosis
Sun beschikt over een handelsvergunning voor generiek zoledronaat 5 mg/100 ml voor zowel de behandeling van osteoporose

Marketing authorization should be refused where a medicinal product lacks therapeutic effect
De vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel moet worden geweigerd wanneer de therapeutische werking ontbreekt of onvoldoende wordt aangetoond

If a marketing authorization were to be issued by the MCA,
Wanneer een handelsvergunning door de MCA verleend wordt,

changes In technical or other arrangements should be in accordance with the marketing authorization for the product concerned.
andere voorzie ningen dienen in overeenstemming te zijn met de vergunning voor het in de handel brengen van het desbetreffend produkt.

Not inappropriately restricting the ability of marketing authorization holders to provide in an understandable way objective
Houders van een vergunning voor het in de handel brengen niet onnodig te belemmeren om op een begrijpelijke wijze objectieve, niet-publiciteitsgerichte voorlichting over de voordelen

Before any Member State takes a decision on an application for marketing authorization or a decision to withdraw
Voordat een Lid-Staat zich uitspreekt over een aanvraag voor een handelsvergunning, of beslist een handelsvergunning in te trekken

importer, marketing authorization holder, or wholesale distributor concerned the opportunity to submit their comments.
houder van de vergunning voor het in de handel brengen of groothandelaar in de gelegenheid opmerkingen te maken.

The Member States shall either grant or withdraw marketing authorization, or vary the terms of a marketing authorization as necessary to comply with the decision within 30 days of its notification.
De Lid-Staten verlenen de vergunning voor het in de handel brengen of zij trekken deze in of zij passen de voorwaarden van een vergunning voor het in de handel brengen zodanig aan dat de vergunning aan de beschikking beantwoordt binnen 30 dagen na kennisgeving van die beschikking.

When applying for marketing authorization the producer must provide information concerning the characteristics of the product,
Een producent die een handelsvergunning aanvraagt, moet eerst informatie verschaffen over de kenmerken van de produkten,

This is the fee for review of the available new information about the medicinal product at the time of the obligatory five-yearly renewal of a Community marketing authorization for that product granted for each strength and/or pharmaceutical form.
Dit is de vergoeding voor de evaluatie van de beschikbare nieuwe gegevens over het produkt bij de voor iedere sterkte en/of farmaceutische vorm verplichte vijfjaarlijkse verlenging van een vergunning om in de Gemeenschap een geneesmiddel in de handel te brengen.

When applying for marketing authorization the producer must provide information concerning characteristics of the products,
Een producent die een handelsvergunning aanvraagt, moet eerst informatie verschaffen over de kenmerken van de produkten,

refusal or withdrawal of marketing authorization.
weigering of intrekking van de vergunning voor het in de handel brengen.

may submit authorization holder of the marketing authorization.
kunnen houder van de vergunning van de vergunning in te dienen.

When seeking marketing authorization for a new pharmaceutical producers have to provide detailed results of tests performed,
Als producenten van nieuwe farmaceutisch produkten een handelsvergunning wensen, moeten ze gedetailleerde resultaten voorleggen van de uitgevoerde tests,

competent authorities and the holder of marketing authorization of the original product should be informed immediati}·.
de bevoegde instanties en de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het originele produkt dient onmiddellijk op de hoogte te worden gesteld.