Voorbeelden van het gebruik van Fabrazyme in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
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L'effet du traitement par Fabrazyme sur le rein peut être limité chez les patients atteints d'une insuffisance rénale avancée.
Fabrazyme est conçu pour remplacer l'enzyme humaine alpha-galactosidase A absente chez les patients présentant un diagnostic de la maladie de Fabry.
Fabrazyme ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité(allergie)
Le traitement par Fabrazyme doit être supervisé par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients atteints de la maladie de Fabry ou une autre maladie métabolique héréditaire.
juste après l'administration de Fabrazyme voir rubrique 4.
son soignant a acquis les compétences nécessaires et que Fabrazyme peut être administré à domicile en toute sécurité et efficacité.
Fabrazyme a été réadministré sous surveillance attentive chez les 6 patients qui ont été testés positifs aux anticorps IgE
Aucune étude n'a été menée concernant l'effet de Fabrazyme sur la fécondité.
Autres informations relatives à Fabrazyme La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fabrazyme le 3 août 2001.
Seul un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients atteints par la maladie de Fabry ou par une autre maladie métabolique héréditaire peut prescrire Fabrazyme. © European Medicines Agency.
Comment utiliser Fabrazyme?
Patients atteints d'une pathologie rénale avancée L'effet du traitement par Fabrazyme sur le rein peut être limité chez les patients atteints d'une insuffisance rénale avancée.
Sujets âgés La tolérance et l'efficacité de Fabrazyme chez les patients de plus de 65 ans n'ont pas été établies
Fabrazyme est administré une fois toutes les deux semaines,
Les compétences nécessaires devront être acquises par les non professionnels de santé avant que Fabrazyme puisse être administré à domicile en toute sécurité et efficacité.
Les enfants traités par Fabrazyme ont également présenté un abaissement des taux de GL-3 dans le sang,
Le médecin prescripteur aura la responsabilité de déterminer quels patients sont éligibles à l'auto-perfusion ou à une perfusion de Fabrazyme à domicile et sera chargé de l'organisation du traitement à domicile,
Les risques et les bénéfices de Fabrazyme chez les enfants âgés de 5 à 7 ans n'a pas encore été établi.
Efficacité et sécurité cliniques L'efficacité et la sécurité de Fabrazyme ont été évaluées dans deux études chez des enfants,
Fabrazyme contient la substance active agalsidase bêta