DABRAFENIB - vertaling in Duits

• Dabrafenib

Voorbeelden van het gebruik van Dabrafenib in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits

terwijl degenen die uitsluitend dabrafenib kregen 8,8 maanden leefden voordat hun toestand verslechterde.
11 Monate progressionsfrei, während es bei jenen unter Dabrafenib allein 8,8 Monate waren.

monotherapie of in combinatie met dabrafenib zie rubriek 4.8.
Monotherapie oder in Kombination mit Dabrafenib berichtet siehe Abschnitt 4.8.

het wordt gebruikt als monotherapie of in combinatie met dabrafenib.
wurde bei Gabe als Monotherapie oder in Kombination mit Dabrafenib berichtet.

Koorts is gemeld in klinische onderzoeken met trametinib als monotherapie en in combinatie met dabrafenib zie rubriek 4.8.
Über Pyrexie wurde in klinischen Studien mit Trametinib als Monotherapie und in Kombination mit Dabrafenib berichtet siehe Abschnitt 4.8.

Rabdomyolyse is gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met alleen trametinib of in combinatie met dabrafenib.
Über Rhabdomyolyse wurde bei Patienten unter Trametinib allein oder in Kombination mit Dabrafenib berichtet.

In klinisch onderzoek zijn nieuwe primaire melanomen gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met dabrafenib.
In klinischen Studien wurde über neu aufgetretene Fälle primärer Melanome bei Patienten unter der Behandlung mit Dabrafenib berichtet.

In totaal werden 423 patiënten 1:1 gerandomiseerd naar ofwel combinatie(N 211) of dabrafenib N 212.
Insgesamt wurden 423 Studienteilnehmer 1:1 randomisiert, entweder in den Kombinationstherapie- Arm(n 211) oder in den Monotherapie-Arm mit Dabrafenib n 212.

In totaal werden 423 patiënten 1:1 gerandomiseerd naar ofwel combinatie(N 211) ofwel dabrafenib N 212.
Insgesamt wurden 423 Studienteilnehmer 1:1 randomisiert, entweder in den Kombinationstherapie- Arm(n 211) oder in den Monotherapie-Arm mit Dabrafenib n 212.

De incidentie en de ernst van pyrexie zijn verhoogd bij de combinatietherapie zie dabrafenib SPC rubriek 4.4.
Häufigkeit und Schwere der Pyrexie waren unter der Kombinationstherapie erhöht siehe auch Fachinformation von Dabrafenib, Abschnitt 4.4.

Op basis van het werkingsmechanisme kan dabrafenib het risico op niet-cutane maligniteiten verhogen als RAS-mutaties aanwezig zijn.
Auf Basis des Wirkmechanismus kann Dabrafenib in Gegenwart von RAS-Mutationen das Risiko für nicht-kutane maligne Erkrankungen erhöhen.

Wanneer dabrafenib alleen en in combinatie met trametinib wordt gebruikt, moet de behandeling met dabrafenib worden onderbroken
Wenn Dabrafenib allein oder in Kombination mit Trametinib gegeben wird, muss die Behandlung mit Dabrafenib unterbrochen werden,

De combinatie van dabrafenib en trametinib heeft in vitro anti-tumor activiteit laten zien in BRAF V600-mutatiepositieve melanoomcellijnen
An Melanom-Zelllinien mit der BRAF- V600-Mutation hat die Kombination von Trametinib mit Dabrafenib in vitro eine Anti-Tumor- Wirkung gezeigt

De combinatie van trametinib en dabrafenib heeft antitumor activiteit laten zien in BRAF V600-mutatiepositieve melanoom cellijnen in vitro
An Melanom-Zelllinien mit der BRAF-V600-Mutation hat die Kombination von Trametinib mit Dabrafenib in vitro eine Anti-Tumor-Wirkung gezeigt und verlängert in vivo die Zeit

trametinib wordt gegeven in combinatie met dabrafenib, moet de dosis dabrafenib alleen worden ingenomen
sollte bei Gabe von Trametinib in Kombination mit Dabrafenib die Dabrafenib-Dosis nur dann eingenommen werden, wenn die Zeit

de combinatie van Mekinist en dabrafenib kan ernstige bloeding veroorzaken,
der Kombination von Mekinist mit Dabrafenib kann ernsthafte Blutungen verursachen,

Omdat metabolisering in de lever en galproductie de primaire uitscheidingswegen van dabrafenib en de metabolieten ervan zijn, dient dabrafenib met voorzichtigheid te worden toegediend bij patiënten met een matig to ernstig verminderde leverfunctie zie rubriek 4.2.
Da die hepatische Verstoffwechselung und die Sekretion über die Galle die Hauptwege der Elimination von Dabrafenib und seinen Metaboliten darstellen, sollte die Gabe von Dabrafenib bei Patienten mit mäßigen bis schweren Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht erfolgen siehe Abschnitt 4.2.

Raadpleeg de SPC van dabrafenib.
Siehe auch Fachinformation von Dabrafenib.

Invloeden van dabrafenib op andere stoffen.
Wirkungen von Dabrafenib auf andere Arzneimittel.

Invloeden van andere stoffen op dabrafenib.
Wirkungen anderer Arzneimittel auf Dabrafenib.

Hoe moet u Mekinist innemen in combinatie met dabrafenib?
Wie sollten Sie Mekinist in Kombination mit Dabrafenib einnehmen?