PEMBROLIZUMAB - vertaling in Engels

• pembrolizumab

Voorbeelden van het gebruik van Pembrolizumab in het Nederlands en hun vertalingen in het Engels

Tabel 5 geeft een samenvatting van de belangrijkste werkzaamheidsuitkomsten bij patiënten die al dan niet eerder waren behandeld met ipilimumab, die pembrolizumab in de aanbevolen dosering kregen.
Table 5 summarises key efficacy measures in patients previously treated or naïve to treatment with ipilimumab, receiving pembrolizumab at the recommended dose.

behandeling met pembrolizumab en gedurende ten minste vier maanden na de laatste dosis pembrolizumab.
for at least 4 months after the last dose of pembrolizumab.

daarom kan pembrolizumab, een IgG4, worden overgedragen van de moeder op de zich ontwikkelende foetus.
being an IgG4, pembrolizumab has the potential to be transmitted from the mother to the developing foetus.

Pembrolizumab is niet onderzocht bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis.
Pembrolizumab has not been studied in patients with severe renal impairment.

De patiënten werden behandeld met pembrolizumab tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit optrad.
Patients were treated with pembrolizumab until disease progression or unacceptable toxicity.

Pembrolizumab wordt intraveneus toegediend
Pembrolizumab is dosed via the intravenous route

Colitis is gemeld bij patiënten die pembrolizumab krijgen zie rubriek 4.8.
Colitis has been reported in patients receiving pembrolizumab see section 4.8.

Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over de mogelijke effecten van pembrolizumab op de vruchtbaarheid.
No clinical data are available on the possible effects of pembrolizumab on fertility.

Zoals verwacht voor een antilichaam geldt dat pembrolizumab niet op een specifieke manier bindt aan plasma-eiwitten.
As expected for an antibody, pembrolizumab does not bind to plasma proteins in a specific manner.

stapte 48% over op behandeling met pembrolizumab.
subsequently received treatment with pembrolizumab.

De bijwerkingen gemeld bij 2799 patiënten behandeld in klinische studies met pembrolizumab worden vermeld in tabel 2.
Adverse reactions reported in 2,799 patients treated with pembrolizumab in clinical trials are reported in Table 2.

De ORR voor gepoolde pembrolizumab en pembrolizumab 2 mg/kg elke 3 weken vs. chemotherapie was 26%
ORR for pooled pembrolizumab and pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks vs. chemotherapy was 26%

Pembrolizumab moet tijdelijk gestopt worden bij graad 3 of hoger totdat hyperthyreoïdie graad 1 of lager is bereikt.
Pembrolizumab should be withheld for Grade≥ 3 until recovery to Grade≤ 1 hyperthyroidism.

Pneumonitis, waaronder gevallen met fatale afloop, is gemeld bij patiënten die pembrolizumab krijgen zie rubriek 4.8.
Pneumonitis, including fatal cases, has been reported in patients receiving pembrolizumab see section 4.8.

Consistent met een beperkte extravasculaire distributie is het distributievolume van pembrolizumab in de steady state klein ~7, 4 l; CV: 19.
Consistent with a limited extravascular distribution, the volume of distribution of pembrolizumab at steady state is small~7.4 L; CV: 19.

Er werden geen klinisch belangrijke verschillen gevonden in de klaring van pembrolizumab tussen patiënten met lichte leverfunctiestoornis
No clinically important differences in the clearance of pembrolizumab were found between patients with mild hepatic impairment

immunosuppressiva voorafgaand aan de start van pembrolizumab moet worden vermeden vanwege hun mogelijke interferentie met de farmacodynamische activiteit en werkzaamheid van pembrolizumab.
immunosuppressants before starting pembrolizumab should be avoided because of their potential interference with the pharmacodynamic activity and efficacy of pembrolizumab.

De klaring van pembrolizumab nam toe met toename van het lichaamsgewicht;
The clearance of pembrolizumab increased with increasing body weight;

Door de blokkade van PD-1 voorkomt pembrolizumab dat deze immuuncellen worden uitgeschakeld,
By blocking PD-1, pembrolizumab prevents switching off these immune cells,

Tabel 3: Respons op pembrolizumab 10 mg/kg elke 2 of 3 weken bij niet eerder met ipilimumab behandelde patiënten met gevorderd melanoom in KEYNOTE-006.
Table 3: Response to pembrolizumab 10 mg/kg every 2 or 3 weeks in patients with ipilimumab naïve advanced melanoma in KEYNOTE-006.