GLYBERA - vertaling in Nederlands

• glybera

Voorbeelden van het gebruik van Glybera in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands

En ninguna circunstancia se debe administrar Glybera por vía intravascular(ver sección 4.4).
Glybera mag in geen geval intravasculair worden toegediend(zie rubriek 4.4).

Antes de la administración de Glybera deberían corregirse los parámetros de coagulación.
Voorafgaand aan toediening van Glybera moet een correctie van de bloedingsparameters worden ingesteld.

En los estudios clínicos de Glybera se utilizaron análisis genéticos estándar(secuenciación).
In klinisch onderzoek met Glybera werd gebruik gemaakt van de standaard genetische analyse(volgordebepaling).

Se dispone de datos clínicos muy limitados sobre la exposición a Glybera durante el embarazo.
Er zijn zeer beperkt klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan Glybera tijdens de zwangerschap.

La experiencia con el uso de Glybera en personas de edad avanzada es limitada.
Er is beperkte ervaring met het gebruik van Glybera bij oudere proefpersonen.

Después de la administración de Glybera, se han observado frecuentemente mareo(ver sección 4.8).
Na toediening van Glybera werd vaak duizeligheid waargenomen(zie rubriek 4.8).

Se espera que Glybera sea degradada por vías catabólicas de ADN
Van Glybera wordt verwacht dat het wordt afgebroken door endogene eiwitten

medicamentos de terapia génica, Glybera.
gentherapie drugs, Glybera.

La experiencia con el uso de Glybera en pacientes con insuficiencia hepática o renal es limitada.
Er is beperkte ervaring met het gebruik van Glybera bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.

Glybera consiste en virus modificado que introduce genes correctivas en las células del paciente en tratamiento.
Glybera bestaat uit gemodificeerd virus dat corrigerende genen introduceert in de cellen van de patiënt onder behandeling.

Tras la administración intramuscular de Glybera a ratones, se detectó durante un tiempo ADN vector en la circulación.
Na intramusculaire toediening van Glybera aan muizen werd tijdelijk vector-DNA in de circulatie gedetecteerd.

En los tres ensayos clínicos, Glybera fue tolerado de forma correcta, sin problemas de seguridad destacados observados.
In alle drie de klinische studies werd Glybera goed verdragen, zonder relevante waarneembare veiligheidsproblemen.

Esta aprobación hace que Glybera sea la primera terapia genética aprobada por las autoridades reguladoras en el mundo occidental.
De goedkeuring betekent dat Glybera de eerste gentherapie is die goedgekeurd is door regelgevende instanties in de westerse wereld.

No se dispone de datos sobre la administración repetida de Glybera, por lo que no puede recomendarse su re-administración.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het opnieuw toedienen van Glybera, daarom mag Glybera niet opnieuw worden toegediend.

se hayan sometido a una vasectomía, utilicen métodos anticonceptivos de barrera hasta por lo menos 12 meses después de la administración de Glybera.
inclusief mannen die een vasectomie hebben ondergaan, wordt geadviseerd om gedurende minimaal 12 maanden na toediening van Glybera een barrièremethode als anticonceptie te gebruiken.

En los ensayos clínicos con Glybera, se detectó la presencia de anticuerpos contra la cubierta proteínica de virus adenoasociados(AAV) antes del tratamiento en 18 de 27 sujetos;
In klinisch onderzoek met Glybera waren bij 18 van de 27 proefpersonen voorafgaand aan de behandeling antilichamen tegen het eiwitomhulsel van het adenogeassocieerde virus(AAV) aanwezig;

Tras la administración de Glybera a los participantes, las concentraciones más altas de ADN vector se detectaron en el suero,
Na toediening van Glybera aan de deelnemers werden in het serum de hoogste vector-DNA-concentraties gedetecteerd, waarbij klaring met een

Glybera está autorizado solo para un tratamiento único.
Het gebruik van Glybera is uitsluitend toegestaan voor eenmalige behandeling.

No es necesario ajustar la dosis de Glybera.
Er is geen dosisaanpassing van Glybera noodzakelijk.

Glybera se inyecta en una sola serie en los músculos de las extremidades inferiores, desde donde pasa al interior de los miocitos.
Glybera wordt als eenmalige reeks in de spier van de onderste ledematen geïnjecteerd waar het wordt opgenomen door myocyten.