Voorbeelden van het gebruik van Mabthera in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
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MabThera no está indicado en estos pacientes, ya que los datos de seguridad sobre el tratamiento de MabThera a largo plazo son insuficientes,
Una vez transferida la solución de la formulación de MabThera subcutáneo del vial a la jeringa,
Tabla 3. Reacciones Adversas al Medicamento que ocurren en ≥ 5% de los pacientes que habían recibido MabThera, y con mayor frecuencia que con el grupo comparador, en el ensayo clínico pivotal a 6 meses.
con la administración(Grado ≥3) en cuatro pacientes(5%), tras la administración de la formulación de MabThera subcutánea.
Se notificaron reacciones cardiacas graves con una incidencia del 1,3 por 100 paciente años de los pacientes tratados con MabThera comparado con el 1,3 por 100 paciente años de los pacientes tratados con placebo.
Todas estas arritmias estuvieron relacionadas con la perfusión de MabThera o asociadas a condiciones propensas como fiebre,
Empezar el tratamiento con MabThera perfusión intravenosa permite un mejor manejo de las reacciones relacionadas con la administración,
fallecimiento se redujo un 61% con el tratamiento de mantenimiento con MabThera en comparación con el brazo de observación(95% IC; 45 %-72%).
Si ha respondido al tratamiento y sigue en tratamiento continuado(mantenimiento) con MabThera, recibirá una perfusión de MabThera cada 2 ó 3 meses(según indique se médico) durante 2 años.
En el estudio SAWYER(BO25341), reacciones graves relacionadas con la administración(Grado≥ 3) se comunicaron en cuatro pacientes(5%) después de la administración MabThera SC.
poliangeítis microscópica que habían recibido MabThera en la experiencia post-comercialización.
15 pacientes recibieron un segundo ciclo de tratamiento con MabThera para el tratamiento de la recaída de la actividad de la enfermedad, que ocurrió entre los 6 y 18 meses después del primer ciclo de MabThera.
La dosis recomendada de MabThera en combinación con quimioterapia es 375 mg/ m2 de superficie corporal administrada el día 1 del primer ciclo de tratamiento seguido de 500 mg/ m2 de superficie corporal administrada el día 1 de los siguientes ciclos hasta llegar a 6 ciclos en total.
poliangeítis microscópica que recibieron 375 mg/m2 de MabThera una vez a la semana durante cuatro semanas,
cada 4 semanas durante los 6 ciclos o MabThera en combinación con FC(R-FC).
MabThera está disponible como medicamento para que se administre mediante goteo(llamado MabThera 100 mg o MabThera 500 mg concentrado para solución para perfusión), y como medicamento para que se administre como una inyección bajo su piel(llamado MabThera 1400 mg o MabThera 1600 mg solución para inyección subcutánea).
En los ensayos que evalúan MabThera en combinación con quimioterapia, la incidencia de arritmias cardiacas de grado 3
Los signos y síntomas que sugieren una reacción relacionada con la infusión fueron reportados en más del 50% de los pacientes en los ensayos clínicos que involucraron MabThera formulación intravenosa, y fueron predominantemente observados durante la primera infusión,
con poliangeítis microscópica antes de la primera perfusión de MabThera, se recomienda administrar metilprednisolona por vía intravenosa de 1 a 3 días, a una dosis de 1000 mg al día(la última dosis de metilprednisolona se puede administrar el mismo día que la primera perfusión de MabThera).
cada 3 semanas durante 8 ciclos o bien MabThera 375 mg/ m2 en combinación con CVP(R-CVP).