BENEFIT-RISK BALANCE - превод на Български

• съотношението полза
• съотношението полза-риск
• съотношението ползариск
• съотношение полза
• полза-риск баланс
• съотношението полза- риск

Примери за използване на Benefit-risk balance на Английски и техните преводи на Български

The MAH considered that the data described in this PSUR did not change the benefit-risk balance of Leflunomide Apotex.
ПДБ данни не водят до промяна на съотношението полза/риск за Leflunomide Apotex.

(11)‘benefit-risk balance' means an evaluation of the positive therapeutic effects of the veterinary medicinal product in relation to the following risks relating to the use of that product.
(11)„съотношение между ползата и риска“ означава оценка на положителното терапевтично въздействие от употребата на даден ветеринарномедицински продукт спрямо следните рискове, свързани с използването му.

Veterinarians should assess the benefit-risk balance before vaccinating dogs in areas with little or no Leishmania infantum.
Преди да предприемат имунизация на кучета в райони със слабо или никакво наличие на Leishmania infantum ветеринарните лекари трябва да направят оценка на съотношението полза/риск.

serious safety concerns may impact the benefit-risk balance of Lemtrada.
сериозни проблеми във връзка с безопасността могат да повлияят на съотношението полза/риск за Lemtrada.

The MAH should provide an inventory of all valuable database ready to be use to promptly investigate issues affecting the benefit-risk balance of the vaccine.
ПРУ трябва да представи опис на всички полезни база данни, готови да бъдат използвани за навременното проучване на факторите, повлияващи на съотношението полза/риск на ваксината.

Pharmacovigilance The Applicant/MAH commits to establish the mechanisms to promptly investigate issues affecting the benefit-risk balance of the vaccine.
Заявителят/ПРУ се задължава да създаде механизми за навременно проучване на факторите, повлияващи на съотношението полза/риск на ваксината.

The vaccine's effect. Veterinarians should assess the benefit-risk balance before vaccinating dogs in areas with little or no Leishmania infantum.
Преди да предприемат имунизация на кучета в райони със слабо или никакво наличие на Leishmania infantum ветеринарните лекари трябва да направят оценка на съотношението полза/риск.

Combinations of antimicrobial substances should therefore only be authorised where evidence is provided that the benefit-risk balance of the combination is favourable.
По тази причина съчетаването на вещества с антимикробно действие следва да се разрешава само ако бъдат представени доказателства за благоприятно съотношение между ползата и риска от съответната комбинация.

The sponsor shall notify the Member States concerned through the EU portal of all unexpected events which affect the benefit-risk balance of the clinical trial, but are not suspected
Спонсорът уведомява засегнатите държави членки чрез портала на ЕС за всички неочаквани събития, които засягат съотношението полза- риск при клиничното изпитване,

The Committee concluded that the benefit-risk balance of Novantrone and associated names remains favourable,
Комитетът заключава, че съотношението полза-риск за Novantrone и свързаните с него имена остава благоприятно,

The CHMP, as a consequence, considers that the benefit-risk balance of Invokana, Vokanamet,
В резултат на това СНМР счита, че съотношението полза- риск на Invokana,

The Committee agreed that the benefit-risk balance of Evicel was positive under normal conditions of use,
Комитетът постига съгласие, че съотношението полза-риск на Evicel е положително при нормални условия на употреба,

the EU Member States continuously monitor its quality and benefit-risk balance and take regulatory action when needed.
държавите-членки на ЕС непрекъснато наблюдават неговото качество, съотношението полза- риск и предприемат регулаторни действия, когато е необходимо.

The indications falling within the category 3 are considered to have a benefit-risk balance negative, taking into account the abovementioned safety concern
Счита се, че показанията, попадащи в категория 3, имат отрицателно съотношение полза/риск, като се вземат предвид горепосочените опасения във връзка с безопасността

The Committee, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the spray application of Beriplast P is positive under normal conditions of use,
Комитетът стига до заключението, че съотношението полза-риск на Beriplast P, прилаган като спрей, е положително при нормални условия на употреба,

early termination of a clinical trial for reasons of a change of the benefit-risk balance shall be notified to the Member States concerned through the EU portal.
преждевременното прекратяване на клинично изпитване от съображения за промяна на съотношението полза- риск засегнатите държави членки се уведомяват чрез портала на ЕС.

clinicians should carefully consider individual benefit-risk balance and decide whether to continue treatment.
клиницистите трябва внимателно да преценят индивидуалното съотношение полза/риск и да решат дали да продължат лечението.

considers that the benefit-risk balance of Invokana, Vokanamet,
CHMP счита, че съотношението полза-риск на Invokana, Vokanamet,

Where relevant, the investigator shall send a follow-up report to the sponsor to allow the sponsor to assess whether the serious adverse event has an impact on the benefit-risk balance of the clinical trial.
Ако е целесъобразно, изследователят изпраща доклад за последващи мерки на спонсора, за да му позволи да прецени дали сериозното нежелано събитие оказва въздействие върху съотношението полза- риск на клиничното изпитване.

Overall, the benefit-risk balance for CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection is considered positive,
Като цяло, съотношението полза-риск за CattleMarker IBR Inactivated емулсия за инжекция, се счита за положително,