TO EVALUATE THE EFFICACY - oversettelse til Norsk

The applicant should submit the final study report for Phase 3 extension study GS-US-312-0117, to evaluate the efficacy and safety of idelalisib(GS-1101) in combination with rituximab for previously treated CLL.

Søkeren skal sende inn den endelige studierapporten for den utvidede fase 3-studien GS-US-312-0117, for å evaluere effekt og sikkerhet av idelalisib(GS-1101) i kombinasjon med rituksimab for tidligere behandlet KLL.

The purpose of this study was to evaluate the efficacy of a post-treatment Routine Outcome Monitoring(ROM)

Formålet med denne studien var å evaluere effekten av postbehandlingssystemet Rutinemessig Kontroll av Resultater(ROM)

were designed to evaluate the efficacy and safety of lacosamide when administered concomitantly with 1-3 antiepileptics in patients with uncontrolled partial-onset seizures with or without secondary generalisation.

ble designet for å evaluere effekt og sikkerhet av lakosamid ved samtidig administrering av 1-3 antiepileptika hos pasienter med ukontrollert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.

This randomized, active controlled, multicenter phase III open-label study is designed to evaluate the efficacy and safety of alectinib compared with crizotinib treatment in participants with treatment-naive anaplastic lymphoma kinase-positive(ALK-positive) advanced non-small cell lung cancer(NSCLC).

En dobbeltblindet, placebo-kontrollert, randomisert fase III-studie som evaluerer effekt og sikkerhet av pembrolizumab og platinabasert dublett kjemoterapi med eller uten canakinumab som førstelinjebehandling hos pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft(NSCLC)".

A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin(100 mg once daily)

En 24-ukers placebokontrollert studie ble utformet for å evaluere effekten og sikkerheten av sitagliptin(100 mg én gang daglig)

A placebo-controlled study of 24 weeks in duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of linagliptin 5 mg to placebo,

Det ble utført en placebokontrollert studie på 24 ukers varighet for å evaluere effekt og sikkerhet av linagliptin 5 mg sammenlignet med placebo,

placebo-controlled phase II study(RISE-IIP) to evaluate the efficacy and safety of riociguat in patients with symptomatic pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias(PH-IIP)

placebokontrollert fase II-studie(RISE-IIP) som undersøkte effekt og sikkerhet av riociguat hos pasienter med symptomatisk pulmonal hypertensjon assosiert med idiopatiske interstitielle pneumonier(PH-IIP),

In a 24-week, placebo-controlled clinical study to evaluate the efficacy and safety of the addition of sitagliptin 100 mg once daily to ongoing metformin,

I en 24-ukers placebokontrollert studie som undersøkte effekten og sikkerheten av sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående metforminbehandling, ga sitagliptin signifikante

RCC Clinical Trial 2 was a randomised, double-blind, multi-centre, outpatient trial to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of three dose levels of temsirolimus when administered to previously treated patients with advanced renal cell carcinoma.

Klinisk RCC-studie 2 var en randomisert, dobbeltblind, multisenter, poliklinisk studie for vurdering av effekt, sikkerhet og farmakokinetikk ved tre dosenivåer av temsirolimus gitt til tidligere behandlede pasienter med langtkommet nyrecellekarsinom.

placebo-controlled trial designed to evaluate the efficacy and safety of Avastin in combination with chemotherapy compared to chemotherapy

placebokontrollert klinisk studie for å undersøke effekt og sikkerhet av Avastin i kombinasjon med kjemoterapi sammenliknet med kjemoterapi

multicenter trial was conducted to evaluate the efficacy and safety of Bosulif 500 mg once daily in patients with imatinib-resistant or-intolerant CML with separate cohorts for chronic,

fase 1/2-studie ble utført for å evaluere effekt og sikkerhet ved bruk av 500 mg Bosulif én gang daglig hos pasienter med imatinibresistent eller-intolerant KML med separate kohorter for kronisk,

placebo-controlled trial was conducted in 449 patients to evaluate the efficacy and safety of vildagliptin(50 mg twice daily)

placebokontrollert studie ble utført hos 449 pasienter for å vurdere effekt og sikkerhet av vildagliptin(50 mg to ganger daglig)

placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin(5 mg once daily) in combination with metformin

placebokontrollert studie for å evaluere effekt og sikkerhet av saksagliptin(5 mg én gang daglig)

multi-center Phase II study conducted in Japan to evaluate the efficacy and safety of Avastin used in addition to erlotinib in patients with non-squamous NSCLC with EGFR activating mutations(exon 19 deletion

multisenter fase II studie utført i Japan for å evaluere effekt og sikkerhet av Avastin brukt i tillegg til erlotinib hos pasienter med ikke-plateepitel NSCLC med EGFR aktiverende mutasjoner(ekson 19 delesjon eller ekson 21 L858R mutasjon),

A 24-week active(metformin)-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin 100 mg once daily(N=528)

En 24 ukers aktivkontrollert(metformin) studie ble utformet for å evaluere effekt og sikkerhet av sitagliptin 100 mg én gang daglig(N=528) sammenlignet med metformin(N=522)

The STREAM study was designed to evaluate the efficacy and safety of a pharmaco-invasive strategy versus a strategy of standard primary PCI in patients presenting with ST elevation acute myocardial infarction within 3 hours of onset of symptoms not able to undergo primary PCI within one hour of first medical contact.

STREAM-studien var designet for å evaluere effekt og sikkerhet av en farmakoinvasiv strategi mot en strategi med standard primær PCI hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon med symptomdebut mindre enn 3 timer tidligere og som ikke kunne gjennomgå primær PCI innen en time etter første kontakt med helsepersonell.

with an 18-month open-label period to evaluate the efficacy and safety of Galafold in 50 male

med en 18-måneders åpen periode for å evaluere effekt og sikkerhet av Galafold hos 50 mannlige

double-blind clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of induction

dobbeltblindet klinisk studie designet for å evaluere effekt og sikkerhet av induksjons-

placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with a stable dose of insulin(baseline mean: 54.2 Units) in patients with inadequate glycaemic control(HbA1c≥ 7.5% and≤ 11%)

placebokontrollert studie for å evaluere effekten og sikkerheten av saksagliptin i kombinasjon med en stabil dose med insulin(baselinegjennomsnitt: 54,2 enheter) hos pasienter med

A 24-week placebo-controlled study was conducted to evaluate the efficacy and safety of linagliptin(5 mg once daily) added to insulin with or without metformin.

Effekt og sikkerhet av linagliptin(5 mg én gang daglig) i tillegg til insulin med eller uten metformin ble evaluert i en placebokontrollert studie over 24-uker.