Examples of using Gecentraliseerde procedure in Dutch and their translations into English
{-}
-
Medicine
-
Official
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Financial
-
Computer
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Programming
Uit hetzelfde verslag blijkt dat de eerder al vastgestelde algemene beginselen van toepassing op de gecentraliseerde procedure moeten worden behouden.
De overeenkomst maakt het mogelijk een octrooi in meer dan één land te beschermen via een gecentraliseerde procedure, die door het Europees Octrooibureau beheerd wordt.
Uit dat verslag blijkt ook dat aan de voorheen vastgestelde algemene beginselen met betrekking tot de gecentraliseerde procedure moet worden vastgehouden.
Daarom stelde het Parlement voor om de gedecentraliseerde procedure op te nemen in de gecentraliseerde procedure.
Het systeem wordt daardoor flexibeler, terwijl de farmaceutische industrie meer voordeel kan halen uit de gecentraliseerde procedure.
Het EMA is verantwoordelijk voor de wetenschappelijke beoordeling van aanvragen voor het op de Europese markt brengen van geneesmiddelen gecentraliseerde procedure.
andere technologisch zeer geavanceerde processen, moeten via de gecentraliseerde procedure worden goedgekeurd.
de tijdsschema's voor deze productsoorten om in aanmerking te komen voor de gecentraliseerde procedure zoals voorgesteld door de Raad;
De aanpassing van de termijnen voor de overgebleven gecentraliseerde procedure moet bijdragen tot het versnellen van de onderzoeksfase van de procedure. .
De werkelijke impact van de reorganisatie op de werking van de gecentraliseerde procedure zal pas in 2002 volledig blijken, zodra de aanvullende middelen beschikbaar zijn.
De gecentraliseerde procedure resulteerde tot dusver in goedkeuringen voor 155 biotechnologische of innovatieve geneesmiddelen.
Een van de meest bekritiseerde onderdelen van de gecentraliseerde procedure is het besluitvormingsproces dat volgt op de wetenschappelijke beoordeling door het EMEA.
De gecentraliseerde procedure voor de toelating van geneesmiddelen tot de markt zal pas geloofwaardig zijn wanneer tot een dergelijke aanpak wordt besloten.
De uitbreiding van het toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure zal administratieve besparingen opleveren voor ondernemingen die van de gemeenschappelijke aanvraagprocedure kunnen profiteren.
Optie B: gecentraliseerde procedure voor de beoordeling van nieuwe werkzame stoffen met bindende tijdslimieten.
Deze titels zijn ook van toepassing op geneesmiddelen waarvoor een vergunning wordt verleend volgens de in het voorstel voor een verordening vastgestelde gecentraliseerde procedure.
Veel ondernemingen waren er principieel voorstander van om de gecentraliseerde procedure voor andere geneesmiddelen open te stellen.
Optie A: geen maatregelen op het niveau van de EU(status‑quo): gecentraliseerde procedure voor de beoordeling van nieuwe werkzame stoffen zonder bindende tijdslimieten optie A1.
In de gecentraliseerde procedure kunnen aanvragen worden ingetrokken voordat het CPMP een advies uitbrengt.
De gecentraliseerde procedure is verplicht voor geneesmiddelen die afkomstig zijn uit de biotechnologie