PACKAGE LEAFLETS in Dutch translation

• bijsluiters
• bijsluiter

Examples of using Package leaflets in English and their translations into Dutch

on the proposal relating to: Labelling of medicinal products for human use and package leaflets.
aangenomen op 12 juni 1991 over het voorstel voor: Etikettering en bijsluiter van geneesmiddelen voor menselijk gebruik COM(89) 607 def.

documents provided by the applicant in accordance with Article 6 are incorrect or if the labelling and package leaflets proposed by the applicant are not in accordance with Directive 92/27/EEC.
de krachtens artikel 6 door de aanvrager ingediende gegevens en bescheiden onjuist zijn of indien het voorstel van de aanvrager voor het etiket en de bijsluiter niet in overeenstemming is met Richüijn 92/27/EEG.

Presentation of officially approved information in a different form may be necessary due to the fact that at present officially approved information such as package leaflets and specialised information may sometimes be difficult for patients to understand.
Presentatie van officieel goedgekeurde informatie in een andere vorm kan nodig zijn omdat officieel goedgekeurde informatie, zoals de bijsluiter en vakinformatie, voor patiënten momenteel soms moeilijk leesbaar is.

Directive 92/27/EEC(OJ L 113, 30.4.1992) Labelling of medicinal products for human use and package leaflets Germany.
van het EG-Verdrag en Richtlijn 92/27/EEG(PB L 113 van 30.4.1992) De etikettering en de bijsluiter van geneesmiddelen voor menselijk gebruik Duitsland.

Medicinal products for human use- Legal status for supply of medicinal products[COM(89) 607 final- SYN 230]- Labelling of medicinal products and package leaflets COM(89) 607 final- SYN 231.
Geneesmiddelen voor menselijk gebruik- Wettelijke regeling voor aflevering[COM(89) 607 def.- SYN 230]- Etikettering en bijsluiter COM(89) 607 def.- SYN 231.

In addition to the standardisation of package leaflets, the Committee thinks that better use should be made of the recommendations contained in Directive 92/27/EC
Naast normalisatie van de bijsluiters acht het Comité een verbeterde toepassing van de aanbevelingen overeenkomstig Richtlijn 92/27/EEG noodzakelijk om ervoor te zorgen dat geneesmiddelen worden gebruikt

labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
de etiketteringen en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel is gebracht.

Labelling and Package Leaflets are set out in Annex III
de etikettering en de bijsluiters worden uiteengezet in bijlage III

their summaries of product characteristics and package leaflets.
de bijbehorende samenvattingen van productkenmerken en de bijsluiters.

This Opinion recommended the maintenance of the Marketing Authorisations in accordance with the amendments to the relevant sections of the Summaries of Product Characteristics and Package Leaflets as set out in Annexes III and IV.
In dit advies werd voorgesteld om de vergunningen voor het in de handel brengen te handhaven in overeenstemming met de wijzigingen van de desbetreffende rubrieken van de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters, zoals beschreven in bijlage III en IV.

The Directive on labelling and package leaflets for medicinal products is intended to harmonize the information supplied to the user of a medicinal product, which will have to appear on the outer packaging and also in the package leaflet which it will in future be compulsory to include in the packaging.
De richtlijn betreffende de etikettering en de bijsluiter van geneesmiddelen zal leiden tot een harmonisatie van de aan de gebruiker van een geneesmiddel gerichte informatie, die niet alleen op de verpakking moet staan, maar eveneens op de bijsluiter, die voortaan verplicht in de verpakking moet zijn opgenomen.

documents provided by the applicant in accordance with Article 28 are incorrect or if the labelling and package leaflets proposed by the applicant are not in accordance with Title V of Directive 2001/82/EC.
aanvrager ingediende gegevens en bescheiden onjuist zijn of indien het voorstel van de aanvrager voor het etiket en de bijsluiter niet in overeenstemming is met titel V van Richtlijn 2001/82/EG.

as well the directives on wholesale distribution, classification, labelling and package leaflets, and advertising.
de richtlijnen betreffende groothandel in, de indeling en etikettering van, en de bijsluiters en reclame voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.

Read the Package Leaflet before using Revestive.
Lees de bijsluiter voordat u Revestive gebruikt.

Read the paclitaxel or docetaxel package leaflet for further information.
Lees de bijsluiter van paclitaxel of docetaxel voor meer informatie.

Read the package leaflet carefully before ordering.
Lees de bijsluiter zorgvuldig voordat u bestelt.

Always read the package leaflet before taking ellaOne®.
Lees altijd de bijsluiter alvorens je ellaOne® neemt.

See the MabThera package leaflet for more information.
Raadpleeg de bijsluiter van MabThera voor meer informatie.

Abilify Maintena package leaflet and instructions for healthcare professionals.
Bijsluiter en instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van Abilify Maintena.

Read also the Package Leaflet in your carton.
Lees ook de bijsluiter in uw verpakking.