SMPC in Swedish translation

• smpc
• produktresumén
• SPC
• produktresumé
• produktresuméerna

Examples of using Smpc in English and their translations into Swedish

Any update of the adverse advent reporting in the SmPC and PL is done according to the current QRD-template.
Uppdatering av biverkningsrapportering i SmPC och PL görs enligt senaste QRD-mallen.

For instructions on dilution of the medicinal product before administration see section 6.6 of the SmPC.
Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6 i produktresumén.

recommended changes to the SmPC and package leaflet accordingly.
de rekommenderade ändringarna i SPC och bipacksedel som följer av dem.

For all new applications clean versions of the Swedish product information(SmPC, PL, labelling text
För nyansökningar ska rena versioner av svensk produktinformation(SmPC, PL, märkningstext

If indicated, the dose of phenytoin should be adjusted according to the phenytoin SmPC.
Om det är indicerat, bör dosen av fenytoin justeras i enlighet med produktresumén för fenytoin.

A proposal for an update of the SmPC and Package Leaflet based on the available data will be provided in parallel.
Ett förslag till uppdatering av produktresumé och bipacksedel baserat på tillgängliga data kommer att tillhandahållas samtidigt.

For new applications clean versions of SmPC, PL and labelling text should be submitted to the MPA with the application.
Nyansökningar Vid nyansökningar ska rena versioner av SmPC, PL och märkningstext i Wordformat skickas in till Läkemedelsverket med ansökan.

have been reported see ribavirin SmPC.
varav några med dödlig utgång, har rapporterats se produktresumén för ribavirin.

The SmPC for concomitantly used products must be consulted for the recommendations regarding co-administration with strong CYP3A4 inhibitors.
Produktresuméerna för samtidiga produkter måste konsulteras avseende rekommendationerna när det gäller samtidig administrering med starka CYP3A4-hämmare.

may lead to shut down of haemodialysis machines(see SmPC).”.
kan medföra att hemodialysapparater stannar(se Produktresumé).”.

hypertensive crisis should be included in section 4.8 of the SmPC.
bör hypertensiv kris ingå i avsnitt 4.8 i SmPC.

see section 4.3 of SmPC.
se avsnitt 4.3 i produktresumén.

For information related to the autoimmune indications, please refer to the SmPC of MabThera intravenous formulation.
För information om de autoimmuna indikationerna hänvisas till produktresuméerna för MabThera intravenös formulering.

There is no information of relevance to the safety assessment in addition to what is stated in other parts of the SmPC.
Det finns inga ytterligare uppgifter av relevans avseende säkerhetsvärderingen utöver vad som redan tagits upp i andra avsnitt i denna produktresumé.

the co-administration with corticosteroids, see section 4.5. Please refer to the SmPC of co-administered 5-HT3 antagonist medicinal products.
EMEND tillsammans med kortikosteroider, se avsnitt 4.5. För 5-HT3-antagonister som administreras samtidigt hänvisas till SmPC för dessa läkemedel.

If clinically indicated haemostatic status can also be assessed by PT using Neoplastin as described in the SmPC.
Hemostatisk status kan, om kliniskt indicerat, även bedömas med hjälp av PT genom att använda Neoplastin som beskrivet i produktresumén.

Nephrotic syndrome is included in section 4.8 of the SmPC as an ADR with frequency“uncommon”.
Det nefrotiska syndrome är inkluderat I avsnitt 4.8 av SmPC som en ADR med“ovanlig” förekomst.

If clinically indicated hemostatic status can also be assessed by PT using Neoplastin as described in the SmPC.
Hemostatisk status kan, om kliniskt indicerat, även bedömas med hjälp av PT genom att använda Neoplastin som beskrivet i produktresumén.

For information about how the address is to be implemented nationally, see“Reporting of side effects in SmPC and PL” under Related information.
Information om hur adressen implementeras nationellt finns i”Biverkningsrapportering i SmPC och PL" under Relaterad information.

The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
European Medicines Agency kommer att granska ny information om produkten varje år och uppdatera denna SmPC om det är nödvändigt.