KOSKEVAN LUVAN in English translation

• authorisation

Examples of using Koskevan luvan in Finnish and their translations into English

Tarkastaa markkinoille saattamista koskevan luvan haltijoiden toimitilat tai sellaisten yritysten toimitilat, joille luvan haltija
Inspect the premises of marketing authorisation holders or any firms performing the activities described in Title VII,

Markkinoille saattamista koskevan luvan haltijan tulee heti ilmoittaa toimivaltaisille viranomaisille luvan saamiseksi kaikista muutoksista,
The marketing authorisation holder shall immediately inform the competent authorities, with a view to authorisation,

Markkinoille saattamista koskevan luvan haltijoita, jotka olivat käyttäneet keskitettyä menettelyä, pyydettiin osallistumaan täyttämällä yksityiskohtainen kyselylomake, joka koski heidän viimeisimpiä kokemuksiaan järjestelmän käytöstä,
The marketing authorisation holders who had used the centralised procedure were invited to participate by completing a detailed questionnaire concerning their most recent experience of using the system

markkinoille saattamista koskevan luvan haltijan nimen kanssa.
the name of the marketing authorisation holder.

Uusi sanamuoto on kuitenkin tarpeen, koska markkinoille saattamista koskeva lupa ja tuotteen ominaisuuksia koskeva yhteenveto eivät kumpikaan sisällä luottamuksellisia tietoja, joiden julkaisemisen markkinoille saattamista koskevan luvan haltija voisi riitauttaa.
A rewording is however necessary as neither the marketing authorisation nor the summary of product characteristics contain any confidential information the publication of which the marketing authorisation holder can contest.

ilmoitus yhteisön asetuksen N: o 2377/90 mukaisesti sallimasta jäämän enimmäismäärästä on välttämätön edellytys markkinoille saattamista koskevan luvan myöntämiseksi. tämiseksi.
administration to foodproducing animals, a statement of the MRL which may be accepted by the Community in accordance with Regulation No 2377/90 is a prerequisite for the grant of marketing authorisation.

Edellä 1 kohdassa tarkoitettuihin seuraamuksiin lukeutuvat erityisesti ammatin harjoittamista koskevan luvan tilapäinen tai osittainen peruuttaminen,
The sanctions referred to in paragraph 1 shall comprise in particular the provisional or partial suspension of the authorisation to engage in the occupation,

ennen luvan voimassaolon päättymispäivää, tuotetta koskevan luvan voimassaoloaikaa jatketaan automaattisesti, kunnes komissio tekee päätöksen kuudella kuukaudella.
the period of authorisation of the product shall automatically be extended by 6 monthsuntil the Commission takes a decision.

kustannusten vähentämiseksi lupa on voimassa myös muualla tuotantoketjussa sillä edellytyksellä, että aiottua käyttöä koskevan luvan ehtoja noudatetaan
an authorisation will be valid for enterprises further down the supply chain as long as they abide by the conditions of the authorisation for the intended use

saattamista unionin markkinoille ja tapauksen mukaan tällaisten tuotteiden saattamista unionin markkinoille luonnonmukaisina koskevan luvan keskeyttäminen.
the products on the market within the Union and, where appropriate, the suspension of the authorisation of placing on the market within the Union of such products as organic.

jo myöntänyt luvan ja joille tuontimaa on jo myöntänyt kenttäkokeita koskevan luvan, on pystyttävä viemään ilman kalliita hyväksymismenettelyjä.
GMOs in respect of which the importing country has already granted a license for field trials, need to be capable of being exported without expensive approval procedures.

Niiden lääkkeiden osalta, jotka ovat saaneet markkinoille saattamista koskevan luvan asetuksen(ETY) N: o 2309/93 nojalla, jäsenvaltiot voivat sallia tai vaatia, että ulommassa päällyksessä on lisätiedot jakelusta, hallussapidosta, myynnistä tai mahdollisista varotoimista sillä edellytyksellä, että nämä tiedot eivät ole yhteisön oikeuden tai markkinoille saattamista koskevan luvan edellytysten vastaisia eivätkä luonteeltaan myyntiä edistäviä.
In the case of medicinal products that have been granted a marketing authorisation under Regulation[(EEC) No 2309/93], Member States may permit or require that the outer packaging bear additional information concerning distribution, possession, sale or any necessary precautions, provided that such information is not in infringement of Community law or the terms of the marketing authorisation, and is not promotional.

Markkinoille saattamista koskevan luvan haltijan on kirjattava kaikki muut oletetut vakavat epätoivotut vaikutukset, jotka täyttävät 24 artiklassa tarkoitetun oppaan mukaiset raportointiperusteet ja joista luvanhaltijan kohtuudella voidaan odottaa tietävän,
The holder of an authorisation to place a medicinal product on the market shall be obliged to record any other suspected serious adverse reactions which meet the notification criteria, in accordance with

Perusteellinen muutos: lääkinnällisten laitteiden markkinoille saattamista koskeva lupa.
Fundamental change: marketing authorisation of medical devices;

Koekäyttöä koskevien lupien kesto ei ylitä 18:aa kuukautta;
Permits for trials do not exceed 18 months in duration;

Markkinoille saattamista koskeva lupa nro 0012/0162 on ainoa, jota todella käytettiin.
Only marketing authorisa tion number 0012/0162 was in fact used.

Jos lääkkeellä jo on markkinoille saattamista koskeva lupa hakemuksen tekohetkellä, asianomaisten jäsenvaltioiden on tunnustettava vertailujäsenvaltion myöntämä lupa..
Where the medicinal product has already received a marketing authorisation at the time of application, the Member States concerned shall recognise the marketing authorisation granted by the reference Member State.

parven rokotuksissa käytettävillä rokotteilla on oltava markkinoille saattamista koskeva lupa, jonka on antanut toimivaltainen viranomainen siinä jäsenvaltiossa, jossa rokotteita käytetään.
flocks producing eggs for hatching must have a marketing authorisation issued by the competent authority of the Member State in which the vaccine is used.

Matkustajien kuljettamista koskeva lupa on todella välttämätön asiakirja henkilölle, joka on päättänyt jatkuvasti ansaita tällaista toimintaa.
The license for transportation of passengers is really a necessary document for a person who has decided to constantly earn such activities.

Markkinoille saattamista koskeva lupa evätään, jos 28 artiklan mukaisesti toimitettujen tietojen
The marketing authorisation shall be refused if, after verification of the information