Voorbeelden van het gebruik van Tocilizumab in het Duits en hun vertalingen in het Nederlands
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In der Studie SC-II wurden 656 Patienten im Verhältnis 2:1 randomisiert entweder Tocilizumab 162 mg subkutan alle zwei Wochen
Indem Tocilizumab verhindert, dass Interleukin-6 an die Rezeptoren bindet, verringert es die Entzündung und andere Symptome dieser Erkrankungen.
die mit Placebo behandelt wurden, kam es im Vergleich zu 25,6%(21/82) der mit Tocilizumab behandelten Patienten zu einem Flare.
Tocilizumab verhindert, dass sich Interleukin-6 an die Rezeptoren binden kann, und vermindert so die Entzündung und andere Symptome der rheumatoiden Arthritis.
Der Mittelwert der Veränderung im HAQ-DI dauerte in Woche 104 in der Gruppe, die 8 mg/kg Tocilizumab plus MTX erhalten hatte, an -0,61.
erfüllte(relativ zu Woche 16) und sich für einen Escape zur Behandlung mit Tocilizumab(die gleiche Dosis wie in Teil 1) qualifizierte.
Bei einer nicht systemischen JIA mit einem polyartikulären Verlauf wird Tocilizumab alle 4 Wochen(8 mg/kg bei Kindern ≥ 30 kg oder 10 mg/kg bei Kindern< 30 kg Körpergewicht) verabreicht.
In diesen Studien erhielten 774 Patienten Tocilizumab 4 mg/kg in Kombination mit MTX, 1.582 Patienten erhielten Tocilizumab 8 mg/kg in Kombination mit MTX oder anderen DMARDs und 288 Patienten erhielten Tocilizumab 8 mg/kg als Monotherapie.
Verglichen mit dem Ausgangswert war der Mittelwert der Veränderung in Woche 104 gemäß Gesamt-Sharp-Genant Score signifikant geringer bei Patienten, die 8 mg/kg Tocilizumab plus MTX erhalten hatten(p< 0,0001), als bei Patienten, die in die Placebo plus MTX-Gruppe randomisiert worden waren.
Von den mit Tocilizumab behandelten Patienten waren 85%, die zu Beginn der Behandlung sJIA- bedingtes Fieber hatten, in Woche 12 fieberfrei(keine Temperaturmessung von ≥
Bei gesunden Freiwilligen, denen 2 mg/kg bis 28 mg/kg Tocilizumab verabreicht wurden,
In der Studie SC-I wurden 1.262 Patienten randomisiert im Verhältnis 1:1 entweder Tocilizumab subkutan 162 mg einmal pro Woche
In Teil II wurden die Patienten mittels Randomisierung entweder Tocilizumab(gleiche Dosis wie in Teil I)
In Woche 52 lag der Mittelwert der Veränderung im HAQ-DI in der Gruppe, die 8 mg/kg Tocilizumab plus MTX erhalten hatte, bei -0,58 verglichen mit -0,39 in der Gruppe, die Placebo plus MTX erhalten hatte.
Bei 1,7% der Patienten, die Tocilizumab 8 mg/kg plus DMARDs erhielten, kam es zu einem Rückgang der Thrombozytenanzahl unter 100 x 103/Mikroliter verglichen mit< 1% unter Placebo plus DMARDs.
Tocilizumab in Dosen von 4 oder 8 mg/kg oder Placebo wurden während 52 Wochen alle vier Wochen als verblindete Therapie in Kombination mit einer stabilen MTX-Dosis(10 mg- 25 mg wöchentlich) verabreicht.
sollte die Entscheidung, Tocilizumab aufgrund abnormaler Laborwerte abzusetzen, auf der Grundlage einer medizinischen Untersuchung des einzelnen Patienten erfolgen.
sollte die Entscheidung, Tocilizumab aufgrund abnormaler Laborwerte abzusetzen, auf der Grundlage einer medizinischen Untersuchung jedes einzelnen Patienten erfolgen.
Erhöhungen der Lebertransaminasen Vorübergehende Erhöhungen von ALAT/ASAT auf mehr als das 3-Fache des oberen Normalwertes(> 3 x ULN) wurden bei 2,1% der Patienten, die 8 mg/kg Tocilizumab erhielten, beobachtet, verglichen mit 4,9% der Patienten unter MTX sowie bei 6,5% der Patienten, die 8 mg/kg Tocilizumab plus DMARDs erhielten, verglichen mit 1,5% der Patienten unter Placebo plus DMARDs.
Die Ausscheidung von Tocilizumab in die Milch wurde in Tierstudien nicht untersucht.