TOCILIZUMAB - vertaling in Duits

• Tocilizumab

Voorbeelden van het gebruik van Tocilizumab in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits

De veiligheid van subcutane tocilizumab in RA is onderzocht in een dubbelblinde,
Die Sicherheit der subkutanen Anwendung von Tocilizumab bei Patienten mit RA wurde in der doppelblinden,

Een stijging van de hemoglobine spiegels is geconstateerd, doordat tocilizumab de IL-6 spiegels verlaagt
Aufgrund der durch Tocilizumab induzierten verminderten Wirkung von IL-6 auf die Hepcidin-Produktion, die zu einer erhöhten Verfügbarkeit von Eisen führt,

was significant hoger in de tocilizumab subcutaan-arm(6,5 en 5,3) versus placebo 3,8 en 2,9.
war in der Gruppe mit Tocilizumab subkutan signifikant höher(6,5 und 5,3) im Vergleich zu Placebo 3,8 und 2,9.

toch kan de rol van tocilizumab hierin niet worden uitgesloten.
Schnittstelle zu sein scheint, kann ein Zusammenhang dieser Ergebnisse mit Tocilizumab nicht ausgeschlossen werden.

Zodra de niet-lineaire klaring pathway verzadigd is, bij hogere concentraties tocilizumab, verloopt de klaring voornamelijk lineair.
Wenn der nicht lineare Stoffwechselweg gesättigt ist, wird die Clearance bei höheren Konzentrationen von Tocilizumab hauptsächlich von der linearen Clearance bestimmt.

Bij niet-systemische JIA met een polyarticulair verloop wordt tocilizumab iedere 4 weken toegediend 8 mg/kg bij kinderen zwaarder dan 30 kg of 10 mg/kg bij kinderen lichter dan 30 kg.
Bei einer nicht systemischen JIA mit einem polyartikulären Verlauf wird Tocilizumab alle 4 Wochen(8 mg/kg bei Kindern ≥ 30 kg oder 10 mg/kg bei Kindern< 30 kg Körpergewicht) verabreicht.

In deze onderzoeken kregen 774 patiënten tocilizumab 4 mg/kg in combinatie met MTX, 1582 patiënten kregen tocilizumab 8 mg/kg in combinatie met MTX of andere DMARD's en 288 patiënten kregen tocilizumab 8 mg/kg als monotherapie.
In diesen Studien erhielten 774 Patienten Tocilizumab 4 mg/kg in Kombination mit MTX, 1.582 Patienten erhielten Tocilizumab 8 mg/kg in Kombination mit MTX oder anderen DMARDs und 288 Patienten erhielten Tocilizumab 8 mg/kg als Monotherapie.

De verhouding van patiënten met een DAS28 klinische remissie(DAS28 < 2,6) was significant hoger bij de tocilizumab patiënten(28-34%) vergeleken met 1-12% van de controle groep in week 24.
Der Anteil der Patienten, die in Woche 24 eine DAS28-Remission(DAS28< 2,6) erreichten, war bei den Patienten, die Tocilizumab erhielten signifikant höher(28- 34%), verglichen mit 1- 12% der Patienten in der Kontrollgruppe.

De excretie van tocilizumab in de moedermelk is niet onderzocht bij dieren.
Die Ausscheidung von Tocilizumab in die Milch wurde in Tierstudien nicht untersucht.

Beschikbare preklinische gegevens duiden niet op een effect van tocilizumab op de fertiliteit.
Verfügbare präklinische Daten weisen nicht auf eine Auswirkung einer Behandlung mit Tocilizumab auf die Fruchtbarkeit hin.

Werkingsmechanisme Tocilizumab bindt specifiek aan zowel oplosbare
Wirkmechanismus Tocilizumab bindet spezifisch sowohl an lösliche

In studie I, werd superioriteit van tocilizumab ten opzichte van de vergelijkende behandeling MTX aangetoond.
In Studie I wurde die Überlegenheit von 8 mg/kg Tocilizumab gegenüber der aktiven Vergleichssubstanz MTX bestätigt.

De veiligheid van tocilizumab bij pediatrische patiënten wordt beschreven in de onderstaande rubrieken over pJIA en sJIA.
Die Sicherheit von Tocilizumab bei Kindern und Jugendlichen wird in den unten stehenden Abschnitten zu pJIA und sJIA beschrieben.

met potente cytokineremmende therapieën, zoals tocilizumab, wordt gestart.
eine wirksame Behandlung zur Zytokinhemmung, wie Tocilizumab, eingeleitet wird.

Bij klinische studies met tocilizumab werden patiënten die bij de screening positief waren voor hepatitis, geëxcludeerd.
Patienten, die positiv auf Hepatitis getestet wurden, wurden von den klinischen Prüfungen mit Tocilizumab ausgeschlossen.

Tocilizumab is ontwikkeld voor binding aan de receptor voor een boodschappermolecuul(cytokine)
Tocilizumab wurde so konzipiert, dass es sich im Körper an

met potente cytokines remmende therapieën, zoals tocilizumab worden gestart.
eine wirksame Behandlung zur Zytokinhemmung, wie Tocilizumab, eingeleitet wird.

De totale klaring van tocilizumab was concentratieafhankelijk
Die Gesamt-Clearance von Tocilizumab war abhängig von der Konzentration

De werkzaamheid van tocilizumab werd beoordeeld in de driedelige WA19977-studie, inclusief een open-label-extensie bij kinderen met actieve pJIA.
Die Wirksamkeit von Tocilizumab wurde in einer dreiteiligen Studie WA19977 mit offener Verlängerungsphase bei Kindern mit aktiver pJIA untersucht.

Deze reacties zijn over het algemeen bij de 2e tot aan de 5e infusie van tocilizumab waargenomen zie rubriek 4.4.
Diese Reaktionen wurden normalerweise während der zweiten bis fünften Infusion von Tocilizumab beobachtet siehe Abschnitt 4.4.