MANUFACTURING AUTHORISATION - vertaling in Nederlands

• vergunning voor de vervaardiging

Voorbeelden van het gebruik van Manufacturing authorisation in het Engels en hun vertalingen in het Nederlands

Manufacturing Authorisation issued on 4 March 1997 by Ministerio de Agricultura, Spain.
Vergunning voor de vervaardiging verleend op 4 maart 1997 door het Ministerio de Agricultura, Spanje.

Manufacturing Authorisation issued on 21.06.2001 by Agence Nationale du Médicaments Vétérinaire, France.
Vergunning voor de vervaardiging verleend op 21 juni 2001 door het Agence Nationale Du Medicament Veterinaire, Frankrijk.

Manufacturing authorisation holders shall be liable for damages in accordance with Council Directive 85/374/EEC caused by medicinal products which are falsified in terms of their identity.
Houders van een vergunning voor de vervaardiging zijn overeenkomstig Richtlijn 85/374/EEG van de Raad aansprakelijk voor de schade die wordt veroorzaakt door geneesmiddelen die qua identiteit vervalst zijn.

Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release: John Wyeth& Brother Ltd.
Houder van de vergunning voor de vervaardiging verantwoordelijk voor vrijgifte: John Wyeth& Brother Ltd.

Manufacturing Authorisation issued on 14 August 1997 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
Op 14 augustus 1997 is door het Nationaal Agentschap voor diergeneesmiddelen, Frankrijk, een vergunning voor de vervaardiging verleend.

The procedures for granting a manufacturing authorisation shall not exceed 90 days from the day on which the competent authority receives the application.
De termijn van de procedure voor het verlenen van vergunningen voor de vervaardiging bedraagt maximaal 90 dagen vanaf de datum waarop de bevoegde instantie de aanvraag heeft ontvangen.

The manufacturer shall ensure that manufacturing operations are carried out in accordance with good manufacturing practice and with the manufacturing authorisation.
De fabrikant zorgt ervoor dat de vervaardigingshandelingen geschieden overeenkomstig de goede praktijken bij het vervaardigen en de vervaardigingsvergunning.

Before granting a manufacturing authorisation, the competent authority shall carry out an inspection in accordance with Article 125 of the manufacturing site where the veterinary medicinal products are to be manufactured or tested.
Voordat een vergunning voor de vervaardiging wordt verleend, voert de bevoegde instantie overeenkomstig artikel 125 een inspectie uit van de locatie van de vervaardiging waar de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zullen worden vervaardigd of getest.

If the holder of a manufacturing authorisation requests a change in that manufacturing authorisation, the procedure for examining such a request shall not exceed 30 days from the day on which the competent authority receives the request.
Indien de houder van een vergunning voor de vervaardiging om een verandering in die vergunning voor de vervaardiging verzoekt, bedraagt de termijn voor de beoordeling van een dergelijke aanvraag niet meer dan 30 dagen vanaf de dag waarop de bevoegde instantie het verzoek heeft ontvangen.

Notwithstanding paragraph 1, a manufacturing authorisation shall not be required for preparation,
Onverminderd lid 1 is geen vergunning voor de vervaardiging vereist voor het bereiden, het verdelen en het veranderen van de verpakking

These manufacturing authorisation holders should be held strictly liable for damages to patients caused by products placed by them on the market which are falsified in relation to their identity.
De houders van een vergunning voor de vervaardiging dienen strikt aansprakelijk te worden gesteld voor de bij patiënten veroorzaakte schade door geneesmiddelen die door hen in de handel zijn gebracht en die qua identiteit vervalst zijn.

amend the manufacturing authorisation, and update, where appropriate,
wijzigt hij de vergunning voor de vervaardiging en werkt hij de databank voor vervaardiging

import of the veterinary medicinal products stated in the manufacturing authorisation;
invoer van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die in de vergunning voor de vervaardiging vermeld zijn;

Where veterinary medicinal products have been manufactured by the holder of a manufacturing authorisation, the qualified person for manufacturing shall ensure that each batch of the veterinary medicinal products has been manufactured
Indien de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik vervaardigd zijn door de houder van een vergunning voor de vervaardiging, zorgt de gekwalificeerde persoon voor de vervaardiging ervoor dat elke partij geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik is vervaardigd en getest overeenkomstig de

The holder of a manufacturing authorisation shall have permanently and continuously at his disposal the services of at least
De houder van de vergunning voor de vervaardiging beschikt te allen tijde over de diensten van ten minste één gekwalificeerde persoon die voldoet aan de in dit artikel gestelde voorwaarden

The manufacturing authorisation holder complies with point(o)
De houder van de vergunning voor de vervaardiging voldoet aan artikel 54,

any laboratories employed by the holder of the manufacturing authorisation to carry out checks pursuant to Article 20;
in laboratoria die door de houder van de vergunning voor de vervaardiging met de uitvoering van controles krachtens artikel 20 zijn belast;

obligation relating to the grant of the manufacturing authorisation has not been fulfilled.
verplichting met betrekking tot het verlenen van de vergunning voor de vervaardiging niet in acht is genomen.

the principle of cascading accountability covering all actors in the chain- manufacturing authorisation holders, wholesale distributors,
het principe van getrapte verantwoordelijkheid dat alle spelers in de keten bestrijkt- bezitters van een vergunning voor de vervaardiging, groothandelaars, tussenhandelaars,

Granting of manufacturing authorisations.
Verlening van vergunningen voor de vervaardiging.