PIVOTAL STUDIES - vertaling in Nederlands

• belangrijkste studies
• centrale onderzoeken
• hoofdstudies
• hoofdonderzoeken
• kernonderzoeken
• centrale studies
• pivotale studies
• pivotal studies
• kernstudies
• pivotale onderzoeken

Voorbeelden van het gebruik van Pivotal studies in het Engels en hun vertalingen in het Nederlands

In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI dyspnoea(including exertional dyspnoea) occurred more commonly
In centrale onderzoeken die zijn uitgevoerd bij patiënten die PCI ondergingen trad dyspneu(inclusief exertionele dyspneu)

The data regarding healing of duodenal ulcers in one of the pivotal studies is limited(few patients)
De gegevens betreffende de genezing van zweren van de twaalfvingerige darm in één van de hoofdstudies zijn beperkt(weinig patiënten)

Adverse reactions from two pivotal studies of saquinavir soft capsule(1000 mg twice daily) used in combination
Bijwerkingen uit twee van de belangrijkste studies waarin het gebruik van saquinavir zachte capsule(1000 mg tweemaal daags)

open-label, pivotal studies; a phase 3 study,
open-label hoofdonderzoeken: een fase 3-onderzoek,

was the only dose of Diacomit evaluated in the pivotal studies see section 5.1.
was de enige dosis van Diacomit die geëvalueerd werd in de hoofdstudies zie hoofdstuk 5.1.

follow up clinical trial, enrolling subjects who had completed two pivotal studies, and who received at least one dose of IXIARO.
waarin proefpersonen werden opgenomen die twee centrale onderzoeken hadden voltooid en die ten minste één dosis IXIARO toegediend hadden gekregen.

In the pivotal studies, when the use of Diacomit was initiated, the daily dose of clobazam was
In de kernonderzoeken waarin gestart werd met het gebruik van Diacomit was de dagelijkse dosis clobazam 0,

100 mg eluxadoline and there were no serious complications of constipation related to eluxadoline use in pivotal studies.
er waren geen ernstige complicaties van constipatie die verband hielden met het gebruik van eluxadoline in de hoofdonderzoeken.

The most common adverse events(AEs) observed in the pivotal studies were infection,
De vaakst waargenomen ongewenste effecten(AE‟s) in de centrale studies waren infectie,

In the randomised period of the pivotal studies, the rate of patients experiencing thrombocytopenia was lower in PV(24.5%)
In de gerandomiseerde periode van de pivotale studies was het percentage patiënten met trombocytopenie lager voor PV-patiënten(24,5%)

In the randomised period of the two pivotal studies, COMFORT-I and COMFORT-II,
In de gerandomiseerde periode van de twee pivotale studies, COMFORT-I en COMFORT-II,

In the pivotal studies of Telzir, in patients receiving fosamprenavir with ritonavir there was no evidence of an increased risk of rashes in patients with a history of sulphonamide allergy versus those who did not have a sulphonamide allergy.
Bij de pivotal studies van Telzir bij patiënten die fosamprenavir met ritonavir kregen zag men geen toename van het risico op huiduitslag bij patiënten met een voorgeschiedenis van sulfonamide-allergie vergeleken met patiënten die geen sulfonamide-allergie hadden.

In the pivotal studies of Telzir, in patients receiving fosamprenavir with ritonavir there was no evidence of an increased risk of rashes in patients with a history of sulphonamide allergy versus those who did not have a sulphonamide allergy.
Bij de pivotal studies van Telzir bij patiënten die fosamprenavir met ritonavir kregen zag men geen toename van het risico op huiduitslag bij.

The efficacy of ADENURIC was demonstrated in three Phase 3 pivotal studies(the two pivotal APEX
De werkzaamheid van ADENURIC werd aangetoond in drie fase 3 pivotale onderzoeken(de twee pivotale APEX-

placebo-controlled pivotal studies in 279 opioid-tolerant adult cancer patients(age 32-86 years) with breakthrough pain BTP.
placebogecontroleerde, cross-over pivotale studies bij 279 opioïd-tolerante, volwassen kankerpatiënten(leeftijd 32-86 jaar) met doorbraakpijn.

In the pivotal studies there is limited evidence that patients 65 years of age
In de belangrijke studies is er een beperkt bewijs gevonden dat patiënten van 65 jaar

due to adverse events during the double-blind, controlled portion of pivotal studies was 4.5% for patients taking Humira
de behandeling staakte omwille van bijwerkingen tijdens het dubbelblinde gecontroleerde deel van de belangrijkste onderzoeken bedroeg 4,5% voor de patiënten die Humira gebruikten

Three pivotal studies were conducted to assess the efficacy
Er zijn drie cruciale studies uitgevoerd om de werkzaamheid

Clinical Effects Three pivotal studies were conducted to assess the efficacy
Klinische effecten Er zijn drie cruciale studies gevoerd om de werkzaamheid

The capecitabine pivotal studies included females of childbearing potential and males only if they agreed to use an acceptable method
Vruchtbare vrouwen en mannen namen alleen deel aan de Capecitabine Accord-registratiestudies als zij hadden afgesproken om een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken gedurende de studie