HOOFDSTUDIES - vertaling in Engels

• main studies
• pivotal studies

Voorbeelden van het gebruik van Hoofdstudies in het Nederlands en hun vertalingen in het Engels

In de twee hoofdstudies onder 1 964 patiënten met overactieve blaassyndroom werd Toviaz(4
The two main studies involved 1,964 patients with overactive bladder syndrome

Galafold is onderzocht in twee hoofdstudies onder in totaal 127 patiënten met de ziekte van Fabry.
Galafold has been investigated in two main studies involving a total of 127 patients with Fabry disease.

In twee hoofdstudies met 596 volwassenen met atriumfibrilleren werd Brinavess vergeleken met een placebo een schijnbehandeling.
In two main studies involving 596 adults with atrial fibrillation, Brinavess was compared with placebo a dummy treatment.

Dit werd aangetoond in drie hoofdstudies onder in totaal 1 558 patiënten van 16 jaar en ouder.
This was shown in three main studies involving a total of 1,558 patients aged 16 years and above.

Truberzi werd beoordeeld in twee hoofdstudies onder meer dan 2 400 patiënten met prikkelbaredarmsyndroom met diarree.
Truberzi was evaluated in two main studies involving over 2,400 patients with irritable bowel syndrome with diarrhoea.

Twee aanvullende hoofdstudies(SP650DB en SP515) werden uitgevoerd onder patiënten die gelijktijdig behandeld werden met levodopa.
Two additional pivotal trials(SP650DB and SP515) were conducted in patients who were receiving concomitant levodopa therapy.

Diacomit is onderzocht in twee hoofdstudies onder 65 kinderen tussen 3 en 18 jaar oud.
Diacomit has been studied in two main studies involving 65 children between three and 18 years of age.

Zurampic werd onderzocht in twee hoofdstudies bij meer dan 1 200 volwassenen met jicht die eerder waren behandeld met allopurinol.
Zurampic was studied in two main studies involving over 1,200 adults with gout who were previously treated with allopurinol.

Kineret is onderzocht in drie hoofdstudies onder in totaal 1 388 patiënten met reumatoïde artritis.
Kineret has been studied in three main studies involving a total of 1,388 patients with rheumatoid arthritis.

Azilect is onderzocht in drie hoofdstudies onder in totaal 1 563 patiënten met de ziekte van Parkinson.
Azilect has been studied in three main studies involving a total of 1,563 patients with Parkinson's disease.

Praxbind is onderzocht in drie hoofdstudies met 141 gezonde volwassenen die eerder dabigatran hadden gekregen.
Praxbind has been investigated in three main studies involving 141 healthy adults who previously received dabigatran.

Perjeta is ook onderzocht in twee hoofdstudies onder in totaal 642 patiënten in een vroeger stadium.
Perjeta has also been studied in two main studies involving a total of 642 patients with earlier stages.

Nplate is vergeleken met placebo(een schijnbehandeling) in twee hoofdstudies onder volwassenen met chronische ITP.
Nplate has been compared with placebo(a dummy treatment) in two main studies involving adults with long-term ITP.

Orencia is voor reumatoïde artritis onderzocht in vier hoofdstudies onder in totaal 1 733 patiënten.
In rheumatoid arthritis, Orencia has been studied in four main studies involving a total of 1,733 adults.

Voor de behandeling van IBK werd de werkzaamheid van DRAXXIN onderzocht in drie hoofdstudies met kalveren.
For the treatment of IBK, the effectiveness of Draxxin has been studied in three main studies involving calves.

De werkzaamheid van Nobivac Bb werd onderzocht in drie hoofdstudies met katten van verschillende rassen.
The effectiveness of Nobivac Bb was investigated in three main studies involving cats of various breeds.

De gegevens betreffende de genezing van zweren van de twaalfvingerige darm in één van de hoofdstudies zijn beperkt(weinig patiënten)
The data regarding healing of duodenal ulcers in one of the pivotal studies is limited(few patients)

was de enige dosis van Diacomit die geëvalueerd werd in de hoofdstudies zie hoofdstuk 5.1.
was the only dose of Diacomit evaluated in the pivotal studies see section 5.1.

Bij een gepoolde analyse van de hoofdstudies van 6 en 12 maanden was het percentage patiënten bij wie de TDI totaalscore na 26 weken met 1 punt of meer was verbeterd, statistisch significant hoger met Enurev
In a pooled analysis of the 6- and 12-month pivotal studies a statistically significantly higher percentage of patients receiving Enurev Breezhaler responded with a 1 point

De gegevens uit de 2 hoofdstudies alsook ondersteunende gegevens uit de open-label uitbreidingsstudie en de vergelijkende studie met omeprazol
The data from the 2 pivotal studies as well as supportive data from the open-label extension study