SIMEPREVIR - vertaling in Nederlands

• simeprevir

Voorbeelden van het gebruik van Simeprevir in het Engels en hun vertalingen in het Nederlands

Median simeprevir FC values against baseline isolates of genotype 4a,
Mediane FC-waarden van simeprevir tegen baseline isolaten van genotype 4a, genotype 4d

Discontinuation of simeprevir due to rash or pruritus occurred in 0.8%
Stoppen met simeprevir vanwege rash of pruritus kwam voor bij respectievelijk 0,8%

The primary enzyme involved in the biotransformation of simeprevir is CYP3A4(see section 5.2) and clinically relevant effects of other medicinal products on simeprevir pharmacokinetics via CYP3A4 may occur.
Het primaire enzym dat bij de biotransformatie van simeprevir is betrokken, is CYP3A4(zie rubriek 5.2) en via CYP3A4 kunnen klinisch relevante effecten van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van simeprevir plaatsvinden.

confirmed HIV-1 RNA≥ 200 copies/ml after previous< 50 copies/ml; these failures occurred 36 and 48 weeks after end of simeprevir treatment.
dit falen trad op 36 en 48 weken na het eind van de behandeling met simeprevir.

reduced simeprevir activity by more than 50-fold when present in combination.
verminderden de activiteit van simeprevir met meer dan een factor 50 als ze in combinatie aanwezig waren.

compared to 150 mg in the simeprevir alone treatment group.
gelijktijdige toediening in combinatie met darunavir/ritonavir, tegenover 150 mg in de behandelgroep met alleen simeprevir.

OLYSIO contains the active substance‘simeprevir.
OLYSIO bevat de werkzame stof‘simeprevir.

It is not recommended to co-administer KALETRA and simeprevir.
Kaletra en simeprevir wordt niet.

Simeprevir does not affect CYP2C9,
Simeprevir heeft geen invloed op CYP2C9,

It is not recommended to co- administer EVOTAZ with simeprevir.
Het wordt niet aanbevolen om EVOTAZ gelijktijdig met simeprevir te gebruiken.

Simeprevir is not a clinically relevant inhibitor of cathepsin A enzyme activity.
Simeprevir is geen klinisch relevante remmer van de enzymactiviteit van cathepsine A.

well-controlled studies with simeprevir in pregnant women.
goed gecontroleerde studies met simeprevir bij zwangere vrouwen.

No dose adjustment of simeprevir is necessary in patients with mild hepatic impairment.
Er is geen dosisaanpassing van simeprevir nodig bij patiënten met lichte leverinsufficiëntie.

In particular, interaction between sofosbuvir+ simeprevir and amiodarone has also been identified.
Er is met name ook een interactie geïdentificeerd tussen sofosbuvir+ simeprevir en amiodaron.

Table 9: Antiviral activity of simeprevir 200 mg monotherapy studies C201 and C202.
Tabel 9: Antivirale activiteit van simeprevir 200 mg monotherapie studies C201 en C202.

In rodents, simeprevir elicited toxic effects in the liver,
Bij knaagdieren veroorzaakte simeprevir toxische effecten op de lever,

The pharmacokinetics of simeprevir in children aged below 18 years have not been investigated.
De farmacokinetiek van simeprevir bij kinderen jonger dan 18 jaar is niet onderzocht.

Simeprevir was not genotoxic in a series of in vitro
Simeprevir was niet genotoxisch in een serie in vitro-

Table 11: Studies conducted with simeprevir+ sofosbuvir:
Tabel 11: Studies uitgevoerd met simeprevir+ sofosbuvir:

Discontinuation of simeprevir due to adverse reactions occurred in 0.9% of patients receiving simeprevir with peginterferon alfa and ribavirin.
Stoppen met simeprevir wegens bijwerkingen kwam voor bij 0,9% van de patiënten die simeprevir met peginterferon alfa en ribavirine ontvingen.