医療機器製造 - 英語 への翻訳

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• medical equipment production

日本語 での 医療機器製造 の使用例とその 英語 への翻訳

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TAGS: Medical Device Manufacturing DRY ice blasting DRY ice cleaning Cold Jet© 2017 Cold Jet, LLC.

その上、有名な医療機器製造会社を信頼しない理由はありません。
Besides, I have no reason to not trust the well-known medical equipment manufacturing companies.

ドライアイスブラスト精密洗浄は、医療機器製造プロセスを改善するための理想的な手段と言えます。
Precision dry ice blast cleaning is the perfect way to improve your medical device manufacturing processes.

バイオメディカルエレクトロニクスの準学士号は、医療施設や医療機器製造企業の技術者としてのキャリアのための学習者を準備します。
The Biomedical Electronics associate degree prepares learners for a career as a technician in medical facilities or medical equipment manufacturing firms.

Medkeに展開工場面積は、すべての患者モニタとEKG機械の付属品のための医療機器製造エンタープライズライセンスを得ました。
Medke got Medical Device Manufacturing Enterprise License for all patient monitor and EKG machine accessories.

平成24年9月「医療機器製造業許可」（許可番号：20BZ200057）を取得。
September 2012 Granted a business license for medical device manufacturer(Number: 20BZ200057).

また、製造販売業者として医療機器製造販売認証などのご対応も可能です。
Moreover, as a manufacturing vendors, we can correspond with the sale certification of manufacturing medical equipment.

医療機器製造業許可」（許可番号：20BZ200057）を取得いたしました。
Business license for medical device manufacturer granted(Number: 20BZ200057).

BRYSTONは、1962年に医療機器製造会社としてスタートしました。
Bryston first opened for business in 1962 as a manufacturer of medical equipment.

年2月、第二種医療機器製造販売業許可を取得しました。
In January 2018, he obtained a second-class medical device production license.

さらに政府や政策立案者は、医療機器製造者に対してセキュリティ指導と規制対策を施す必要もあります。
Governments and policymakers should provide security guidance and regulatory protocols for medical device manufacturers.

Varianは、医療機器製造販売会社として特定の治療法を推奨するものではありません。
Varian as a medical device manufacturer cannot and does not recommend specific treatment approaches.

例えば、カナダで製品を販売する医療機器製造企業は、ENISO13485:2012認証を取得した品質システムを運用していなくてはなりません。
For example, Canada requires that medical device manufacturers marketing their products in Canada must have a quality system certified to ISO 13485:2012.

本規格は調和規格(harmonizedstandard)として、発行以来の変化した欧州指令や他の国際的規制に医療機器製造者が適合を図るのを助ける。
As a harmonized standard* it helps medical device manufacturers achieve compliance with the evolving European Directives and other international regulatory changes that have occurred since the last revision in 2003.

医療機器製造業者は、RoHSIIの要求事項に加え、有害物質の使用や電気・電子廃棄物の管理に関する他のEU指令や規制に従う場合があります。
In addition to the requirements of RoHS II, medical device manufactures may be subject to other EU directives and regulations addressing the use of hazardous substances and the control of electrical and electronic waste.

高度に規制された医療機器製造業界では、あらゆる機器が顧客の期待と適用される規制の両方を満たすことを示す義務があります。
In the highly-regulated world of medical device manufacturing, organisations have a duty to show that every device meets both customer expectations and applicable regulations.

医療機器製造の世界で国際的に認められている規格であるISO13485は、製品開発ライフサイクル全体のリスクを最小限に抑えて競争を勝ち抜くのに役立ちます。
As the internationally recognised standard in the world of medical device manufacturing, ISO 13485 helps you beat the competition by minimising risks throughout your product development lifecycle.

つまり、米国、欧州連合(EU)、日本、オーストラリア、およびその他の主要国際市場における承認取得を目指しておいでの医療機器製造企業のお客様にとって、ISO14971の規定遵守は必須ということになります。
Compliance with the provisions of ISO 14971 is essential for manufacturers of medical devices seeking regulatory approval in the U.S., the European Union(EU), Japan, Australia and other major international markets.

MedAccredは、業界主導のサプライ・チェーン監視プログラムであり、患者の安全へのリスクを軽減し、高品質製品および要件への準拠を保証していますが、これらは医療機器製造中重要なプロセスに適用されるため、とても重要な役割です。
MedAccred is an industry managed supply chain oversight program that reduces risk to patient safety, assures quality products and compliance with requirements as they apply to critical processes used in the production of medical devices.

(2)規約第２条第４項の「これらに準ずる者」とは、他の製造業者に製造を委託した医療機器について自己の商標又は名称を表示して販売する者及び医療機器製造業者と総代理店契約その他特別の契約関係にあり、当該製造業者と実質的に同一の事業を行っていると認められるもの（発売元事業者等）であってこの規約に参加する者をいう。
(2) The term"those engaged in related activities" used in Article 2, Paragraph 4 of the FCC refers to persons who market medical devices with their own trade mark or name on by contracting out manufacturing of medical devices to other manufacturers or sole agents or persons under special contract with medical devices manufacturers who are recognized to be engaged in practically the same business as the manufacturers(e.g. seller), and who adhere to the FCC.