REFERENCE PRODUCT in Portuguese translation

• produto de referência
• medicamento de referência

Examples of using Reference product in English and their translations into Portuguese

The updating of generic authorisations in accordance with European legal requirements in the candidate countries therefore requires the possibility of referring to a reference product.
A clarificação das autorizações dos genéricos nos termos das exigências europeias legais nos países candidatos exige a possibilidade de se referir a um produto de referência.

Failure of a Member State to fulfil obligations- Plant protection products- Parallel imports- Marketing authorisation procedure- Conditions- Common origin of a plant protection product imported in parallel and the reference product.
Incumprimento de Estado- Produtos fitofarmacêuticos- Importações paralelas- Procedimento de autorização de colocação no mercado- Requisitos- Origem comum do produto fitofarmacêutico importado paralelamente e do produto de referência».

a hypertension medicine that can be found 63% cheaper than the reference product.
medicamento para hipertensão que pode ser encontrado 63% mais barato do que o produto de referência.

concluded that on the basis of the available data for Equimectin bioequivalence with the reference product has not been shown.
com base nos dados disponíveis relativos ao Equimectin, a bioequivalência com o produto de referência não foi demonstrada.

which originated a reference product that is citizen centered.
originando um produto de referência centrado no cidadão.

The safety profile of Valtropin observed in these clinical studies was consistent with that reported with the reference product used in these studies
O perfil de segurança da Valtropin observado nestes estudos clínicos foi consistente com o perfil relatado com o produto de referência utilizado nestes estudos

The SPC of the reference product in Germany does not contain the indications related to the concomitant use of NSAIDs and the treatment
O RCM do produto de referência na Alemanha não contém indicações relacionadas com o uso concomitante de anti- inflamatórios não esteróides(AINEs)

Section 4.3 and 4.6 of the SPC of the reference product in the UK contains the information that the product is contraindicated in pregnancy,
As secções 4. 3 e 4. 6 do RCM do medicamento de referência no Reino Unido incluem a informação de que o medicamento está contra- indicado durante a gravidez,

it also been a reference product when they do an survey on the effect on different penis enlargement product!.
também foi um produto de referência quando eles fazem uma pesquisa sobre o efeito em diferentes pénis alargamento produto!.

The results provided as a whole clearly indicate the non inferiority of the generic product to the reference product and the Applicant considered both products to be fully interchangeable.
Os resultados totais fornecidos indicam claramente a não inferioridade do medicamento genérico em relação ao medicamento de referência, pelo que o Requerente considera que ambos os medicamentos são totalmente permutáveis.

two-way crossover study in 46 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Nivestim was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
controlado com comparador, cruzado(duas vias) em 46 voluntários saudáveis, demonstrou que o perfil farmacocinético do filgrastim foi comparável ao do produto de referência após administração subcutânea e intravenosa.

Neurologists whose patients were taking the reference product attributed their adverse events to either the natural history of their disease
Neurologistas com pacientes que tomavam o medicamento de referência também tiveram pacientes com eventos adversos, mas estes foram atribuídos

For example, the approval of the biosimilar growth hormone Omnitrope in Europe included comparability studies with the reference product, Genotropin, conducted only in children with growth disorders.
Por exemplo, a aprovação do hormônio de crescimento biossimilar Omnitrope na Europa incluiu estudos de comparabilidade com o produto de referência, Genotropin, os quais foram conduzidos apenas em crianças com distúrbios de crescimento.

when the price of the reference product has already been approved
quando o preço do medicamento de referência já tenha sido aprovado

crossover studies in 196 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Biograstim was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
de dose única em 196 voluntários saudáveis mostraram que o perfil farmacocinético de Biograstim é comparável ao do produto de referência após administração subcutânea e intravenosa.

crossover studies in 146 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Filgrastim HEXAL was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
aleatorizados, realizados em 146 voluntários saudáveis demonstraram que o perfil farmacocinético de Filgastrim HEXAL era comparável ao do medicamento de referência após administração subcutânea e intravenosa.

crossover studies in 204 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Zarzio was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
aleatorizados, realizados em 204 voluntários saudáveis demonstraram que o perfil farmacocinético de Zarzio era comparável ao do medicamento de referência após administração subcutânea e intravenosa.

argued on the basis of a comparison of the compositions that there are no differences between Compagel Gel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety and efficacy.
base a comparação das composições, que não existem diferenças entre o gel para cavalos Compagel e o medicamento de referência que possam justificar conclusões diferentes sobre a segurança e eficácia.

CVMP considered any differences between Solacyl 100% powder and the reference product that could justify different conclusions on the efficacy for the two products..
o CVMP analisou quaisquer diferenças entre Solacyl 100% pó e o medicamento de referência que pudessem justificar conclusões diferentes sobre a eficácia dos dois produtos.

any differences between Solacyl 100% powder and the reference product that could justify different conclusions on the efficacy for the two products..
quaisquer diferenças entre o Solacyl 100% pó e o medicamento de referência que possam justificar conclusões diferentes em termos da eficácia dos dois produtos.