REFERENCE PRODUCT in Polish translation

• produkt referencyjny
• produktu referencyjnego
• produkt odniesienia
• produktem referencyjnym

Examples of using Reference product in English and their translations into Polish

the grounds for referral, CVMP considered any differences between Solacyl 100% powder and the reference product that could justify different conclusions on the efficacy for the two products..
CVMP przeanalizował wszelkie różnice pomiędzy preparatem Solacyl 100% w postaci proszku oraz produktem referencyjnym, które mogłyby uzasadnić różnice we wnioskach dotyczących skuteczności tych dwóch produktów..

Although Recocam is a generic medicine no bioequivalence studies have been provided as the composition of the product is sufficiently similar to the reference product Metacam for the products to be considered essentially similar.
Pomimo, że Recocam jest lekiem generycznym, nie przedstawiono badań równoważności, ponieważ skład produktu jest wystarczająco podobny do produktu referencyjnego Metacam, przez co produkty uznano za zasadniczo podobne.

To indicate and to substantiate where necessary, any differences between Solacyl 100% powder and the reference product that could justify different conclusions on the efficacy for the two products..
Należy wskazać i uzasadnić w stosownych przypadkach wszelkie różnice pomiędzy preparatem Solacyl 100% w postaci proszku a produktem referencyjnym, które mogłyby uzasadnić różnice we wnioskach dotyczących skuteczności obu produktów..

On 10 October 2007 the European Commission decided that the scope of the referral should include all authorised veterinary medicinal products containing toltrazuril(i. e. reference product and generics thereof) and intended for use in poultry species.
Komisja Europejska uznała, że zakres arbitrażu powinien obejmować wszystkie dopuszczone do obrotu weterynaryjne produkty lecznicze zawierające toltrazuril(tj. produkt referencyjny i odpowiadające mu preparaty odtwórcze) i przeznaczone do stosowania u drobiu.

biological tests which aim at demonstrating high level of similarity to the reference product.
z testów biologicznych mające na celu wykazanie wysokiego stopnia podobieństwa do produktu referencyjnego.

by requiring that a plant protection product which is a parallel import and the reference product have a common origin,
środek ochrony roślin przywieziony w ramach importu równoległego i produkt referencyjny miały wspólne pochodzenie,

by requiring that the parallel import plant protection product and the reference product have a common origin.
środek ochrony roślin przywożony w ramach importu równoległego i produkt referencyjny miały wspólne pochodzenie.

the data therefore clearly demonstrate that the expected spacer effect is identical for test and reference product.
dane wyraźnie wskazują, że spodziewany wpływ„ spacera” jest identyczny dla testowanego i referencyjnego produktu.

In conclusion, the CHMP considered that the Applicant responses to the List of Outstanding Issues did allow the committee to conclude that the test and the reference product are similar when used without a spacer,
Podsumowując, CHMP uznał, że na podstawie odpowiedzi wnioskodawcy na listę nierozwiązanych problemów Komitet doszedł do wniosku, że testowany i referencyjny produkt są podobne pod względem bezpieczeństwa,

It is best to contact us with information about the item(technical drawing or reference product, number of pieces,
Najlepiej skontaktować się z nami z informacją dotyczącą elementu(rysunek techniczny lub produkt wzorcowy, ilość sztuk,

In fact, if that easily checked requirement was removed, the applicant for marketing authorisation for a parallel import product would have to prove that the product for which importation was sought is identical to the already authorised reference product.
Gdyby bowiem zniesiono ten łatwo sprawdzalny warunek, wnioskodawca ubiegający się o ZDO dla środka przywożonego w ramach importu równoległego musiałby wykazać identyczność środka, o którego import się ubiega, z produktem referencyjnym dopuszczonym już do obrotu.

have a similar composition to the reference product Metacam.
ma podobny skład jak produkt referencyjny Metacam.

OPINION OF MS TRSTENJAK- CASE C-201/06 the reference product have a common origin, the French Republic has failed to fulfil its obligations under Article 28 EC; for parallel imports of plant protection products to evidence of the common origin of the imported product and the reference product is a restriction on the free movement of goods, contrary to Article 28 EC.
OPINIA V. TRSTENJAK- SPRAWA C-201/06 importu równoległego i produkt referencyjny miały wspólne pochodzenie, Republika Francuska uchybiła zobowiązaniom, które na niej ciążą na mocy art. 28 WE; równoległy środków ochrony roślin od wykazania wspólnego pochodzenia przywożonego środka i produktu referencyjnego stanowi ograniczenie swobodnego przypływu towarów, niezgodne z art. 28 WE.

because it makes the grant of a parallel import authorisation subject to compliance with a condition insisting on the common origin of the imported product and the reference product.
uzależnia on udzielenie zezwolenia na import równoległy od spełnienia warunku dotyczącego wspólnego pochodzenia środka przywiezionego i produktu referencyjnego.

detailed assessment when the reference product has already been priced and included in the health insurance system,
szczegółowej oceny, jeżeli produkt referencyjny został już wyceniony i włączony do zakresu systemu ubezpieczeń zdrowotnych,

also constitutes an important indication that the imported product and the reference product are identical.
po drugie, stanowi istotny wskaźnik identyczności środka przywiezionego i produktu referencyjnego.

By requiring‘perfect identity' of the parallel import plant protection product and the reference product, inter alia with regard to the quantitative and qualitative composition of its excipients,
Wymagając, by środek ochrony roślin przywożony w ramach importu równoległego był„w pełni identyczny” z produktem referencyjnym, w szczególności pod względem składu ilościowego

however from the comparative pharmacokinetic data it is possible that the test product is systemically less bioavailable than the reference product.
porównania farmakokinetyki może wynikać, że badany produkt jest mniej dostępny układowo niż produkt referencyjny.

to indicate and to substantiate where necessary any differences between Compagel Gel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety or efficacy for the two products..
uzasadnienie w razie potrzeby wszelkich różnic między preparatem Campagel Gel for Horses a produktem referencyjnym, które mogłyby stanowić uzasadnienie dla odmiennych wniosków w kwestii bezpieczeństwa lub skuteczności tych dwóch produktów..

any differences between Compagel gel for horses and reference product Tensolvet 50000(authorised in Germany) that could justify
różnice pomiędzy preparatem Compagel, żel dla koni a produktem referencyjnym o nazwie Tensolvet 50000(dopuszczonym do obrotu w Niemczech),