MARKETING AUTHORISATION APPLICATION in Swedish translation

• ansökan om godkännande för försäljning
• ansökan om försäljningstillstånd
• marketing authorisation application
• ansökan om marknadsföringstillstånd

Examples of using Marketing authorisation application in English and their translations into Swedish

is referred to explicitly in Article 8(1)(d) which deals with the marketing authorisation application requirements for new products.
anges uttryckligen i artikel 8.1 d som gäller kraven för ansökan om försäljningsgodkännande för nya produkter.

presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
daterad 1 juli 2008, i modul 1. 8. 1 av ansökan om godkännande av försäljning, har upprättats

dated September 2006 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
vilket beskrivs i version 2. 0 daterad september 2006 och presenteras i modul 1. 8. 1 av ansökan om godkännande för försäljning, finns på plats

presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
som presenteras i modul 1.8.2 av ansökan om godkännande för försäljning och alla senare uppdateringar av RMP som överenskommet av CHMP.

presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
som presenteras i Modul 1. 8. 2. av Marketing Authorisation Application och alla eventuella efterföljande uppdateringar av RMP som överenskommits av CHMP.

presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
0 av RMP som presenteras i modul 1. 8. 2 av ansökan om marknadsföringstillstånd, liksom andra senare uppdateringar av RMP som CHMP samtyckt till.

the Risk Management Plan(RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
som överenskommet i version 2. 1 daterad 18 juli 2007 av planen för riskhantering i Modul 1. 8. 2. av ansökan om godkännande för försäljning och alla ytterligare uppdateringar av planen för riskhantering överenskomna med CHMP.

presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
som presenteras i modul 1. 8. 2 av Marketing Authorisation Application(Ansökan om godkännande för försäljning) och eventuella efterföljande uppdateringar av planen för riskhantering som avtalats av CHMP Europeiska läkemedelsmyndigheten.

presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
som presenteras i modul 1. 8. 2 av ansökan om godkännande för försäljning och eventuella efterföljande uppdateringar av RMP som fastställs av CHMP.

presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
4. 2 av riskhanteringsplanen(RMP) i Modul 1. 8. 2. av ansökan om godkännande för försäljning och alla eventuella efterföljande uppdateringar av RMP som överenskommits av CHMP.

V03(dated 19 November 2007) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
systemet för farmakovigilans, som beskrivet i version 3(daterad 19 november 2007) av modul 1. 8. 1. i ansökan om godkännande för försäljning, är på plats

presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
som presenteras i modul 1. 8. 2 av Ansökan om Godkännande för Försäljning och alla senare uppdateringar av RMP som överenskommet av CHMP.

The Commission does not accept amendment 30 concerning the inclusion, in the marketing authorisation application for a new product,
Kommissionen godtar inte ändring 30 om att i ansökan om försäljningsgodkännande för en ny läkemedelsprodukt inbegripa uppgifter om pågående pediatriska studier

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version in version 4.0 dated 21 June 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa, att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i version 4. 0 daterad 2007-06- 21 presenterad i Modul 1. 8. 1. av ansökan om tillstånd för godkännande för försäljning, är på plats och fungerar innan och medan produkten är på marknaden.

the Risk Management Plan(RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
presenterad i modul 1. 8. 2. i ansökan om godkännande för försäljning och i eventuella senare uppdateringar av RMP godkända av kommittén för humanläkemedel CHMP.

presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
i planen för riskhantering i Modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande för försäljning och alla ytterligare uppdateringar av planen för riskhantering överenskomna med CHMP.

Marketing Authorisation Applications- Non Orphan.
Ansökningar om godkännande för försäljning- vanliga läkemedel.

Marketing Authorisation Applications- Orphan.
Ansökningar om godkännande för försäljning- särläkemedel.

Number of marketing authorisation applications for advanced therapy products.
Antalet ansökningar om godkännande för försäljning för produkter för avancerad terapi.

Number of marketing authorisation applications granted.
Antalet beviljade ansökningar om godkännande för försäljning.