REPLAGAL - vertaling in Nederlands

• replagal

Voorbeelden van het gebruik van Replagal in het Duits en hun vertalingen in het Nederlands

Den Registereintrag über die Ausweisung von Replagal als Arzneimittel für seltene Leiden finden Sie hier.
Klik hier voor de gegevens over de aanmerking van Replagal als weesgeneesmiddel.

Replagal wurde in zwei Hauptstudien an insgesamt 40 männlichen Patienten mit Placebo(einer Scheinbehandlung) verglichen.
Replagal is vergeleken met placebo(een schijnbehandeling) in twee hoofdstudies waaraan in totaal veertig mannelijke patiënten deelnamen.

Bei etwa 24% der mit Replagal behandelten männlichen Patienten wurden IgG- Antikörperreaktionen mit niedrigem Titer beobachtet.
Bij ongeveer 24% van de mannen die met Replagal werden behandeld werd de ontwikkeling van een lage titer IgG-antistoffen waargenomen.

Replagal ist eine Enzymersatztherapie,
Replagal is een enzymsubstitutietherapie,

In den durchgeführten Studien kamen zwei Patienten mit Rechtsschenkelblock nach der Therapie mit Replagal zu normalen Befunden zurück.
Bij twee patiënten in het onderzoek met rechter bundeltakblok normaliseerde de situatie na behandeling met Replagal.

Patienten, die mit Replagal behandelt werden, können Antikörper entwickeln Proteine, die als Reaktion auf Replagal produziert werden und die Behandlung beeinträchtigen können.
Patiënten aan wie Replagal wordt toegediend, kunnen antilichamen ontwikkelen proteïnen die geproduceerd worden in reactie op Replagal en die de behandeling kunnen beïnvloeden.

Nach 6-monatiger Behandlung verringerte Replagal die Schmerzen bei Patienten im Vergleich zu den mit Placebo(Scheinbehandlung) behandelten Patienten signifikant.
Na een therapie van 6 maanden bleek Replagal de pijn significant te hebben verminderd vergeleken bij patiënten die een placebo-behandeling hadden gekregen.

Replagal soll das menschliche Enzym α- Galactosidase A ersetzen, das Morbus Fabry-Patienten fehlt bzw. über das sie nur unzureichend verfügen.
Replagal is bedoeld om het humane enzym alfa-galactosidase A- dat ontbreekt bij mensen met de ziekte van Fabry- te vervangen.

Der CHMP entschied, dass die Vorteile von Replagal gegenüber den Risiken überwiegen,
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Replagal groter zijn

Replagal wird jede zweite Woche in einer Dosierung von 0,2 mg/kg Körpergewicht durch intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 40 Minuten verabreicht.
Replagal wordt om de andere week(één week overslaan) toegediend in een dosering van 0,2 mg/kg lichaamsgewicht middels een intraveneus infuus gedurende 40 minuten.

Bei Kindern, die Replagal erhielten, wurde keine unerwartete Vergrößerung der Herzmasse festgestellt
Kinderen die Replagal kregen, vertoonden geen onverwachte toename van de hartmassa

Replagal verringerte die linksventrikuläre Masse um durchschnittlich 11,5 g,
Replagal verminderde de linker- hartklepmassa met gemiddeld 11,5 g,

Replagal darf bei Personen, die möglicherweise überempfindlich(allergisch) gegen Agalsidase Alfa
Replagal mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig(allergisch)

Bei Kindern, die eine 6-monatige Behandlung mit Replagal erhielten, wurde keine Vergrößerung des Herzens festgestellt,
Kinderen die een zes maanden durende behandeling met Replagal ondergingen vertoonden geen toename in hartmassa

Idiosynkratische Reaktionen im Zusammenhang mit der Infusion 13,7% der in klinischen Studien mit Replagal behandelten Patienten zeigten idiosynkratische Reaktionen im Zusammenhang mit der Infusion.
Idiosyncratische infusiegerelateerde bijwerkingen 13,7% van de patiënten die in klinisch onderzoek met Replagal werden behandeld kreeg last van idiosyncratische reacties die met infuustoediening samenhingen.

kann eine Reaktion während oder nach einer Infusion von Replagal auftreten infusionsbedingte Reaktion.
kort na toediening van Replagal een reactie krijgen infusiegerelateerde reactie.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel(CHMP) kam zu dem Schluss, dass für Morbus Fabry-Patienten die Behandlung mit Replagal langfristigen klinischen Nutzen zu bringen vermag.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik(CHMP) heeft besloten dat behandeling met Replagal voor patiënten met de ziekte van Fabry op de lange termijn klinische voordelen zou kunnen opleveren.

Die Behandlung mit Replagal muss von einem Arzt beaufsichtigt werden, der über Erfahrungen in der Behandlung von Patienten mit Fabry-Syndrom
Behandeling met Replagal dient te geschieden onder toezicht van een arts met ervaring bij het begeleiden van patiënten met de ziekte van Fabry

In klinischen Studien mit Kindern(7-18 Jahren), die Replagal 0,2 mg/kg alle zwei Wochen erhalten hatten, sind keine unerwarteten Sicherheitsprobleme aufgetreten siehe Abschnitt 5.1.
In klinisch onderzoek bij kinderen(7-18 jaar) die om de week 0,2 mg/kg Replagal kregen, werden geen onverwachte veiligheidsproblemen vastgesteld zie rubriek 5.1.

Darüber hinaus bewirkte Replagal in der ersten Studie mit 25 Patienten auch eine signifikante Verringerung der kardialen Masse nach 12
Bovendien veroorzaakte Replagal in het eerste onderzoek, waarbij 25 patiënten betrokken waren, ook een significante