REPLAGAL - vertaling in Duits

• Replagal

Voorbeelden van het gebruik van Replagal in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits

Onderzoek bij patiënten die van agalsidase beta overschakelen op Replagal agalsidase alfa.
Studie mit Patienten, die von Agalsidase beta zu Replagal(Agalsidase alfa) gewechselt sind.

Klik hier voor de gegevens over de aanmerking van Replagal als weesgeneesmiddel.
Den Registereintrag über die Ausweisung von Replagal als Arzneimittel für seltene Leiden finden Sie hier.

Replagal is een enzymsubstitutietherapie,
Replagal ist eine Enzymersatztherapie,

Daarnaast werd Replagal ook beoordeeld in aanvullende studies onder 38 kinderen van zeven jaar en ouder.
Replagal wurde zudem in zusätzlichen Studien bei 38 Kindern im Alter ab sieben Jahren untersucht.

Bij twee patiënten in het onderzoek met rechter bundeltakblok normaliseerde de situatie na behandeling met Replagal.
In den durchgeführten Studien kamen zwei Patienten mit Rechtsschenkelblock nach der Therapie mit Replagal zu normalen Befunden zurück.

Replagal is vergeleken met placebo(een schijnbehandeling) in twee hoofdstudies waaraan in totaal veertig mannelijke patiënten deelnamen.
Replagal wurde in zwei Hauptstudien an insgesamt 40 männlichen Patienten mit Placebo(einer Scheinbehandlung) verglichen.

Patiënten aan wie Replagal wordt toegediend, kunnen antilichamen ontwikkelen proteïnen die geproduceerd worden in reactie op Replagal en die de behandeling kunnen beïnvloeden.
Patienten, die mit Replagal behandelt werden, können Antikörper entwickeln Proteine, die als Reaktion auf Replagal produziert werden und die Behandlung beeinträchtigen können.

Bij ongeveer 24% van de mannen die met Replagal werden behandeld werd de ontwikkeling van een lage titer IgG-antistoffen waargenomen.
Bei etwa 24% der mit Replagal behandelten männlichen Patienten wurden IgG- Antikörperreaktionen mit niedrigem Titer beobachtet.

Replagal is bedoeld om het humane enzym alfa-galactosidase A- dat ontbreekt bij mensen met de ziekte van Fabry- te vervangen.
Replagal soll das menschliche Enzym α- Galactosidase A ersetzen, das Morbus Fabry-Patienten fehlt bzw. über das sie nur unzureichend verfügen.

Na een therapie van 6 maanden bleek Replagal de pijn significant te hebben verminderd vergeleken bij patiënten die een placebo-behandeling hadden gekregen.
Nach 6-monatiger Behandlung verringerte Replagal die Schmerzen bei Patienten im Vergleich zu den mit Placebo(Scheinbehandlung) behandelten Patienten signifikant.

Replagal mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig(allergisch)
Replagal darf bei Personen, die möglicherweise überempfindlich(allergisch) gegen Agalsidase Alfa

kort na toediening van Replagal een reactie krijgen infusiegerelateerde reactie.
kann eine Reaktion während oder nach einer Infusion von Replagal auftreten infusionsbedingte Reaktion.

Kinderen die een zes maanden durende behandeling met Replagal ondergingen vertoonden geen toename in hartmassa
Bei Kindern, die eine 6-monatige Behandlung mit Replagal erhielten, wurde keine Vergrößerung des Herzens festgestellt,

Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Replagal groter zijn
Der CHMP entschied, dass die Vorteile von Replagal gegenüber den Risiken überwiegen,

Idiosyncratische infusiegerelateerde bijwerkingen 13,7% van de patiënten die in klinisch onderzoek met Replagal werden behandeld kreeg last van idiosyncratische reacties die met infuustoediening samenhingen.
Idiosynkratische Reaktionen im Zusammenhang mit der Infusion 13,7% der in klinischen Studien mit Replagal behandelten Patienten zeigten idiosynkratische Reaktionen im Zusammenhang mit der Infusion.

De gemiddelde klaring van Replagal bij kinderen in de leeftijd van 7-11 jaar,
Die durchschnittliche Klärrate von Replagal bei Kindern im Alter von 7-11 Jahren,

Replagal wordt om de andere week(één week overslaan) toegediend in een dosering van 0,2 mg/kg lichaamsgewicht middels een intraveneus infuus gedurende 40 minuten.
Replagal wird jede zweite Woche in einer Dosierung von 0,2 mg/kg Körpergewicht durch intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 40 Minuten verabreicht.

Replagal verminderde de linker- hartklepmassa met gemiddeld 11,5 g,
Replagal verringerte die linksventrikuläre Masse um durchschnittlich 11,5 g,

Behandeling met Replagal dient te geschieden onder toezicht van een arts met ervaring bij het begeleiden van patiënten met de ziekte van Fabry
Die Behandlung mit Replagal muss von einem Arzt beaufsichtigt werden, der über Erfahrungen in der Behandlung von Patienten mit Fabry-Syndrom

de behandeling abnormaal en verbeterde na 6 maanden behandeling met Replagal bij 15 jongens.
verbesserte sich aber bei 15 der Jungen nach 6-monatiger Behandlung mit Replagal.