CLINICAL TRIALS DIRECTIVE - vertaling in Nederlands

• richtlijn inzake klinische proeven
• de richtlijn inzake klinische proeven

Voorbeelden van het gebruik van Clinical trials directive in het Engels en hun vertalingen in het Nederlands

The objective of the proposal for a revision of the directive on clinical trials(2001/20/EC) is to strengthen knowledge
Doel van het voorstel voor een herziening van de richtlijn klinische proeven(2001/20/EG) is het versterken van de kennis

The objective is to revise the Directive on clinical trials to address the shortcomings identified in various evaluations conducted by the Commission in previous years.
Het doel is de richtlijn inzake klinische proeven te herzien om de bij verschillende door de Commissie in de afgelopen jaren verrichte evaluaties geconstateerde tekortkomingen te corrigeren.

The ESC welcomes the Commission's draft Regulation on orphan medicinal products and its draft Directive on clinical trials, as well as the action programmes on rare
Het ESC is zeer ingenomen met het feit dat de Commissie een verordening over weesgeneesmiddelen en een richtlijn over klinisch onderzoek heeft voorgesteld, en is tevens zeer

Reinforcing the Agency' s role in the verification of compliance of good clinical practice and the conduct of clinical trials Council Directive 2001/ 20/ EC,
Versterking van de rol van het Bureau bij het toezicht op de toepassing van goede klinische praktijken en op de uitvoering van klinische proeven Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement

the implementation of the Directive on clinical trials by 2004 at the latest and just as importantly the introduction of measures
de tenuitvoerlegging van de richtlijn inzake klinische proeven uiterlijk in 2004 en- wat even belangrijk is- het treffen van maatregelen om de wet-

However, the addition of such a provision does not appear to be necessary; the Directive on clinical trials already provides for a specific database for clinical trials conducted with a view to the authorisation of medicinal products for human use.
De toevoeging van een dergelijke bepaling lijkt echter niet nodig; de richtlijn inzake klinische proeven voorziet reeds in een specifieke databank voor klinische proeven die worden verricht met het oog op de verlening van een vergunning voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.

The Clinical Trials Directive establishes a Community database of clinical trials EudraCT.
Bij de richtlijn inzake klinische proeven is een communautaire databank voor klinische proeven opgericht EudraCT.

Consequently, the scope of the Clinical Trials Directive would be narrowed.
Dit zou betekenen dat het toepassingsgebied van de Richtlijn inzake klinische proeven wordt ingeperkt.

The Clinical Trials Directive applies only to‘interventional trials',
De Richtlijn inzake klinische proeven is alleen van toepassing op“proeven met interventie”

To address this issue, the Clinical Trials Directive lays down, at Union level, the exhaustive rules to be complied with for clinical trials..
Om dit aspect te regelen bevat de Richtlijn inzake klinische proeven uitvoerige EU-voorschriften waaraan klinische proeven moeten voldoen.

They should also give priority to revising the clinical trials directive with the aim of ensuring an improved regulatory framework for developing medicinal products.
Voorts moeten zij bij voorrang de richtlijn inzake klinische proeven herzien, om een verbeterd reguleringskader voor de ontwikkeling van geneesmiddelen te bewerkstelligen.

In terms of economic impact the Clinical Trials Directive creates administrative costs of approximately 306 m EUR per year
Economische effecten: de Richtlijn inzake klinische proeven leidt jaarlijks tot ongeveer 306 miljoen euro aan administratieve kosten

The requirements laid down by the Clinical Trials Directive are particularly onerous for sponsors who do not always have the means
De voorschriften van de Richtlijn inzake klinische proeven zijn bijzonder belastend voor de opdrachtgevers, die niet altijd voldoende middelen

adopting the text of the Clinical Trials Directive in the form of a Regulation.
vaststelling van de tekst van de Richtlijn inzake klinische proeven in de vorm van een verordening.

A national indemnification mechanism would give the same assurance of compensation for any subject suffering damages as the obligatory insurance/indemnity currently required by the Clinical Trials Directive.
Een nationaal waarborgmechanisme zou proefpersonen die schade ondervinden, dezelfde schadevergoedingsgarantie geven als de verplichte verzekering of andere waarborg op grond van de huidige Richtlijn inzake klinische proeven.

The upcoming revision of the Clinical Trials Directive is therefore a golden opportunity to provide a concrete response
De aanstaande herziening van de richtlijn klinische proeven is dus de gedroomde gelegenheid om een concreet antwoord te geven

Today's forum discussed, inter alia, partnerships for implementing the EU Clinical trials Directive.
Op het forum van vandaag werd ondermeer gesproken over partnerschappen voor de toepassing van de EU-richtlijn betreffende klinische proeven.

in full compliance with the EU Clinical Trials Directive.
geheel overeenkomstig de EU-richtlijn inzake klinische proeven.

in full compliance with Community legislation on clinical trials Directive 2001/20/EC1.
geheel overeenkomstig de EU-wetgeving inzake klinische proeven Richtlijn 2001/20/EG1.

This pronouncement was an important starting-point for me in deciding where I stood on the clinical trials directive.
Deze uitspraak was voor mij een belangrijk uitgangspunt bij het bepalen van mijn positie ten aanzien van de clinical trial directive.