REFERENTIEGENEESMIDDEL - vertaling in Duits

• Referenzarzneimittel
• Referenzprodukt
• Referenztierarzneimittel
• Referenzarzneimittels

Voorbeelden van het gebruik van Referentiegeneesmiddel in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits

voldoende beschouwd om aan te tonen dat de voordelen van Filgrastim Hexal vergelijkbaar zijn met die van het referentiegeneesmiddel.
um nachzuweisen, dass die Vorteile von Filgrastim Hexal mit denen des Referenzarzneimittels vergleichbar sind.

de beschermingtermijn voor technische documentatie van het referentiegeneesmiddel zoals beschreven in de artikelen 34 en 35 is verstreken.
35 festgelegten Schutzfrist für die technischen Unterlagen des Referenztierarzneimittels in Verkehr gebracht.

De samenvatting van de productkenmerken van het generieke geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik is identiek aan die van het referentiegeneesmiddel.
Die Fachinformation des generischen Tierarzneimittels muss identisch mit derjenigen des Referenztierarzneimittels sein.

de samenvatting van de productkenmerken van het referentiegeneesmiddel in het Verenigd Koninkrijk.
und der SPC des Referenzprodukts im Vereinigten Königreich festgestellt.

de samenvatting van de productkenmerken van het referentiegeneesmiddel in het Verenigd Koninkrijk.
und der SPC des Referenzprodukts im Vereinigten Königreich festgestellt.

Referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die.
Ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.

Aangezien Melovem als bio-equivalent wordt beschouwd aan het referentiegeneesmiddel gaat men ervan uit
Da Melovem für bioäquivalent mit dem Referenzarzneimittel erachtet wird,

De aanvraag is gebaseerd op een referentiegeneesmiddel waarvoor geen veiligheidsproblemen zijn vastgesteld die aanvullende acties vereisen ter beperking van de risico's tot een minimum.
Die Einreichung beruht auf einem Referenzarnzeimittel, für das keine Sicherheitsbedenken identifiziert wurden, die zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung erforderlich machen würden.

bij 5,9% van de patiënten die met het referentiegeneesmiddel werden behandeld.
bei 5,9% der Patienten, die der Vergleichs- behandlung unterzogen wurden.

varkens verricht om aan te tonen dat Melovem bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel Metacam.
um zu belegen, dass Melovem mit dem Referenzarzneimittel, Metacam, bioäquivalent ist.

risico's te hebben als het referentiegeneesmiddel.
die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.

risico's te hebben als het referentiegeneesmiddel.
die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.

risico's te hebben als het referentiegeneesmiddel.
es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.

risico's te hebben als het referentiegeneesmiddel.
es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.

Het tijdstip van indienen van de PSUR voor Clopidogrel Teva Pharma dient het PSUR schema van het referentiegeneesmiddel te volgen.
Der PSUR-Einreichungs-Zyklus für Clopidogrel Teva Pharma Filmtabletten muss dem PSUR Einreichungs-Zyklus für das Referenzarzneimittel folgen.

De herziene geneesmiddelenwetgeving zal de mogelijkheid bieden generieke geneesmiddelen te leveren in lidstaten waar geen referentiegeneesmiddel op de markt is,
Im Rahmen der Überarbeitung des Arzneimittelrechts wird ermöglicht, Generika in Mitgliedstaaten zu liefern, in denen das Referenzprodukt nicht auf dem Markt ist; dies könnte Probleme

Equivalentie tussen het test- en referentiegeneesmiddel is echter nog steeds niet volledig aangetoond,
Die Äquivalenz zwischen Prüf- und Referenzprodukt ist jedoch noch immer nicht vollständig belegt;

kan de aanvrager dezelfde indicaties voor het gebruik claimen als die van het referentiegeneesmiddel.
beantragten Tierarzneimittels befreit und kann dieselben Anwendungsgebiete beanspruchen wie für das Referenztierarzneimittel.

Voor een generiek geneesmiddel van een referentiegeneesmiddel waarvoor de Gemeenschap een vergunning heeft verleend, kunnen de bevoegde
Ein Generikum eines von der Gemeinschaft genehmigten Referenzarzneimittels kann von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten unter folgenden Bedingungen gemäß der Richtlinie 2001/83/EG

De farmacokinetische gegevens voor bio-equivalentie bevestigden ook dat Sabumalin en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische veiligheidsprofiel hebben aangezien bio-equivalentie voor systemische spiegels(AUC
Außerdem bestätigten die pharmakokinetischen Bioäquivalenzdaten, dass Sabumalin und das Referenzprodukt bei Anwendung mit oder ohne Inhalationshilfe dasselbe systemische Sicherheitsprofil besitzen, weil die Bioäquivalenz auf systemischer Ebene(AUC