REFERENTIEGENEESMIDDEL - vertaling in Frans

• médicament de référence
• produit de référence

Voorbeelden van het gebruik van Referentiegeneesmiddel in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

Aangezien Levetiracetam Accord een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Étant donné que Levetiracetam Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

generieken van een door de Europese Commissie toegelaten referentiegeneesmiddel, worden berekend op de affabriekverkoopprijs, zonder btw.
génériques hybrides et génériques d'un médicament de référence autorisé par la Commission européenne, sont calculées sur le prix de vente ex usine hors TVA.

Aangezien Levetiracetam ratiopharm een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Du fait que Lévétiracétam ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel bevat, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
contient le même principe actif que le médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

is de meest geschikte keuze voor een referentiegeneesmiddel waaraan alle andere zullen worden vergeleken.
est le choix le plus pratique pour un médicament de référence auquel tous les autres seront comparés.

Aangezien Clopidogrel Teva Generics B.V. een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Du fait que Clopidogrel Teva Generics B.V. est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

en dat Ovaleap en het referentiegeneesmiddel dezelfde werkzame stof bevatten.
et qu'Ovaleap et le médicament de référence contiennent le même principe actif.

4.6 van de samenvatting van de productkenmerken van het referentiegeneesmiddel in het Verenigd Koninkrijk bevat de informatie dat zwangerschap,
4.6 du RCP du produit de référence au Royaume-Uni mentionnent plusieurs contre-indications: en cas de grossesse,

Intraveneus geïnjecteerd Silapo werd vergeleken met het referentiegeneesmiddel in twee hoofdstudies met 922 patiënten die leden aan anemie veroorzaakt door chronisch nierfalen
Silapo, administré par injection intraveineuse, a été comparé au médicament de référence dans le cadre de deux études principales incluant 922 patients,

behandeling met eenmaal daags Abasaglar vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel, Lantus. Dit gebeurde in twee ondersteunende onderzoeken waaraan in totaal 1 295 volwassenen met diabetes deelnamen.
le traitement par Abasaglar une fois par jour était comparable au médicament de référence, Lantus, dans deux études complémentaires portant sur un total de 1 295 adultes atteints de diabète.

Valtropin werd vergeleken met het referentiegeneesmiddel( Humatrope) en komt ermee overeen voor wat betreft kwaliteit( vervaardiging),
Valtropin a été comparé au médicament de référence(Humatrope) et est équivalent à celui -ci en termes de qualité(mode de fabrication),

Intraveneus geïnjecteerd Retacrit werd vergeleken met het referentiegeneesmiddel in twee hoofdstudies met 922 patiënten die leden aan anemie veroorzaakt door chronisch nierfalen
Retacrit, administré par injection intraveineuse, a été comparé au médicament de référence dans le cadre de deux études principales incluant 922 patients,

niet was gebleken dat Equimectine bio-equivalent is met het referentiegeneesmiddel.
la bioéquivalence avec le produit de référence n'a pas été démontrée.

De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Glivec en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Imatinib Accord.
Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Glivec, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Imatinib Accord.

De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Carbaglu en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Ucedane.
Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Carbaglu, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Ucedane.

De aanvrager kan dan verwijzen naar de resultaten van de studies uitgevoerd met het origineel geneesmiddel(het referentiegeneesmiddel), op voorwaarde dat beide"essentieel gelijkwaardig" zijn.
Le demandeur peut alors faire référence aux résultats des études réalisées sur le médicament original(le médicament de référence), pour autant que les deux produits soient"essentiellement similaires".

generische geneesmiddelen van een referentiegeneesmiddel toegelaten door de Europese Commissie.
génériques d'un médicament de référence autorisé par la Commission européenne.

Het veiligheidsprofiel van Valtropin dat in deze klinische onderzoeken werd waargenomen, was consistent met het veiligheidsprofiel van het in deze onderzoeken gebruikte referentiegeneesmiddel en andere somatropine-bevattende geneesmiddelen.
Le profil de sécurité de Valtropin observé au cours de ces études cliniques était similaire à celui décrit pour le médicament de référence utilisé dans ces études et pour les autres médicaments contenant de la somatropine.

van de prijs en van de vergoedingsbasis van het biosimilaire geneesmiddel en het biologische referentiegeneesmiddel("biocliff"-principe).
du médicament biosimilaire et du médicament biologique de référence(principe du« biocliff»).