AUTHORISATION HOLDER - prijevod na Hrvatskom

use of plant protection products(to anyone other than the authorisation holder, the person placing the plant protection product on the market

uporabe sredstava za zaštitu bilja(bilo kome drugome osim vlasniku odobrenja, osobi koja stavlja na tržište sredstvo za zaštitu bilja

any withdrawal ordered by the competent authorities or the Commission or undertaken in cooperation with the manufacturer of the veterinary medicinal product in question or marketing authorisation holder.

koje se provodi sporazumno u suradnji s proizvođačem predmetnoga veterinarsko-medicinskog proizvoda ili nositeljem odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet biti učinkovito provedeno.

this means that the record of your authorisation in R4BP2 did not contain a valid LE UUID for the authorisation holder.

to znači da zapis vaše autorizacije u sustavu R4BP2 nije sadržavao važeći LE UUID za nositelja autorizacije.

the Commission may suspend or withdraw the marketing authorisation or request the marketing authorisation holder to submit an application for a variation to the terms of the marketing authorisation in case of any of the following.

ukinuti odobrenje za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet ili zahtijevati od nositelja odobrenja da dostavi zahtjev za izmjenu uvjeta odobrenja u bilo kojem od sljedećih slučajeva.

Institute of Immunology, the marketing authorisation holder for the Diphtheria and tetanus vaccine(adsorbed, reduced antigen(s)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Cjepivo protiv difterije

The authorisation holder, official or scientific bodies involved in agricultural activities,

Vlasnik odobrenja, službena ili znanstvena tijela koja se bave poljoprivrednom djelatnošću,

Orphan Europe, the marketing authorisation holder for the medicinal product Pedea 5 mg/ml solution for injection(ibuprofen),

Orphan Europe, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Pedea 5 mg/ml otopina za injekciju(ibuprofen),

If the authorisation holder of the reference product applies for a withdrawal of authorisation in accordance with Article 46(1)

Ako vlasnik odobrenja referentnog sredstva zatraži povlačenje odobrenja u skladu s člankom 45. stavkom 1.,

as the case may be, an authorisation holder has confirmed the geographical scope of its initial application

ovisno o slučaju, nositelj odobrenja potvrdio zemljopisno područje iz svoje prvotne prijave

If the authorisation holder of the reference product applies for a withdrawal of authorisation in accordance with Article 45(1)

Ako vlasnik odobrenja referentnog sredstva zatraÅ3⁄4i povlaenje odobrenja u skladu s lankom 45. stavkom 1.,

If the authorisation holder becomes aware of information concerning the authorised biocidal product

Ako nositelj odobrenja bude upoznat s informacijama o odobrenom biocidnom proizvodu

If the authorisation holder of the reference product applies for a withdrawal of authorisation in accordance with Article 45(1)

Ako vlasnik odobrenja referentnog sredstva zatraži povlačenje odobrenja u skladu s člankom 45. stavkom 1.,

The competent authority or the Commission shall suspend or withdraw the marketing authorisation or request the marketing authorisation holder to submit an application for a variation to the terms of the marketing authorisation where the withdrawal period is inadequate to ensure that foodstuffs obtained from the treated animal do not contain residues which might constitute a public health hazard.

Nadležno tijelo ili Komisija suspendiraju ili ukidaju odobrenje za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet ili zahtijevaju od nositelja odobrenja da dostavi zahtjev za izmjenu uvjeta odobrenja ako je karencija nedostatna kako bi osigurala da hrana dobivena od liječenih životinja ne sadržava rezidue koji bi mogle štetiti javnom zdravlju.

a competent authority may require the marketing authorisation holder for an immunological veterinary medicinal product to submit samples of batches of the bulk product and/or veterinary medicinal product for control by an Official Medicines Control Laboratory before the product is made available on the market.

nadležno tijelo može zatražiti od nositelja odobrenja za stavljanje imunološkoga veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet da u svrhu kontrole dostavi službenom laboratoriju za kontrolu lijekova uzorke serija proizvoda u rasutom stanju i/ili veterinarsko-medicinski proizvod prije nego što se proizvod stavi na raspolaganje na tržištu.

In addition, marketing authorisation holders for acetylsalicylic acid-containing medicinal products ATC code.

Dodatno, nositelji odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu ATK oznaka.

The administrative data is sourced from all the product authorisation holders and marketing companies EL.

Administrativni podaci dobivaju se od svih nositelja odobrenja za proizvod i poduzeća za stavljanje proizvoda na tržište.

The notifications received from the marketing authorisation holders account for 16.5%, with a constant upward trend

Udio prijava dobivenih od nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet iznosi 16,5%,

up to 60 days, taking into account the views of the marketing authorisation holders concerned.

uzimajući u obzir gledišta predmetnih nositelja odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet.

When applying for a variation, marketing authorisation holders are obliged to use the adopted Croatian translation that is available on the HALMED's webpages.

Nositelji odobrenja dužni su prilikom prijave izmjene u dokumentaciji o lijeku koristiti usvojeni hrvatski prijevod, koji je dostupan i na stranicama HALMED-a.

In addition, marketing authorisation holders for acetylsalicylic acid-containing medicinal products ATC code.

Dodatno, zbog potrebe usklađivanja podataka za već odobrene lijekove, nositelji odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu ATK oznaka.