GLYBERA - vertaling in Duits

• Glybera

Voorbeelden van het gebruik van Glybera in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits

Glybera wordt alleen aan u toegediend
Sie erhalten Glybera nur dann,

Voorafgaand aan toediening van Glybera wordt beoordeling van het risicoprofiel van elke individuele proefpersoon geadviseerd.
Vor der Anwendung von Glybera wird eine jeweilige Bewertung des Risikoprofils im Einzelfall empfohlen.

Glybera mag alleen worden toegediend aan patiënten met een LPL-eiwitmassa van minimaal 5% van normaal.
Glybera sollte ausschließlich bei Patienten mit einer LPL-Proteinmasse, die mindestens 5% des Normalwertes entspricht, angewendet werden.

Als u toch zwanger wordt terwijl u met Glybera wordt behandeld,
Wenn Sie nach der Behandlung mit Glybera schwanger werden(bis 12 Monate danach),

U ontvangt Glybera in een enkele sessie in een ziekenhuis waarbij de therapie aan u wordt toegediend.
Glybera erhalten Sie im Rahmen einer einmaligen Sitzung in der Klinik.

Artsen worden aangemoedigd om patiënten met familiaire LPLD die niet met Glybera worden behandeld ook in te schrijven.
Ärzte sollen angehalten werden, auch Patienten mit familiärer LPLD aufzunehmen, die nicht mit Glybera behandelt werden.

Glybera mag uitsluitend worden gebruikt
Glybera sollte nur dann angewendet werden,

Spierbiopsieën die tot 52 weken na toediening van Glybera werden afgenomen,
In Muskelbiopsien, die bis zu 52 Wochen nach Verabreichung von Glybera entnommen wurden,

De houder van deze kaart mag na behandeling met Glybera geen bloed geven en geen organen of weefsels doneren.
Der Inhaber dieses Patientenpasses darf kein Blut, keine Organe und kein Gewebe spenden und sollte nach der Behandlung mit Glybera mindestens 12 Monate lang eine Barrieremethode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden.

Glybera mag niet worden gebruikt bij patiënten met immunodeficiëntie(verzwakte immuniteit),
Glybera darf nicht bei Patienten mit Immundefizienz(geschwächtes Immunsystem), erhöhtem Risiko für Blutungen

veroudering geen invloed op de klinische werkzaamheid en veiligheid van Glybera.
des Alterungsprozesses auf die klinische Wirksamkeit oder Sicherheit von Glybera ist nicht zu erwarten.

Glybera mag niet aan zwangere vrouwen worden toegediend
Glybera darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn,

Daarnaast moeten patiënten die in een klinisch onderzoek met Glybera zijn behandeld aan het eind van het onderzoek in het register worden ingeschreven.
Zudem sollen Patienten, die in einer klinischen Prüfung mit Glybera behandelt wurden, am Ende der Prüfung in das Register aufgenommen werden.

Voorlichtingsmateriaal voor artsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn bij de behandeling van patiënten met Glybera met daarin de volgende belangrijke veiligheidselementen.
Schulungsmaterial für Ärzte und anderes medizinisches Fachpersonal, die an der Behandlung der Patienten mit Glybera beteiligt sind.

Tot aan 12 maanden na dosering werden in het doelweefsel voor Glybera, geïnjecteerde beenspier, hoge waarden vector-DNA waargenomen, maar niet in niet-geïnjecteerde spier.
Hohe Spiegel von Vektor-DNA wurden noch bis zu 12 Monate nach Gabe in den Ziel-Geweben für Glybera festgestellt, d. h. in den Beinmuskeln, in die die Injektionen erfolgt sind, nicht jedoch in den Muskeln, die keine Injektionen erhalten haben.

Glybera is goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'
Glybera wurde unter„außergewöhnlichen Umständen“ zugelassen,

Glybera is een heldere tot licht melkachtige,
Glybera ist eine klare bis leicht trübe,

Glybera wordt geleverd in een patiëntspecifieke verpakking
Glybera wird in einer patientenspezifischen Packung angeboten

Glybera wordt geleverd in een patiëntspecifieke verpakking en bevat daarom de
Glybera wird in einer auf den jeweiligen Patienten abgestimmten Packung geliefert

Glybera is alleen voor patiënten bij wie de ziekte is bevestigd door middel van genetisch onderzoek
Glybera ist nur für Patienten angezeigt, deren Erkrankung durch einen geeigneten Gentest bestätigt wurde