UPDATE REPORT - vertaling in Duits

• Update Report

Voorbeelden van het gebruik van Update report in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits

dient het geactualiseerde RMP tegelijk te worden ingediend met het volgende Periodic Safety Update Report PSUR.
soll der aktualisierte RMP zur gleichen Zeit wie der nächste„ Periodic Safety Update Report(PSUR)“ vorgelegt werden.

Zoals vermeld in de CHMP richtlijn voor Risico Management Systemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, dient het aangepaste RMP tegelijkertijd te worden ingediend met het volgende Periodic Safety Update Report PSUR.
Gemäß CHMP-Leitlinie für Risiko-Management-Systeme bei Humanarzneimitteln muß der aktualisierte Risiko-Management-Plan zeitgleich mit dem nächsten„ Periodic Safety Update Report“(PSUR) vorgelegt werden.

dienen de updates van het Risk Management Plan tegelijkertijd worden ingediend met de volgende Periodic Safety Update Report PSUR.
Zeit eingereicht werden wie der nächste regelmäßig aktualisierte Bericht zur Unbedenklichkeit des Arzneimittels Periodic Safety Update Report, PSUR.

for human use” beschreven, dient de ge-updat RMP gelijktijdig ingediend te worden met het volgende Periodic Safety Update Report PSUR.
soll der aktualisierte Risk Management Plan zur gleichen Zeit wie der nächste Periodic Safety Update Report(PSUR) eingereicht werden.

Het bijgewerkte RMP dient gelijkertijd met het volgende PSUR(Periodic Safety Update Report) te worden ingediend conform de Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use van de CHMP.
Gemäß den CHMP-Richtlinien zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel(CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) muss der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten PSUR(Periodic Safety Update Report) eingereicht werden.

Zoals volgens de CHMP Richtlijn over Risk Management Systemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, dient het herziene RMP op het zelfde moment ingediend te worden als de volgende Periodic Safety Update Report PSUR.
Laut‘ CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use' muss ein aktualisierter RMP zeitgleich mit dem nächsten‘ Periodic Safety Update Report'(PSUR) eingereicht werden.

Zoals beschreven in de CHMP richtlijn op Risico Management Systemen voor medicinale producten voor humaan gebruik, dient de bijgewerkte RMP tegelijkertijd met het volgende Periodieke Safety Update Report(PSUR) ingediend te worden.
Gemäß CHMP-Leitlinie für Risiko-Management-Systeme bei Humanarzneimitteln muss der aktualisierte Risiko-Management-Plan zeitgleich mit dem nächsten„Periodic Safety Update Report“(PSUR) vorgelegt werden.

In overeenstemming met de CHMP-richtlijn voor Risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, moet het bijgewerkte RMP op hetzelfde moment als het volgende periodiek veiligheidsverslag(Periodic Safety Update Report of PSUR) worden voorgelegd.
Entsprechend der CHMP Guideline zu Risiko Management Systemen für Humanarzneimittel soll der überarbeitete RMP gleichzeitig mit dem nächsten Periodic Safety Update Report(PSUR) eingereicht werden.

Overeenkomstig de‘ CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use' dient het aangepaste RMP tegelijk te worden ingediend met de periodieke aanpassing van het veiligheidsrapport Periodic Safety Update Report PSUR.
Gemäß Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use der CHMP, sollte der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten Periodic Safety Update Report(PSUR) vorgelegt werden.

In overeenstemming met de CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, moet het geactualiseerde RMP gelijktijdig worden ingediend met het volgende Periodic Safety Update Report(PSUR) d.w.z. in de pre-pandemische periode.
Ein aktualisierter RMP sollte gemäß der CHMP-Richtlinie über das Risiko-Management-System für Arzneimittel des Menschen zeitgleich mit dem nächsten regelmäßig aktualisierten Bericht zur Unbedenklichkeit(Periodic Safety Update Report, PSUR) zur Verfügung gestellt werden d. h. im vorpandemischen Zeitraum.

Zoals staat vastgelegd in de CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use dient de meest recente versie van het RMP tegelijkertijd te worden ingediend met het volgende Periodic Safety Update Report PSUR.
Wie in der CHMP-Richtlinie zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel(Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) beschrieben, soll der aktualisierte RMP zur gleichen Zeit eingereicht werden wie der nächste periodische Bericht zur Sicherheit des Arzneimittels Periodic Safety Update Report, PSUR.

zal de vergunninghouder nog één 6 maandelijks Periodic Safety Update Report(PSUR) indienen, hierna zal dit op jaarlijkse basis gebeuren, tenzij anders besloten door de CHMP.
das Inverkehrbringen einen zusätzlichen 6-Monatsbericht als Periodic Safety Update Report(PSUR) und danach, soweit vom CHMP nicht anders entschieden, in jährlichen Abständen einreichen.

De “periodic safety update report(PSUR)” cyclus moet worden herstart betreffende de indiening van 6-maandelijkse rapporten(voor alle geregistreerde presentaties van het product) voor de komende twee jaar,
Der Periodic Safety Update Report(PSUR)- Zyklus sollte(für alle zugelassenen Handelsformen des Produktes) zur Einreichung von 6-monatlichen Berichten innerhalb der nächsten zwei Jahre neu gestartet werden,

dient de ge-update RMP gelijktijdig ingediend te worden met het eerstvolgende Periodic Safety Update Report PSUR.
soll der aktualisierte RMP zur gleichen Zeit wie der nächste Periodic Safety Update Report(PSUR) eingereicht werden.

Overeenkomstig de CHMP-richtlijn betreffende het“ Risk Management System” voor geneesmiddelen voor humaan gebruik moet elke herziene versie van de RMP worden ingediend samen met het volgende periodiek veiligheidsrapport Periodic Safety Update Report PSUR.
Entsprechend der CHMP-Richtlinie zu Risikomanagement-Systemen für Humanarzneimittel ist jeder aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten Period Safety Update Report(PSUR) einzureichen.

Conform de CHMP richtlijn van risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik dient de vernieuwde RMP gelijktijdig te worden ingediend met de eerstvolgende Periodic Safety Update Report PSUR.
Entsprechend der„ CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use” muss der aktualisierte Risikomanagement-Plan gleichzeitig mit dem nächsten Periodic Safety Update Report(PSUR) eingereicht werden.

Volgens de CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, dient het geactualiseerde RMP tegelijk te worden ingediend met het volgende Periodic Safety Update Report PSUR.
Gemäß der CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use sollte ein aktualisierter RMP zeitgleich mit dem nächsten periodischen Bericht zur Sicherheit(Periodic Safety Update Report, PSUR) eingereicht werden.

Overeenkomstig de CHMP Richtlijn voor risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik dient het geactualiseerde RMP tegelijk met het volgende Periodic Safety Update Report(PSUR) ingediend te worden.
Entsprechend der CHMP-Richtlinie für Risiko-Management-Systeme für Humanarzneimittel, sollte der überarbeitete RMP zusammen mit dem nächsten„ Periodic Safety Update Report(PSUR)“ eingereicht werden.

Volgens de CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use moet de aangepaste RMP samen met de eerstvolgende Periodic Safety Update Report(PSUR) worden ingediend.
Entsprechend der„ CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use” muss der aktualisierte Risikomanagement-Plan gleichzeitig mit dem nächsten Periodic Safety Update Report(PSUR) eingereicht werden.

In overeenstemming met de CHMP-richtlijnen met betrekking tot risicobeheersystemen voor medische producten voor humaan gebruik, dient een bijgewerkt risicobeheerplan tegelijk met het volgende Periodic Safety Update Report(PSUR) ingediend te worden.
Entsprechend den CHMP-Richtlinien zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel muss der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten Periodischen Sicherheitsbericht(Periodic Safety Update Report, PSUR) eingereicht werden.