BENEFIX - vertaling in Spaans

• benefix

Voorbeelden van het gebruik van Benefix in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans

Een schatting van de vereiste dosis BeneFIX kan worden gebaseerd op de verwachting dat één eenheid factor-IX-activiteit per kg lichaamsgewicht in volwassen patiënten van vijftien jaar of ouder het circulatieniveau van factor IX met een gemiddelde van 0,8 IE/dl doet stijgen(gaande van 0,4 tot 1,4 IE/dl).
La estimación de la dosis necesaria de Benefix puede basarse en el hallazgo de que cabe esperar que una unidad de actividad de factor IX por kg de peso corporal aumente el nivel circulante de factor IX una media de 0,8 UI/ dl(rango de 0,4 a 1,4 UI/ dl) en pacientes adultos(≥ 15 años).

bij een dosis van 75 IE/kg, aan het eerder op de markt gebrachte BeneFIX(gereconstitueerd met steriel water)
cruzado se comprobó que BeneFIX reconstituido al 0,234% con cloruro de sodio es farmacocinéticamente equivalente al BeneFIX previamente comercializado(reconstituido con agua esterilizada)

Aangezien één eerder behandelde patiënt( PTP) gedurende klinische studies met BeneFIX een klinisch relevante inhibitor met een lage respons heeft ontwikkeld en aangezien de ervaring met de antigeniciteit van recombinante factor IX nog steeds beperkt is, moeten patiënten die met BeneFIX worden behandeld, nauwkeurig worden gevolgd
Dado que durante los estudios clínicos un paciente previamente tratado con BeneFIX desarrolló un inhibidor clínicamente relevante de baja respuesta y que la experiencia acerca de la antigenicidad con factor IX recombinante es aún limitada, debe vigilarse cuidadosamente a los pacientes tratados con BeneFIX por el desarrollo de inhibidores del factor IX,

Dit betekent voortzetting van het gebruik van injectieflacons van het originele BeneFIX-product met het correcte gebruik van het bijgeleverde originele BeneFIX oplosmiddel steriel water.• Instructies voor patiënten dat deze de injectieflacons van het bestaande BeneFIX en het geherformuleerde product niet door elkaar moeten gebruiken om een dosis te bereiken voordat is overgegaan op het nieuwe geherformuleerde BeneFIX, en de noodzaak deze twee producten niet te mengen.
Esto implicará la utilización de viales de producto BeneFIX original con el uso adecuado del disolvente agua estéril que acompaña el BeneFIX original. • Instrucciones relativas a que los pacientes no deben mezclar viales de producto actual y reformulado para una dosis antes de la transición al nuevo BeneFIX reformulado, y la necesidad de no mezclar estos dos productos.

BeneFIX 250 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie BeneFIX 500 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie BeneFIX 1000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie BeneFIX 1500 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie BeneFIX 2000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie BeneFIX 3000 IE,
BeneFIX 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable BeneFIX 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable BeneFIX 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable BeneFIX 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable BeneFIX 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable BeneFIX 3000 UI polvo

Aangezien één PTP die is behandeld met BeneFIX een klinisch relevante remmer met een lage respons heeft ontwikkeld gedurende klinische studies en aangezien de ervaring met de antigeniciteit van recombinante factor IX nog steeds beperkt is, moeten patiënten die met BeneFIX worden behandeld nauwkeurig worden gevolgd om de ontwikkeling van factor IX-remmers na te gaan die moeten worden getitreerd in Bethesda-eenheden door gebruik te maken van de daarvoor bestemde biologische testen.
Dado que durante los estudios clínicos un PTP con BeneFIX desarrolló un inhibidor de baja respuesta, clínicamente relevante, y que la experiencia acerca de la antigenicidad con factor IX recombinante es aún limitada, debe vigilarse cuidadosamente a los pacientes tratados con BeneFIX por el desarrollo de inhibidores del factor IX, que deben ser titulados en Unidades Bethesda mediante test biológicos adecuados.

De berekening van de vereiste dosis BeneFIX kan worden gebaseerd op de verwachting dat één eenheid factor IX-activiteit per kg lichaamsgewicht bij patiënten van 12 jaar of ouder het circulatieniveau van factor IX met een gemiddelde van 0,8 IE/dl doet stijgen(spreiding van 0,4 tot 1,4 IE/dl)(nadere informatie in rubriek 5.2).
El cálculo de la dosis necesaria de BeneFIX puede basarse en el hallazgo de que cabe esperar que una unidad de actividad de factor IX por kg de peso corporal aumente el nivel circulante de factor IX una media de 0,8 UI/dl(rango de 0,4 a 1,4 UI/dl) en pacientes ≥ 12 años(ver más información en la sección 5.2).

BeneFIX Patiënten.
BeneFIX Los pacientes.

Hoe werkt BeneFIX?
¿Cómo actúa BeneFIX?

Oplosmiddel voor BeneFIX.
Disolvente para BeneFIX.

Overige informatie over BeneFIX.
Otras informaciones sobre BeneFIX.

Wat is BeneFIX?
¿Qué es BeneFIX?

Naam van geneesmiddel BeneFIX.
Nombre del medicamento BeneFIX.

BeneFIX bevat nonacog alfa.
BeneFIX contiene nonacog alfa.

Waarom is BeneFIX goedgekeurd?
¿Por qué se ha aprobado BeneFIX?

Wees extra voorzichtig met BeneFIX.
Tenga especial cuidado con BeneFIX.

Overige informatie over BeneFIX.
Más información sobre BeneFIX.

Hoe wordt BeneFIX gebruikt 4.
Cómo usar BeneFIX 4.

BeneFIX kan voor alle leeftijdsgroepen worden gebruikt.
BeneFIX se puede utilizar en todos los grupos de edad.

Sterkte van BeneFIX per ml bereide oplossing.
Concentración de BeneFIX por ml de solución preparada.