marketing authorisationmarketing authorizationauthorisation for use
разрешението за търговия за
Примери за използване на
The marketing authorisation for
на Английски и техните преводи на Български
{-}
Colloquial
Official
Medicine
Ecclesiastic
Ecclesiastic
Computer
Questions and answers on recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Cymbalta/Xeristar.
Въпроси и отговори относно препоръчването на отказ за промяна в разрешение за употребаза..
The revocation of the marketing authorisation forthe parenteral formulations of medicinal products referred to in annex I.
Отмяна на разрешението за употреба на парентералните форми на лекарствените продукти, посочени в приложение І.
The suspension of the marketing authorisation for dihydroergocristine containing medicinal products referred to in Annex I in the event that no other indications are approved as part of their marketing authorisation..
Спиране на разрешенията за употреба на лекарствените продукти, съдържащи дихидроергокристин, посочени в Приложение I, в случай че няма други одобрени показания като част от разрешението..
Following the variation of the marketing authorisation for these products, the MAHs for any product with the same active substance should submit a respective variation application.
След промяната на разрешението за употреба на тези продукти, ПРУ на всеки продукт със същото активно вещество трябва да подадат съответно заявление за промяна.
As a consequence, PRAC recommended the variation to the terms of the marketing authorisation for Lemtrada.
В резултат на това PRAC препоръча изменение на условията на разрешението за употреба на Lemtrada.
the European Medicines Agency has confirmed its recommendation to refuse a change to the marketing authorisation forthe medicine Translarna(ataluren).
Европейската агенция по лекарствата потвърди препоръката за отказ на промяна в разрешението за употреба на лекарствения продукт Translarna(ataluren).
Questions and answers on the recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Erbitux cetuximab.
Въпроси и отговори относно препоръчването на отказ на промяна в разрешението за употребаза..
Therefore, pursuant to Article 116 of Directive 2001/83/EC, the Committee recommends the revocation of the marketing authorisation for Lartruvo.
Поради това, съгласно член 116 от Директива 2001/83/ЕО, Комитетът препоръчва да се отмени разрешението за употреба на Lartruvo.
agrees with the overall scientific conclusions by the PRAC and is of the opinion that the marketing authorisation for Iclusig should be varied.
СНМР се съгласява с цялостните научни заключения на PRAC и счита, че разрешението за употреба на Iclusig трябва да се проме.
Questions and answers on the withdrawal of the application for a change to the marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop.
Въпроси и отговори относно оттегляне на заявлението за промяна в разрешението за употребаза..
The EC requested the Agency to give its opinion on whether a regulatory action with regard to the marketing authorisation for this product is necessary.
ЕК изиска от Агенцията да даде становището си дали е необходимо регулаторно действие по отношение на разрешението за употреба на този продукт.
following the suspension of the marketing authorisation for these medicines in Germany due to concerns regarding side-effects affecting the heart.
вследствие на временно преустановяване на действието на разрешението за употреба за тези лекарства в Германия заради опасения за странични ефекти, засягащи сърцето.
recommended the withdrawal of the marketing authorisation for all veralipride-containing medicines(Article 31 procedure).
препоръча оттегляне на разрешението за употреба за всички лекарства, съдържащи вералиприд(процедура по член 31).
The Committee recommends the refusal of the marketing authorisation for Alcover and associated names,
Комитетът препоръчва отказ за издаване на разрешение за употреба за Alcover и свързаните наименования,
The Committee therefore recommended the amendment of the Marketing Authorisation for which the relevant sections of the Summary of Product Characteristics
Комитетът препоръчва изменение на разрешението за употреба, за което засегнатите точки от Кратката характеристика на продукта
The Committee, as a consequence, recommends the variation to the terms of the marketing authorisation for Xofigo(radium Ra223 dichloride).
Комитетът препоръчва изменение на условията на разрешението за употреба за Xofigo(радиев Ra223 дихлорид).
Therefore the benefits of Ethirfin do not outweigh its risks, and the marketing authorisation for Ethirfin should not be renewed in all concerned Member States.
Следователно ползите от Ethirfin не са по-големи от рисковете и разрешението за употреба за Ethirfin следва да не бъде подновено във всички засегнати държавичленки.
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation forthe injectable calcitonin-containing medicinal products.
Основания за промяната на условията на разрешението за употреба за инжекционната форма на лекарствените продукти, съдържащи калцитонин.
Grounds for the suspension of the marketing authorisation forthe intranasal calcitonincontaining medicinal products Whereas.
Основания за спиране на разрешението за употреба за интраназалните форми на лекарствени продукти, съдържащи калцитонин.
The CMDh1 has endorsed EMA's recommendation to withdraw the marketing authorisation forthe pain medicine flupirtine, because of the risk of serious liver injury.
CMDh1 е одобрила препоръката на ЕМА да оттегли разрешението за употреба за обезболяващото лекарство флупиртин поради риска от сериозно увреждане на черния дроб.
English
Română
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文