TOLVAPTAN - превод на Български

• толваптан
• tolvaptan

Примери за използване на Tolvaptan на Английски и техните преводи на Български

Tolvaptan must not be re-initiated in patients unless the cause for the observed liver injury is definitively established to be unrelated to treatment with tolvaptan.
При тези пациенти лечението с толваптан не трябва да се започва отново, освен ако категорично не е установено, че причината за наблюдаваното чернодробно увреждане не е свързана с лечението с толваптан.

If liver injury is suspected, tolvaptan should be promptly discontinued,
При подозрение за чернодробно уреждане приемът на толваптан трябва своевременно да се спре,

Tolvaptan should not be re-initiated in patients unless the cause for the observed liver injury is definitively established to be unrelated to treatment with tolvaptan.
При тези пациенти лечението с толваптан не трябва да се започва отново, освен ако категорично не е установено, че причината за наблюдаваното чернодробно увреждане не е свързана с лечението с толваптан.

Tolvaptan(n= 961)
Групите на толваптан(n= 961) и плацебо(n= 484)

Tolvaptan affinity for the human V2 receptor is 1.8 times that of native AVP.
Афинитетът на толваптан към човешките V2-рецептори е 1, 8 пъти по-висок от този на нативния AVP.

Following multiple once daily dosing of 300 mg, tolvaptan exposure was only increased 6.4-fold when compared to a 30 mg dose.
След многократно приложение на дози от 300 mg един път дневно, експозицията на толваптан се е повишила само 6, 4-пъти в сравнение с дозата от 30 mg.

Tolvaptan treatment had no statistically significant favourable
Лечението с толваптан няма клинично значим ефект,

changes were not significantly correlated with tolvaptan exposure.
промените не са съществено свързани с експозицията на толваптан.

Following an additional 2 years of tolvaptan treatment, resulting in a total of 5 years on tolvaptan therapy no new safety signals were identified.
След още 2 години лечение с толваптан, което е довело до общо 5 години лечение с толваптан, не са установени нови сигнали за безопасност.

Further reductions have to be considered if patients cannot tolerate the reduced tolvaptan doses.
Трябва да се обмислят по-нататъшни понижения, ако пациентите не могат да понесат понижените дози на толваптан.

120 mg/day in ADPKD patients, tolvaptan exposure(AUC) increases linearly.
120 mg/ден при пациенти с АДПББ, експозицията на толваптан(AUC) се повишава линейно.

will decrease tolvaptan exposure and efficacy.
ще понижи експозицията на толваптан и ефикасността му.

A reversible reduction in GFR has been observed in ADPKD trials at the initiation of tolvaptan treatment.
В проучванията с АДПББ е наблюдавана обратимо намаление на GFR при започването на лечение с толваптан.

Co-administration of tolvaptan and fluconazole, a moderate CYP3A inhibitor, produced a 200% and 80% increase in tolvaptan AUC and Cmax, respectively.
Едновременното приложение на толваптан и флуконазол, умерено силен инхибитор на CYP3A, води до повишение съответно с 200% и 80% на AUC и Cmax на толваптан.

associated with tolvaptan therapy are tabulated below.
свързани с терапията с толваптан, са изброени в таблица по-долу.

Dose adjustment for patients taking strong CYP3A inhibitors In patients taking strong CYP3A inhibitors(see section 4.5), tolvaptan doses have to be reduced as follows.
При пациенти, приемащи силни инхибитори на CYP3A(вж. точка 4.5), дозите на толваптан трябва да се понижат, както следва.

Dose adjustment for patients taking moderate CYP3A inhibitors In patients taking moderate CYP3A inhibitors, tolvaptan doses have to be reduced as follows.
При пациенти, приемащи умерено силни инхибитори на CYP3A, дозите на толваптан трябва да се понижат, както следва.

the pooled analysis of the two trials revealed five-fold more tolvaptan than placebo patients achieved normalisation of serum sodium concentrations(49% vs. 11%).
сборният анализ на двете проучвания показва, че пет пъти повече пациенти на толваптан, отколкото пациенти на плацебо, постигат нормализиране на концентрациите на серумния натрий(49% спрямо 11%).

Two(2/957, 0.2%) of these tolvaptan treatedpatients, as well as a third patient from an extension open label trial, exhibited increases in hepatic enzymes(> 3× ULN) with concomitant elevations in BT(> 2× ULN).
Двама(2/957, 0, 2%) от тези пациенти, лекувани с толваптан, както и трети пациент от едно открито продължение на проучване, са имали увеличение на чернодробните ензими(> 3 × ULN) със съпътстващи повишения на ОБ(> 2 × ULN).

Statins commonly used in the tolvaptan phase 3 pivotal trial(e.g., rosuvastatin and pitavastatin) are OATP1B1 or OATP1B3 substrates, however no difference in AE profile was observed during the phase 3 pivotal trial for tolvaptan in ADPKD.
Статините, често използвани в основното проучване фаза 3 на толваптан(напр. розувастатин и питавастатин), са OATP1B1 или OATP1B3 субстрати, но не се наблюдава разлика в профила на нежеланите събития(НС) по време на основното проучване фаза 3 на толваптан при АДПББ.