KLINISKE DATA - oversættelse til Tysk

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• klinische Daten
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Eksempler på brug af Kliniske data på Dansk og deres oversættelser til Tysk

På dette grundlag er ansøgeren fritaget for at forelægge yderligere prækliniske eller kliniske data om virkningen af det pågældende lægemiddel
Unter diesen Bedingungen wird der Antragsteller von der Einreichung weiterer präklinischer oder klinischer Daten zur Wirksamkeit des beantragten Arzneimittels befreit

Kliniske data fra raske frivillige understøtter,
Klinische Daten bei gesunden Freiwilligen stützen die Annahme,

de fremsendte kliniske data, det reviderede produktresumé, der anbefaler en streng individuel dosistitrering,
die vorgelegten klinischen Daten, die überarbeitete Fassung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels,

Kliniske data fra børn har vist,
Klinische Daten bei pädiatrischen Patienten haben gezeigt,

EØSU mener, at det skal være obligatorisk for de forskellige kompetente myndigheder og organer og fabrikanter eller repræsentanter at indberette vigtige data, herunder kliniske data og anmeldelse af alvorlige
Nach Auffassung des EWSA sollten die relevanten Daten, einschließlich klinischer Daten und Hinweise auf schwerwiegende

Arten og mængden af de prækliniske og kliniske data, der er nødvendige for at dokumentere deres kvalitet,
Im Gegenteil, Art und Umfang der präklinischen und klinischen Daten zum Nachweis der Qualität, Unbedenklichkeit

Foreløbige kliniske data tyder på, at den adefovirforbundne resistensmutation rtA181V kan medføre nedsat følsomhed over for lamivudin,
Vorläufige klinische Daten implizieren, dass die Adefovir-assoziierte Resistenzmutation rtA181V zu einer Abnahme der Empfindlichkeit gegenüber Lamivudin führen kann

mængden af de kvalitetsrelaterede prækliniske og kliniske data, der er nødvendige for at dokumentere midlernes kvalitet, sikkerhed
Umfang der qualitätsbezogenen, präklinischen und klinischen Daten, die zum Nachweis der Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Produkte erforderlich sind,

Begrænsede kliniske data indikerer en lignende indvirkning på helbredelsestiden for alvorlig neutropeni for pegfilgrastim til filgrastim hos patienter med de novo akut myeloid leukæmi se pkt.
Bei Patienten mit de novo akuter myeloischer Leukämie sprechen begrenzte klinische Daten für eine vergleichbare Wirkung von Pegfilgrastim und Filgrastim auf die Zeit bis zur Erholung von der schweren Neutropenie siehe Abschnitt 5.1.

Jeg vil gerne understrege, at Kommissionen siden 2007 har opfordret andrageren til at bringe anordningen i overensstemmelse med kravene ved at fremlægge de manglende kliniske data og har fremmet kontakter mellem ham
Ich möchte hervorheben, dass die Kommission den Petenten seit 2007 aufgefordert hat, die fehlenden klinischen Daten vorzulegen, um die Konformität des Produkts nachzuweisen,

Kliniske data Herceptin er anvendt i kliniske undersøgelser som monoterapi til patienter med metastatisk brystkræft,
Klinische Daten Herceptin wurde in klinischen Prüfungen als Monotherapeutikum an Patienten mit metastasiertem Mammakarzinom verabreicht,

de aktuelle kliniske data er imidlertid for begrænsede til at vurdere effekten af posaconazol mod disse sygdomsfremkaldende arter.
jedoch sind die klinischen Daten derzeit zu begrenzt, um die Wirksamkeit von Posaconazol gegen diese Erreger bewerten zu können.

Begrænsede kliniske data viser, at patienter med ubetydelig
Limitierte klinische Daten legen nahe, dass Patienten mit sehr niedrigen

rifabutin på mindst halvdelen af den anbefalede dosis tilrådelig, men der er ingen tilgængelige kliniske data.
wird zu einer Reduzierung der Dosierung von Rifabutin auf mindestens die Hälfte der empfohlenen Dosis geraten, obwohl hierzu keine klinischen Daten vorliegen.

Begrænsede kliniske data( 29 patienter med normal hjertefunktion ved baseline),
Begrenzte klinische Daten(29 Patienten mit normaler Herzfunktion zu Behandlungsbeginn)

Kliniske data Lægemiddelstofferne i Botox og Xeomin er forskellige med hensyn til indhold af Clostridium- proteiner,
Klinische Daten Botox und Xeomin sind bezogen auf den clostridialen Proteingehalt verschiedene Arzneimittelwirkstoffe,

prækliniske og kliniske data( hvis det er relevant),
präklinische und klinische Daten(wenn es relevant ist),

fremsendelse af en række relevante oplysninger om registrering, kliniske data, attester og overvågning bør være obligatorisk
die Übermittlung einer Reihe von Informationen im Zusammenhang mit der Meldung, den klinischen Daten, den Bescheinigungen und der Überwachung verbindlich vorzuschreiben

alle oplysninger vedrørende registrering, kliniske data, attester og overvågning( herunder således hændelser og alvorlige uønskede virkninger)
alle Informationen im Zusammenhang mit der Meldung, den klinischen Daten, den Bescheinigungen und der Überwachung(also auch im Zusammenhang mit unerwünschten schwerwiegenden Ereignissen

Ud fra 12 måneders kliniske data var den hyppigst indberettede bivirkning konjunktival hyperæmi( for det meste kun en antydning
Basierend auf klinischen Daten über einen Zeitraum von 12 Monaten war die am häufigsten berichtete UAW Hyperämie der Bindehaut(meistens geringgradig