Examples of using Macitentan in English and their translations into Bulgarian
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Macitentan 10 mg improved quality of life assessed by the SF-36 questionnaire.
In the presence of strong CYP3A4 inducers reduced efficacy of macitentan could occur.
В присъствие на силни индуктори на CYP3A4 може да се получи понижена ефикасност на мацитентан.Adverse reactions associated with macitentan obtained from this clinical study are tabulated below.
Нежеланите реакции, свързани с мацитентан, получени от това клинично проучване, са представени в табличен вид по-долу.Oedema/fluid retention has been associated with the use of ERAs including macitentan.
Оток/задържане на течности са били свързвани с употребата на ERA, включително мацитентан.STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 10 mg macitentan.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мацитентан.In dogs, macitentan decreased blood pressure at exposures similar to the therapeutic human exposure.
При кучета мацитентан намалява кръвното налягане при експозиции, подобни на терапевтичните експозиции при хора.The effect of macitentan on human male fertility is not known(section 4.6).
Ефектът на мацитентан върху мъжкия фертилитет при хората не е известен(точка 4.6).The increase in 6MWD achieved with macitentan was maintained for the duration of the study.
Постигнатото увеличение на 6MWD с мацитентан е поддържано за цялата продължителност на проучването.The pharmacokinetics of macitentan and its active metabolite have mainly been documented in healthy subjects.
Фармакокинетиката на мацитентан и активния му метаболит са документирани основно при здрави доброволци.The combination of macitentan with strong CYP3A4 inducers should be avoided(see section 4.4).
Трябва да се избягва комбинирането на мацитентан със силни индуктори на CYP3A4 вж. точка.Exposure to macitentan in patients with PAH was approximately 1.2-fold greater than in healthy subjects.
Експозицията на мацитентан при пациенти с БАХ е приблизително 1, 2 пъти по-голяма, отколкото при здрави лица.The pharmacokinetics of macitentan in PAH patients were not influenced by the severity of the disease.
Фармакокинетиката на мацитентан при пациенти с БАХ не се повлиява от тежестта на заболяването.was not affected by macitentan.
върху международно нормализирано съотношение(INR) не се повлиява от мацитентан.Macitentan has been administered as a single dose of up to 600 mg to healthy subjects.
Мацитентан е прилаган като еднократна доза до 600 mg при здрави лица.Due to the high degree of protein binding of macitentan, dialysis is unlikely to be effective.
Поради високата степен на свързване с протеините на мацитентан, диализата най-вероятно би била неефективна.There is no clinical experience with the use of macitentan in PAH patients with severe renal impairment.
Няма клиничен опит с употреба на мацитентан при пациенти с БАХ с тежко бъбречно увреждане.Caution should be exercised when macitentan is administered concomitantly with strong CYP3A4 inhibitors(see section 4.4).
Трябва да се прилага повишено внимание, когато мацитентан се използва съпътстващо със силни инхибитори на CYP3A4(вж. точка 4.4).In rats, macitentan and its metabolites are excreted into milk during lactation(see section 5.3).
При плъхове мацитентан и метаболитите му се екскретират в млякото по време на лактация(вж. точка 5.3).The safety and efficacy of macitentan in children and adolescents below 18 years have not yet been established.
Безопасността и ефикасността на мацитентан при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.The safety of macitentan has been evaluated in a long-term placebo-controlled trial of 742 patients with symptomatic PAH.
Безопасността на мацитентан е оценявана в дългосрочно плацебо-контролирано проучване на 742 пациенти със симптоматична БАХ.
